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遂宁市中心医院关于拟采用单一来源方式采购罗氏全自动化学发光 免疫分析仪配套试剂、定标液、质控品、稀释液和缓冲液等项目的 征求意见公示及单一来源采购公告
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
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****关于拟采用单一来源方式采购罗氏全自动化学发光
免疫分析仪配套试剂、定标液、质控品、稀释液和缓冲液等项目的
征求意见公示及单一来源采购公告
各潜在供应商、单位、个人:
为满足临床生化免疫检测工作需要，我院拟采用单一来源方式采购生化免疫组现有检测系统的配套试剂、定标液、质控品、稀释液和缓冲液等项目，现就此事项广泛征求意见并同时发布单一来源采购公告。
本项目经我院检验科相关专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。
申请科室名称：检验科
采购项目名称：全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801配套试剂、定标液、质控品、稀释液和缓冲液等项目，具体项目见附表
采购项目数量：19项，具体详见附表
采购产品用途：与检验科现有的全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801检测系统配套使用。
主要参数要求：全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801配套试剂、定标液、质控品、稀释液和缓冲液等项目，具体参数见附件。
拟用单一来源方式采购，临床科室理由如下：目前我院使用的检验仪器是全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801，为保证检测系统的完整性和检测结果的准确性，确保实验室间检测系统的结果一致性，特申请以单一来源的方式采购全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801配套试剂、定标液、质控品稀释液和缓冲液等项目。
拟定供应商：厂家授权供应商
发光免疫试剂及质控品采购项目实行单一来源采购符合《****政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，我院拟采用单一来源采购方式实施采购。
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起7个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位。
同时，请以上产品生产厂家相关授权商在规定的时间报名。
报名要求：
1.供应商资格条件要求：
1.1、具有独立承担民事责任的能力；
1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
1.4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
1.5、供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
1.6、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录；
1.7、法律、行政法规规定的其他条件。
2、本项目的特定资格要求：
2.1、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民**国医疗器械注册证或备案凭证；
2.2、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；若响应产品包含按一类医疗器械产品管理的医用耗材，备案凭证无产品信息的，须补充提供药监部门官方网站的备案信息截图，截图须包含清晰完整的产品信息和药监部门字样。（提供相关截图）
2.3、①本次采购医用耗材需是**省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；②二类、三类高值、低值医用耗材需是**省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；（提供平台商品代码或产品流水号）。
备注：
报价文件格式以报名时领取的版本为准；
欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。
报名方式：网上报名
报名截止时间：2024年6月12日18时，逾期不接受报名标书代写
联系人：任老师
联系电话：0825-****620
****
2024年6月4日
供应商报名须知：
供应商报名时按照要求提供有关证明材料，包括以下内容：
供应商多证合一营业执照、经营许可证；
生产厂家/上级代理商多证合一营业执照、经营许可证；
生产厂家/上级代理商授权书；
产品注册证/备案凭证；
法定代表人授权书、法定代表人和授权代表身份证复印件；
产品用户清单；
无违法违纪记录（承诺书模版见附件：模板--无违法违纪承诺书.doc），并提供信用中国官网记录截图信用中国 (creditchina.****.cn)
无不良记录（承诺书模版见附件：模版--承诺函.doc）；
报名注意事项：
| 联系人 |
联系方式 |
供应商名称 |
产品名称（注册证名称） |
生产企业 |
规格型号 |
计价单位 |
流水号 |
备注 |
| 产品基本信息 |
|||||
| 说明 |
仪器名称 |
试剂生产企业 |
流水号 |
注册名称 |
规格（包装/测试数） |
| 1 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
46178 |
骨钙素检测试剂盒(电化学发光法) |
100测试/盒 |
| 2 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
45663 |
β-胶原特殊序列检测试剂盒(电化学发光法) |
100测试/盒 |
| 3 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
46167 |
总I型胶原氨基端**肽检测试剂盒(电化学发光法) |
100测试/盒 |
| 4 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
1635 |
人生长激素检测试剂盒(电化学发光法) |
100测试/盒 |
| 5 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
G416314 |
胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法) |
100测试/盒 |
| 6 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
47591 |
S100检测试剂盒(电化学发光法) |
100测试 |
| 7 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
46176 |
骨钙素定标液 |
4×1.0mL(冻干品复溶体积) |
| 8 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
45672 |
β-胶原特殊序列定标液 |
4x1.0mL |
| 9 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
46173 |
总I型胶原氨基端**肽定标液 |
4×1.0 mL（冻干品复溶体积） |
| 10 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
1633 |
人生长激素定标液 |
4 × 1.0 mL（冻干品复溶体积） |
| 11 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
G417139 |
胰岛素样生长因子-1定标液 |
4 × 1.0 mL（冻干品复溶体积） |
| 12 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
47598 |
S100 定标液 |
4×1.0 mL |
| 13 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
1399 |
多标记物质控品PreciControl MultiMarker |
6× 2.0 mL(冻干品，复溶体积) |
| 14 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
G417153 |
生长激素质控品 |
4×3.0 mL（冻干品, 复溶体积） |
| 15 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
1678 |
免疫多项质控品 |
4 ×3.0 mL(冻干品，复溶体积) |
| 16 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
****公司Roche Diagnostics GmbH |
573 |
免疫通用质控品 |
4 × 3.0 mL(冻干品复溶体积) |
| 17 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
Roche Diagnostics GmbH |
1590 |
甲状腺相关自身抗体质控品 |
4×2.0 mL |
| 18 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
Roche Diagnostics GmbH |
G412100 |
样本稀释液 |
36mL |
| 19 |
全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 |
罗氏诊断****公司 |
G463021 |
三丙胺缓冲液 |
2×2L |
附件（2）
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2024-06-04
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