通化市生态环境局辉南县分局关于吉锐威（吉林）科技有限公司胃超声显影剂产业化项目环境影响报告表拟作出审批意见的公示

项目名称

****胃超声显影剂产业化项目

建设地点

**省****经济开发区****基地内13#标准化厂房

建设单位

****

环境影响评价机构

**省****公司

项目概况

项目建设性质为**，建设地点位于**省****经济开发区****基地内13#标准化厂房，进行既有建筑（室内装修、给排水、电气、消防等）改造设计，改造后作为功能医疗器械产品车间（包括：GMP生产车间、GMP****中心、HEPA（高效空气过滤）机房、变配电间、纯水间、压缩空气间、办公室等；设置空调系统、压缩空气、氮气系统），建设胃造影剂生产线。采用原辅料的处理—均质—灌装—包装—检验入库生产工艺，项目建成后，年生产胃超声造影剂300万瓶。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1、废水：项目产生的废水主要为设备、仪器清洗废水、纯化水排污水、实验室废水、地面冲洗废水和生活污水。厂区生产废水与生活污水收集后进入厂区化粪池，排放废水达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中三级标准限值后，经下水管网排****处理厂处理达到《****处理厂污染物排放标准》中一级A标准后排入辉发河。厂区路面硬化、车间内、危废贮存点分区防渗，其中各污水管道、危废贮存点为重点防渗区域，生产车间及各种仓库地面为一般防渗区域。设置地下水及土壤环境跟踪监测。

2、废气：废气主要为工艺废气，项目生产设备均为密闭设备，操作过程为密闭式操作；采用自动控制系统，实现投料过程自动化、控制过程自动化；液体物料采用计量泵投料，固体物料通过投料手套箱进行投加，不采用敞口投料的方式，做到生产过程中反应釜不开盖，所有液体物料投料实现自动化和密闭化。液体原料(纯化水)储存于纯水机内水箱中，不具备挥发性。项目生产过程中废气的无组织排放主要来源于设备、管道、阀门等连接处。项目车间通过HEFA(高效空气过滤)维持洁净生产需求，该系统自带过滤除尘装置，保证进风的洁净。车间产生的废气通过HEPA(高效空气过滤)收集，经循环系统自带的过滤装置处理后无组织排放。无组织粉尘排放浓度需达到《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放浓度限值要求。

3、噪声：噪声主要为生产装置等设备运行噪声，通过对设备采取隔音、减振措施，再经厂区距离衰减后，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准。

4、固体废物：固体废弃物为生活垃圾，废包装物，不合格产品，反渗透纯水系统废渗透膜及超滤废膜、废空调滤芯、废碳粉盒。废包装物、生活垃圾、废碳粉盒、不合格产品交由环卫部门处理；反渗透纯水系统废渗透膜及超滤废膜、废空调滤芯由厂家更换并带走；实验室废物收集后暂存危废暂存间，定期委托有资质单位处置。危险废物暂存、处置要满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及《危险废物收集、贮存、运输技术规范》（HJ2025-2012）中相关要求。