华润双鹤药业股份有限公司2024年华润双鹤药业股份有限公司依托泊苷注射液一致性评价技术开发项目委托服务采购谈判采购公告

资格预审公告

公告编号：SHXYGG202****00010

一、采购项目基本情况

采购人：****

采购项目名称：2024年****依托泊苷注射液一致性评价技术开发项目委托服务采购

采购项目编号：****

采购内容和范围：采购内容：****依托泊苷注射液一致性评价技术开发项目委托服务采购
数量：1
范围：依托泊苷注射液项目药学研究开发，包装形式为中硼硅玻璃安瓿，包括但不限于药品处方工艺开发，中试研究及
工艺验证批生产，原辅包、半成品、成品质量研究，并与参比制剂各质量指标进行对比，包括但不限于有关物质、含
量、性状、鉴别、pH值、溶液颜色与澄清度、水分、细菌内毒素、无菌、微生物限度、装量等研究和对比工作，以及影
响因素试验、加速试验、长期试验、使用中稳定性试验等研究工作。 CRO须根据NMPA对于化学药物一致性评价的要求在
试验各阶段提供符合工作标准的技术服务，确保最终提交的申报资料的形式及内容符合审查要求。最终使本项目获得补
充申请批件（批准件）

是否采用费率寻源：否

二、申请人资格要求

1. 一票否决:详见预审细则

三、资格预审文件的获取

资****集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载。

四、资格预审申请文件的提交

资格预审申请文件提交截止时间：_ 2024-05-27 08:00:00 __（**时间，若有变化另行通知）。

资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。

资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，****集团守正电子招标平台提交电子资格预审申请文件，逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。

资格预审审****集团守正电子招标平台进行发布，请关注相关通知，资审通过的供应商请按通知要求进行后续操作。

五、采购人联系方式

联系人：王晓宇

电话：188****6299

邮箱：****@dcpc.com

六、其它事项

1.****集团守正电子招标平台（https://szecp.****.cn）上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，****集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可****中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知****集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），****集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。