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杰科（天津）生物医药有限公司新建新冠中和抗体中试项目

审批

天津-天津-滨海新区

发布时间： 2024年06月06日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********533232A	朱建伟
崔志强	****新区
生态滨大道2633号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

******新冠中和抗体中试项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-生物药品制造
	**新区新区中新生态**滨大道2633号
经度:117.773138 纬度: 39.18092	****环境局
	2023-01-28
津生环书批〔2023〕1号	****
	1950
12	****
911********533232A	联合泰泽****公司
****0101MA05KTQY3M	市**公司
****0116MA05P1TX58	2023-10-31
2023-11-01	2024-01-28
2024-04-08	2024-05-07
	http://**315712.pool8-site.**.cn/dz_details.html?id=1405

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

在现有中试车间闲置区域建设新冠中和抗体中试线，建筑面积约为411.91m2；同时在现有灌装间、**瓶灭菌间、冻干机房新增设备，用于新冠中和抗体中试。年进行新冠中和抗体中试50批次，规模为15kg/a。	在现有中试车间闲置区域建设新冠中和抗体中试线，建筑面积约为411.91m2；同时在现有灌装间、**瓶灭菌间、冻干机房新增设备，用于新冠中和抗体中试。年进行新冠中和抗体中试50批次，规模为15kg/a。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

细胞复苏与扩增、细胞培养、离心过滤、阴离子柱层析、反相柱层析、阴离子柱层析、超滤置换、冻干灌装、检验包装	细胞复苏与扩增、细胞培养、离心过滤、阴离子柱层析、反相柱层析、阴离子柱层析、超滤置换、冻干灌装、检验包装
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：①中试洗脱液、缓冲液配制产生的有机废气（乙醇）和氯化氢通过的通风橱负压收集，引至现有1#活性炭吸附箱处理，尾气通过现有1根19m高排气筒P2排放； ②质检试剂配制产生有机废气（乙腈、甲醇、乙醇）通过现有通风橱负压收集；仪器检测产生有机废气（乙腈、甲醇、乙醇）通过液相色谱仪上方万向集气罩收集，未收集的废气通过洁净车间密闭换风收集；以上废气分别经现有2#、3#、5#“活性炭吸附箱”处理，尾气依托现有3根16m高排气筒P3、P4、P6排放。①中试洗脱液、缓冲液配制产生的有机废气（乙醇）和氯化氢通过的通风橱负压收集，引至现有1#活性炭吸附箱处理，尾气通过现有1根19m高排气筒P2排放； ②质检试剂配制产生有机废气（乙腈、甲醇、乙醇）通过现有通风橱负压收集；仪器检测产生有机废气（乙腈、甲醇、乙醇）通过液相色谱仪上方万向集气罩收集，未收集的废气通过洁净车间密闭换风收集；以上废气分别经现有2#、3#、5#“活性炭吸附箱”处理，尾气依托现有3根16m高排气筒P3、P4、P6排放。废水：本项目新增废水**处理站处理。中试工艺废水、质检单元废水、洗衣房废水经高温蒸汽灭活后，生活污水经化粪池或隔油池预处理后，与纯水制备排水、锅炉排水、冷却系统排水、空调排水、灭菌蒸汽冷凝水处理站处理，经“调节+H/O（水解酸化+接触氧化池）+沉淀+次氯酸钠消毒”废水处理工艺处理达标，经园区污水管网输送至处理中心。噪声：新增的生产设备均安装在室内，经建筑隔声、距离衰减，降噪后厂界达标。固体废物：危险废物暂存于危险废物暂存间，委托有相应危险废物处置资质的单位处置；一般**物资部门回收或者由当地环卫部门清运、处置；生活垃圾定期由当地环卫部门清运、处置。	（一）废气：中试单元：中试洗脱液、缓冲液配制产生的有机废气（乙醇）和氯化氢通过的通风橱负压收集，引至现有1#活性炭吸附箱处理，尾气通过现有1根19m高排气筒P2（DA001）排放；实验室：仪器检测过程有机废气现有万向集气罩+洁净车间密闭换风收集；试剂配制过程有机废气通过现有通风橱负压收集；以上废气经现有2#“活性炭吸附箱”处理，尾气依托现有1根16m高排气筒P3（DA002）排放；理化实验室：试剂配制过程有机废气通过现有通风橱负压收集，经现有3#“活性炭吸附箱”处理，尾气依托现有1根16m高排气筒P4（DA003）排放；液相色谱室：仪器检测过程有机废气通过现有万向集气罩+洁净车间密闭换风收集，经现有5# 活性炭吸附箱”处理，尾气依托现有1根16m高排气筒P6（DA005）排放。食堂油烟经油烟净化器处理后由1根8m高排气筒P7排放。污水处理站池体均位于地下，均为加盖密闭池体，脱水装置位于地上，污泥脱水过程挥发少量异味气体，经喷洒除臭剂除臭后无组织排放。 ④食堂油烟经油烟净化器处理后由1根11m高排气筒P7餐厅楼顶）排放。（二）废水：中试工艺废水、质检单元废水、洗衣房废水经高温蒸汽灭活后，生活污水经化粪池或隔油池预处理后，与纯水及注射水系统排水、锅炉房排水、冷却系统排水、灭菌蒸汽冷凝水等一处理站处理，经厂区废水总排口（DW001园区污水管网，排至处理中心进一步处理。污水处理站工艺为“调节+H/O（水解酸化+接触氧化池）+沉淀+次氯酸钠消毒”，处理能力为1500m3/d。废水总排放口已经按规范化设置，监测站房，安装了CODCr、氨氮、pH值、流量计等在线监控设备，环境局联网。（三）噪声：生产设备均安装在室内，噪声经建筑隔声、距离衰减，降噪后排放。。（四）固体废物：本项目一般工业固体废物为废包装物、废过滤材料，物资部门回收，纯水制备更换的设备厂家回收。生活垃圾交由城环卫部门处理、清运。本项目产生的危险废物主要有沾染废物、不合格产品、废层析柱、有机废液、无机废液、废普通试剂、废机油及包装桶、废空气过滤器过滤材料、废活性炭、污泥，依托原有一栋120m2危废暂存间暂存，定期交由合佳威**公司处理。
食堂由配餐制改为烹调做饭。增加了食堂油烟，并经油烟净化设施处理后由1根11m高排气筒P7****餐厅楼顶）排放

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

对排污口进行规范化设置,按要求设置采样口、采样平台，并在醒目处设立环境保护标志牌。	对排污口进行了规范化设置，按要求设置采样口、采样平台，并在醒目处设立了环境保护标志牌。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0	0
2	0.655	2.329	0	0.655
0.139	0.074	0.291	0	0.074
0.151	0.017	0	0	0.017
0.376	0.137	0	0	0.137
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0.043	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站

《污水综合排放标准》（DB12/356-2018）

污水处理站工艺为“调节+H/O（水解酸化+接触氧化池）+沉淀+次氯酸钠消毒”，处理能力为1500m3/d。

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

油烟净化器	《餐饮业油烟排放标准》（DB12/644-2016）	油烟净化器	已监测
油烟净化器	《餐饮业油烟排放标准》（DB12/644-2016）	油烟净化器	已监测
油烟净化器	《餐饮业油烟排放标准》（DB12/644-2016）	油烟净化器	已监测
1#活性炭吸附箱	《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/524-2020），《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）	1#活性炭吸附箱	已监测
2#活性炭吸附箱	《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/524-2020）	2#活性炭吸附箱	已监测
3#活性炭吸附箱	《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/524-2020）	3#活性炭吸附箱	已监测
5#活性炭吸附箱	《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/524-2020）	5#活性炭吸附箱	已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

	本项目简单防渗区为：中试车间、锅炉房等，以上区域为本项目依托工程，地面已完成硬化，防渗性能满足《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ 610-2016）简单防渗分区的要求。本项目一般防渗区为：污水处理站及其管线、试剂库以及锅炉房备用柴油储罐，以上区域为本项目依托工程。试剂库地面采用强度等级为C30的水泥浇铸，在地面满涂防渗水泥浆，且设置防渗涂层；污水处理站池体结构厚度为250mm，混凝土采用抗渗等级为P8、强度等级为C40的混凝土，且水池的内表面刷涂有水泥基渗透结晶型防水料，防水涂料厚度为1mm；锅炉房备用柴油储罐采用双层油罐，內罐和外罐间隙设置测漏报警仪，储油罐位于罐池内，罐池底部为抗渗等级为P8、强度等级为C30的混凝土浇铸，并刷涂有聚合物水泥等柔性防渗涂料，防水涂料厚度为1mm。危废暂存间地基采用抗渗混凝土，且地面设置防渗涂层，满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求。	本项目简单防渗区为：中试车间、锅炉房等，以上区域为本项目依托工程，地面已完成硬化，防渗性能满足《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ 610-2016）简单防渗分区的要求。本项目一般防渗区为：污水处理站及其管线、试剂库以及锅炉房备用柴油储罐，以上区域为本项目依托工程。试剂库地面采用强度等级为C30的水泥浇铸，在地面满涂防渗水泥浆，且设置防渗涂层；污水处理站池体结构厚度为250mm，混凝土采用抗渗等级为P8、强度等级为C40的混凝土，且水池的内表面刷涂有水泥基渗透结晶型防水料，防水涂料厚度为1mm；锅炉房备用柴油储罐采用双层油罐，內罐和外罐间隙设置测漏报警仪，储油罐位于罐池内，罐池底部为抗渗等级为P8、强度等级为C30的混凝土浇铸，并刷涂有聚合物水泥等柔性防渗涂料，防水涂料厚度为1mm。危废暂存间地基采用抗渗混凝土，且地面设置防渗涂层，满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求。
	本项目简单防渗区为：中试车间、锅炉房等，以上区域为本项目依托工程，地面已完成硬化，防渗性能满足《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ 610-2016）简单防渗分区的要求。本项目一般防渗区为：污水处理站及其管线、试剂库以及锅炉房备用柴油储罐，以上区域为本项目依托工程。试剂库地面采用强度等级为C30的水泥浇铸，在地面满涂防渗水泥浆，且设置防渗涂层；污水处理站池体结构厚度为250mm，混凝土采用抗渗等级为P8、强度等级为C40的混凝土，且水池的内表面刷涂有水泥基渗透结晶型防水料，防水涂料厚度为1mm；锅炉房备用柴油储罐采用双层油罐，內罐和外罐间隙设置测漏报警仪，储油罐位于罐池内，罐池底部为抗渗等级为P8、强度等级为C30的混凝土浇铸，并刷涂有聚合物水泥等柔性防渗涂料，防水涂料厚度为1mm。危废暂存间地基采用抗渗混凝土，且地面设置防渗涂层，满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求。	本项目简单防渗区为：中试车间、锅炉房等，以上区域为本项目依托工程，地面已完成硬化，防渗性能满足《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ 610-2016）简单防渗分区的要求。本项目一般防渗区为：污水处理站及其管线、试剂库以及锅炉房备用柴油储罐，以上区域为本项目依托工程。试剂库地面采用强度等级为C30的水泥浇铸，在地面满涂防渗水泥浆，且设置防渗涂层；污水处理站池体结构厚度为250mm，混凝土采用抗渗等级为P8、强度等级为C40的混凝土，且水池的内表面刷涂有水泥基渗透结晶型防水料，防水涂料厚度为1mm；锅炉房备用柴油储罐采用双层油罐，內罐和外罐间隙设置测漏报警仪，储油罐位于罐池内，罐池底部为抗渗等级为P8、强度等级为C30的混凝土浇铸，并刷涂有聚合物水泥等柔性防渗涂料，防水涂料厚度为1mm。危废暂存间地基采用抗渗混凝土，且地面设置防渗涂层，满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求。
	本项目简单防渗区为：中试车间、锅炉房等，以上区域为本项目依托工程，地面已完成硬化，防渗性能满足《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ 610-2016）简单防渗分区的要求。本项目一般防渗区为：污水处理站及其管线、试剂库以及锅炉房备用柴油储罐，以上区域为本项目依托工程。试剂库地面采用强度等级为C30的水泥浇铸，在地面满涂防渗水泥浆，且设置防渗涂层；污水处理站池体结构厚度为250mm，混凝土采用抗渗等级为P8、强度等级为C40的混凝土，且水池的内表面刷涂有水泥基渗透结晶型防水料，防水涂料厚度为1mm；锅炉房备用柴油储罐采用双层油罐，內罐和外罐间隙设置测漏报警仪，储油罐位于罐池内，罐池底部为抗渗等级为P8、强度等级为C30的混凝土浇铸，并刷涂有聚合物水泥等柔性防渗涂料，防水涂料厚度为1mm。危废暂存间地基采用抗渗混凝土，且地面设置防渗涂层，满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求。	本项目简单防渗区为：中试车间、锅炉房等，以上区域为本项目依托工程，地面已完成硬化，防渗性能满足《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ 610-2016）简单防渗分区的要求。本项目一般防渗区为：污水处理站及其管线、试剂库以及锅炉房备用柴油储罐，以上区域为本项目依托工程。试剂库地面采用强度等级为C30的水泥浇铸，在地面满涂防渗水泥浆，且设置防渗涂层；污水处理站池体结构厚度为250mm，混凝土采用抗渗等级为P8、强度等级为C40的混凝土，且水池的内表面刷涂有水泥基渗透结晶型防水料，防水涂料厚度为1mm；锅炉房备用柴油储罐采用双层油罐，內罐和外罐间隙设置测漏报警仪，储油罐位于罐池内，罐池底部为抗渗等级为P8、强度等级为C30的混凝土浇铸，并刷涂有聚合物水泥等柔性防渗涂料，防水涂料厚度为1mm。危废暂存间地基采用抗渗混凝土，且地面设置防渗涂层，满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目产生的危险废物主要有沾染废物、不合格产品、废层析柱、有机废液、无机废液、废普通试剂、废机油及包装桶、废空气过滤器过滤材料、废活性炭、污泥，依托原有一栋120m2危废暂存间暂存，定期交由资质单位处理。

本项目产生的危险废物主要有沾染废物、不合格产品、废层析柱、有机废液、无机废液、废普通试剂、废机油及包装桶、废空气过滤器过滤材料、废活性炭、污泥，依托原有一栋120m2危废暂存间暂存，定期交由****合佳威****公司处理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强环境管理，健全各种环保制度，按照《突发环境事件应急预案管理暂行办法》和《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》等文件要求，制订完备的事故防范、减缓措施和应急预案，强化环境风险管理，减轻事故影响。

建设单位设有各种环保制度，按照《突发环境事件应急预案管理暂行办法》和《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》等文件要求，建设单位已针对本项目修订了《****突发环境事件应急预案》并完成备案。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程