雅安市名山区人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：****西门子64排CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1支、 预算金额 1,120,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、CT（SOMATOM go.Top型****公司研发和生产,其核心配件(例如型号为ATHLON的球管)及其****公司独家生产，其后续备件更换由于兼容性、稳定性及安全性，有统一规格的必要，只能向原厂采购。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，设备安全性和操作性很难保证，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****公司不负责重新注册。 3、这些设备在使用过程中工作量很大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效稳定运行。原厂能够提供互联网远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性和安全性。因此只能只能向原厂采购。 西****公司,负责西门子全线医疗产品在中国的销售和售后服务。综上所述，建议采用单一来源采购方式采购向西****公司采购本项目所需西门子64排CT球管。

名称： 西****公司

地址： 中国（**）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

2024年06月03日至2024年06月11日

无

联系人： 田冕

联系地址： **省**市**区皇茶大道中段**路1号

联系电话： 135****1350

联系人： 谢老师

联系地址： **市**区茶都大道545号

联系电话： 0832-****539

（已压缩）单一来源论证.pdf

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2024年06月03日