湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）药品委托检验（含制药洁净室尘埃粒子检测）项目单一来源采购公示

********大学****医院）药品委托检验（含制药洁净室尘埃粒子检测）项目单一来源采购公示

发布日期：2024-06-13 发布单位：********大学****医院）

采购人的药品委托检验（含制药洁净室尘埃粒子检测）项目拟进行单一来源采购，现将有关事项公告如下：

一、采购项目名称：********大学****医院）药品委托检验（含制药洁净室尘埃粒子检测）项目。预算金额：￥180000.00元

二、拟采购货物或者服务的说明：

三、拟定单一来源采购供应商的名称、地址：

3.1、名称：**新****公司。

3.2、地址：****开发区谷苑路426号三和智汇产业园15栋101室。

四、项目基本情况简介：

4.1、根据“湖****管理局关于印发《****医疗机构制剂许可证验收细则》的通知”，我院制剂成品、原辅料、制剂用纯化水、制剂场所环境须按法定标准进行全检。其中，微生物限度检测、红外光谱鉴定、熔点测定、比旋度测定、原子分光光度法测定、制药洁净室尘埃粒子检测等项目，因我院缺乏检测手段需进行委托检验。

五、采购人采用单一来源采购方式的原因及说明：

5.1、该项目按《中国药典》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《****医疗机构制剂规范》等相关药品法规对我院制剂成品、原辅料、制剂用纯化水、制剂场所环境进行微生物限度检测、红外光谱鉴定、熔点测定、比旋度测定、原子分光光度法测定、制药洁净室尘埃粒子检测的委托检验，并出具加盖CMA资质认定的检验报告，检验报告及原始研究资料必须通****管理局的审评。

5.2、经查询“**省检验检测机构资质认定查询网”具备以上检测项目CMA资质且接受样品委托检验的机构，选择省内唯一具备资质的**新****公司作为此次项目供应商。

六、专家对供应商专利、专有技术等唯一性论证的意见：

七、公示期限：自2024-6-13至 2024-6-19止，共计5个工作日。任何供应商、单位或个人对采用单一来源方式公示有异议的，可以向采购人以书面形式实名反映，并抄报监管部门。

八、采购人名称、联系人和联系方式

医院监审部0731- ****9023

医院医学设备部0731- ****9097