吉林省前卫医院高值耗材一批项目院内采购公告

发布时间: 2024年06月18日
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****高值耗材一批项目院内采购公告

发布时间:

2024-06-17

****高值耗材一批项目院内采购公告

根据****临床工作需要,现对一批高值耗材进行国内公开采购,本次采购采取国内公开方式进行。

一、项目名称:

****高值耗材一批项目

目录如下(基本需求后附):

1、取栓支架

2、导引导管

3、外周血管支架系统

4、微导管

5、微导丝

6、颅内球囊扩张导管

7、导管鞘

8、一次性使用电子胆道内窥镜导管

9、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊扩张导管

10、外周球囊扩张导管

11、体表参考电极

12、灌注管路

13、三维诊断超声导管

14、可控弯电生理消融导管

15、一次性使用房间隔穿刺针

16、房间隔穿刺鞘

17、微导管

18、导引导丝

二、项目简介:

****对一批高值耗材进行院内采购。此批耗材均为单独项目,不整包采购。报名供应商需对各项目进行单独报名。

三、供应商资格要求:

1、****管理部门注册的企业法人,具有独立承担民事责任的能力。

2、符合《政府采购法》第二十二条规定的合格供应商。

3、在**市有固定的办公场所,所提供的产品质量符合国家相关质量要求。

4、具备自主配送能力,****医院要求在指定时间内免费配送至指定地点。

5、不接受联合投标,中标后不得转包。

四、供应商资格审查:

本公告发布自2024年6月18日上午8时起至2024年6月24日下午16时前(工作日)到****进行资格审查,审查时供应商应完整携带以下资质:

1、供应商营业执照2、医疗器械经营许可3、业务员身份证、复印件及法人授权4、产品注册证5、产品备案证6、产品授权;

*供应商营业执照复印件、法人授权委托书****采购中心报名处备查。

*以上资质文件均需制成PDF****中心备查。PDF格式文件需用U盘给予。

*资格审查需被授权人本人到场进行审查。

五、院内采购时间:

****医院统一安排,请通过资格审查的供应商保持联系方式畅通。

地 址:**省**市**大街1445号 ****

邮政编码:130000

联 系 人:王老师

联系电话:0431-****7982,189****5455

基本需求

一、取栓支架

1、基本需求:应用与人体组织相容性良好的材料制成,其结构设计应合理,能确保支架在颅内血管中的稳定性和可靠性。颅内血管弯曲复杂,因此颅内取栓支架应具有良好的柔顺性和通过性,能够顺**过颅内血管的弯曲部分,到达血栓所在位置。可降低血栓逃逸、降低血管再狭窄/再闭塞率,通体显影能便于术中观察支架位置。

2、适应症:用于急性脑血管闭塞或大血管闭塞的患者。

二、导引导管

1、基本需求:采用高透明度的材料制成,能够提供清晰的视野,帮助医生准确的观察手术区域。由高强度的材料制成,具有足够的刚性,可以在手术过程中保持稳定性,头端柔顺性强,且要有更大的容纳性。

2、适应症:颈动脉/椎动脉/基底动脉/大脑中动脉狭窄或闭塞。

三、外周血管支架系统

基本需求:支撑力强,有较好的相容性,释放过程中容易精准定位,且型号齐全。

适应症:椎动脉狭窄

四、微导管

基本需求:使用生物相容性好、耐腐蚀、柔软且有足够强度的材料,以确保在体内使用时既安全又有效,良好的可操控性,由于微导管可能需要在体内留置较长时间,要与人体的有良好的相容性,且型号齐全。

适应症:锁骨下动脉/颈动脉/椎动脉/基底动脉/大脑中动脉狭窄或闭塞。

五、微导丝

基本需求:良好的推送性、可操控性、显影性,且型号齐全。

适应症:锁骨下动脉/颈动脉/椎动脉/基底动脉/大脑中动脉狭窄或闭塞。

六、颅内球囊扩张导管

基本需求:头端外径小,顺应性、耐压性、通过性好,安全性高,可便捷的通过迂曲血管,且型号齐全。

适应症:颈动脉/椎动脉/基底动脉/大脑中动脉狭窄或闭塞。

七、导管鞘

基本需求:要有较强的支撑力,良好的顺应性,较大的内径,便于引入介入手术器械,且型号齐全。

适应症:颈动脉/椎动脉/基底动脉/大脑中动脉狭窄或闭塞。

八、一次性使用电子胆道内窥镜导管

基本需求:质地柔软,通过性好,操作可控性好,需为电子镜,工作区外径较小。

适应症:用于满足胆道探查手术。

九、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊扩张导管

1、基本需求:药涂球囊治疗需要根据不同病变部位及术中情况选择不同产品型号,要对于顽固性病变非支架植入性治疗有效,小外径亲水涂层,球囊整体涂层实现药物快速、均匀、稳定释放至血管壁,安全性高,符合血管生理形态,降低术中夹层发生率,长效通畅,高转化率精准给药。

2、适应症:人工动静脉瘘狭窄或闭塞、下肢动脉硬化闭塞症、腹主动脉/锁骨下动脉/椎动脉/颈动脉/髂动脉/股动脉/腘动脉/胫腓干动脉/上肢静脉/锁骨下静脉/无名静脉/肾动脉狭窄或闭塞等。

十、外周球囊扩张导管

1、基本需求:血管狭窄及闭塞性病变需要根据不同病变部位及术中情况选择不同产品型号,临床应用中顺应性比较好,容易通过角度不好的血管病变,能够高效处理血管通路中常见的各种病变类型,通过性好,抗刺破及抗磨擦的能力高,安全性高,对病变部位达到有效扩张精确扩张, 减少对相邻正常组织的气压伤。

2、适应症:人工动静脉瘘狭窄或闭塞、下肢动脉硬化闭塞症、腹主动脉/锁骨下动脉/椎动脉/颈动脉/髂动脉/股动脉/腘动脉/胫腓干动脉/上肢静脉/锁骨下静脉/无名静脉/肾动脉狭窄或闭塞等。

十一、体表参考电极

1、基本需求:与CARTO 3系统兼容,定位精确,操作简便,稳定性高,实时传输信号,信号质量优良,安全性高,降低手术风险。

2、适应症:在心脏电生理介入检查术和经导管心脏射频消融术中,体表参考电极适用于与CARTO 3系统配合使用,将贴片电极传感器贴在患者身上传送导管位置。

十二、灌注管路

1、基本需求:与 CARTO 3 系统兼容,高效的射频传输性能,良好的热性能,有效地散发热量,保持系统的稳定运行。材质耐腐蚀、耐高温、耐磨损,优良的密封性能。

2、适应症:在心脏电生理介入检查术和经导管心脏射频消融术中,灌注管路与灌注泵及CARTO 3 系统配合使用,以准确的速度向射频消融导管输送溶液,用于导管头端的冷却。

十三、三维诊断超声导管

1、基本需求:与 CARTO 3 系统兼容,建立心脏三维模型,三维可视化与精准定位,能够提供清晰的视野,提供心脏和大血管的三维解剖图像,利于医生更精确地定位异常区域。材料优质,具有良好性、操作性和稳定性、安全性,方便控制其弯曲和移动。

2、适应症:在心脏电生理介入检查术和经导管心脏射频消融术中,与 CARTO 3 系统配合使用,将探头安装在心导管的尖端,经外周血管送至心腔内形成超声图像,可提供心腔内的解剖结构和心腔内导管的实时影像,实时监测血流动力学状态和心包情况。

十四、可控弯电生理消融导管

1、基本需求:与 CARTO 3 系统兼容,操作简便,良好的推送性,精确控制和可弯曲性,电极数目十级,兼容性良好,实时监测与反馈,提高手术效益与安全性。

2、适应症:在心脏电生理介入检查术和经导管心脏射频消融术中,可控弯电生理消融导管由控制手柄和导管管身部分组成,导管管身由近端的主体管和远端的可控弯曲段组成,可控弯曲段的弯度由手柄控制,可在一定范围内改变导管头端的弯曲程度,可控弯曲段装有10个电极,所有电极都可以用于心内电生理信号的采集,头电极还可用于发出来自射频发生器的射频能量用于消融。

十五、一次性使用房间隔穿刺针

1、基本需求:具有锋利、坚固、耐用等特点,有良好的通过性、可控性、便捷性,安全性高。

2、适应症:在心脏电生理介入检查术和经导管心脏射频消融术中,一次性使用房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘配合使用,用于经房间隔将导管送入左心房或左心室。

十六、房间隔穿刺鞘

1、基本需求:有良好的支撑力、扭控性和抗折力,安全性高,通路顺畅,内径适宜,导管易于通过,避免导管反复抽送造成损坏。

2、适应症:在心脏电生理介入检查术和经导管心脏射频消融术中,一次性使用房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘配合使用,用于经房间隔将心血管导管送入左侧心房或左心室。

十七、微导管

1、基本需求:要有优秀的通过能力和理想的导丝支撑力,良好的可操作性,能够处理好迂曲血管、CTO、分叉、高度狭窄钙化病灶,更能控制导丝走向,防止多根导丝缠绕,操作较硬导丝时更安全。

2、适应症:在冠脉介入手术中,辅助导丝通过冠状动脉的闭塞或狭窄病变和注入试剂。

十八、导引导丝

1、基本需求:要有良好的扭控性、柔顺性、跟踪性,通过病变能力强,操控性好,有理想的导丝支撑力,病变触觉反馈好,不发生缠绕,易于塑性,安全性高,可用于侧枝保护、急诊、逆向手术等,且型号齐全。

2、适应症:在冠脉介入手术中,用于经皮冠状动脉成形术和支架置入术中,通过狭窄病变及辅助放置球囊扩张导管或支架。

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