根据医院工作需要,****医院的医疗质量,现拟对X线数字减影血管造影机(DSA)采购项目需求进行市场调研,本着公平、公正、公开的原则,欢迎各大供应商以优质的服务及优惠的价格积极参与。(参数明细详见附件1)
1.必须是在中华人民**国境内注册的独立法人;
2.符合《政府采购法》第二十二条规定的合格供应商;
3.****和提供相应服务;
4.报名单位为生产企业,使用自身生产产品报名时,所投产品属第一类的应具有《医疗器械生产备案凭证》,第二类、第三类的应具有《医疗器械生产许可证》;报名单位为经销商,所投产品属第二类的应具有《医疗器械经营备案凭证》,属第三类的应具有《医疗器械经营许可证》。(注《医疗器械生产许可证》在有效期内,《医疗器械经营许可证》符合本项目的资质要求,以许可证的范围为准。
二、报名时需要提供下述原件及盖章的复印件(1份)
1.法人授权委托书;
2.营业执照原件、复印件;
3.法人身份证原件及复印件;
4.被授权人身份证原件及复印件;
5.投标人资质要求所需文件;
6.提供企业的规模证明(如大、中、小微型企业);
7.报名单位提供未被列入“信用中国”网(www.****.cn)以下任何记录名单之一:①失信被执行人;②重大税收违法案件当事人名单;③政府采购严重违法失信行为。同时,****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间。
三、报名时间
自发布公告之日起为期三天。
递交方式:
①现场报名
地址:**市**区**街95号
****医院三楼********办公室
②网上报名
咨询电话:何老师0432-****6061 杨老师186****5868 ****医学装备部
2024年06月18日
附件1
采购项目明细
| 序号 |
设备名称 |
需求数量 |
单位 |
预算金额 (万元) |
备注 |
| 1 |
X线数字减影血管造影机(DSA) |
1 |
套 |
670 |
此设备必须大平板,具备旋转、步进功能,超清类CT,实时冠脉支架清晰显影, ****处理站,显示器为大屏幕,****工作站****工作站,具有主动防护功能。其他详见技术参数要求。 |
全数字化通用型平板血管造影系统招标技术要求
| 招标要求 条目号 |
招标规格 |
| 一.设备名称: |
全数字化通用型平板血管造影系统 |
| 二.数量 |
壹套 |
| 三.用途 |
设备用途:主要用于心,脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部,四肢,神经血管造影,具有血管的实时减影。要求图像质量好,存储容量大,射线剂量低,操作灵活方便。 |
| 四.主要组成 |
高端悬吊式或者落地式C臂机架,导管床,高压发生器,球管,非晶硅数字化探测器,能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统,存储系统,控制操作系统,防护设备,连接电缆以及附属设备。 |
| 五.投标资质 |
投标厂商需提供投标机型的“国家医疗器械注册证”即NMPA认证 |
| 六.技术规格 |
|
| 1 |
机架系统: |
| 1.1 |
悬吊式或者落地式C臂 |
| 1.2 |
机架多位置预设, 存储位置不少于55种 |
| 1.3 |
具有智能床旁控制模块系统可以控制机架和导管床的运动 |
| 1.4 |
CRA≥40° |
| 1.5 |
CAU≥40° |
| 1.6 |
RAO ≥100° |
| 1.7 |
LAO ≥100° |
| 1.8 |
C臂旋转速度(非旋转采集)≥15度/秒 |
| 1.9 |
C臂旋转采集速度≥30度/秒 |
| 1.10 |
SID范围可调,最小范围≥89cm |
| 1.11 |
SID范围可调,最大范围≥119cm |
| 1.12 |
机架及C臂可灵活操控,实现快速摆位 |
| 1.13 |
机架及C臂可实现智能防碰撞保护 |
| 2 |
导管床: |
| 2.1 |
床长≥280cm(不包含**板的长度) |
| 2.2 |
床宽床宽≥40cm |
| 2.3 |
床的最大物理承重≥250KG |
| 2.4 |
床的纵向运动范围≥120cm |
| 2.5 |
床面的垂直升降范围≥28cm |
| 2.6 |
床面的旋转≥240° |
| 2.7 |
床面的横向运动≥24cm |
| 3 |
多功能床旁控制模块 |
| 3.1 |
检查床旁具备屏幕触控模块 |
| 3.2 |
床旁控制模块可完成实时检查及后处理功能,满足不同临床手术需求 |
| 3.3 |
床旁控制模块配备多功能操控摇杆,便于用户进行各种操作 |
| 4 |
X线高压发生器装置: |
| 4.1 |
发生器功率≥100KW |
| 4.2 |
最大管电流支持≥1000mA (100KV/100KW时) |
| 4.3 |
最小管电流≤0.5mA |
| 4.4 |
高频逆变频率≥100KHz |
| 4.5 |
最小管电压≤40KV |
| 4.6 |
最大管电压≥125KV |
| 4.7 |
最短曝光时间≤1ms |
| 4.8 |
可实现透视与采集自动剂量率控制,实现最佳剂量优化 |
| 5 |
X线球管: |
| 5.1 |
最**续透视功率≥3000W |
| 5.2 |
最大透视管电流≥100mA |
| 5.3 |
球管阳极连续高速旋转,转速≥4200转/分 |
| *5.4 |
阳极热容量≥3.3MHU |
| 5.5 |
管套热容量≥4.9MHU |
| 5.6 |
阳极最大散热功率≥6700W |
| 5.7 |
球管焦点≥2个 |
| 5.8 |
最小焦点≤0.4mm |
| 5.9 |
最小焦点功率≥19KW |
| 5.10 |
最大焦点≥0.7mm |
| 5.11 |
最大焦点功率≥65KW |
| 5.12 |
球管采用油冷或油冷加水冷的冷却方式 |
| 6 |
数字化平板探测器: |
| 6.1 |
采用碘化铯非晶硅数字化平板探测器技术 |
| 6.2 |
|
| 6.3 |
平板探测器有效探测面积≥38cmx30cm |
| 6.4 |
平板探测器空间分辨率≥2.0LP/mm |
| 6.5 |
平板探测器像素尺寸≤154μm≤220μm |
| 6.6 |
影像采集分辨率:≥ 1900x1900矩阵 |
| 6.7 |
平板探测器图像带宽≥14bit |
| 6.8 |
手术视野≥4视野 |
| 6.9 |
最小视野≤12x 12 |
| 6.10 |
平板带有防碰撞保护感应装置 |
| 6.11 |
平板探测器光子检测效率(DQE)≥77% |
| 7 |
图像采集及处理系统: |
| 7.1 |
配备工作站处理系统,分别完成图像采集和后处理操作 |
| 7.2 |
标准DR模式,速率:≥0.5-30次脉冲/秒; |
| 7.3 |
标准DSA模式,速率:≥0.5-6.0帧/秒,并具有实时DSA功能 |
| 7.4 |
数字脉冲透视3.75-30幅/秒 |
| 7.5 |
数字脉冲透视≥3档 |
| 7.6 |
透视图像存储量≥400幅 |
| 7.7 |
最大透视图像储存时间≥20s |
| 7.8 |
图像处理包括窗宽/窗位可调节,噪声滤过及图像边缘增强的功能 |
| 7.9 |
具有实时动态范围管理功能 |
| *7.10 |
可实现支架精细显影,床旁即可完成相关操作 |
| *7.11 |
可实现实时支架精细显影,床旁即可完成相关操作 |
| *7.12 |
可实现步进采集功能,单次注射即可完成步进采集,并可根据不同起始位置设定采集帧率 |
| 8 |
智能二维路径导航功能 |
| 8.1 |
可实现传统Roadmap功能 |
| 8.2 |
可使用DSA采集序列中任意一副减影图像作为路径图 |
| 8.3 |
可使用DR采集序列中任意一副图像或任意一副透视图像作为路径图 |
| 8.4 |
路径导航功能可用于心脏介入 |
| 8.5 |
实时透视图像与路径图像叠加,可淡进淡出,循环显像 |
| 8.6 |
可对路径图中的血管影像、介入植入物(导丝导管、胶、弹簧圈等)、解剖背景的亮度进行分别的独立调节,以满足复杂介入操作引导的需要 |
| 9 |
图像采集及处理及优化技术软件包 |
| 9.1 |
动态图像优化降噪 |
| 9.2 |
适应性边缘增强 |
| 9.3 |
轮廓跟踪自动亮度、对比度实时调节 |
| 10 |
图像显示系统: |
| 10.1 |
采用医用高分辨率显视器 |
| 10.2 |
检查室一台大屏显视器,尺寸不低于50英寸,用于实时图像和参考图像显示;控制室一台(19英吋)显示器,用于主机操作以及实时图像显示 |
| 10.3 |
监视器悬吊架可纵向及旋转运动 |
| 11 |
图像存储及图像分析系统: |
| 11.1 |
主机硬盘图像存储:1024x1024矩阵,容量≥25000幅 |
| 11.2 |
主机硬盘图像可存储在CD/DVD光盘上,同时CD/DVD光盘上的图像可回传至主机硬盘 |
| 11.3 |
自动回放采集序列 |
| 11.4 |
回放序列的速度及方向可调 |
| 11.5 |
可进行减影及非减影切换 |
| 11.6 |
后处理功能包括:选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位等。 |
| 12 |
实时旋转DSA: |
| 12.1 |
为方便神经及外周血管介入,要求机架可在头位及侧位进行旋转采集 |
| 12.2 |
头位机架旋转采集最快速度≥30度/秒 |
| 12.3 |
侧位机架旋转采集最快速度≥50度/秒 或者正位可以扫描腹部无需侧位要求 |
| 12.4 |
侧位机架旋转采集范围≥200度 可以正位腹部类CT扫描无需侧位范围要求 |
| 12.5 |
最快采集速率≥50帧/秒 |
| 12.6 |
真正意义的动态血管实时旋转DSA,包括蒙片及充盈片两次采集过程,实时显示,无需后台减影 |
| 13 |
高****工作站 |
| 13.1 |
具有独立****工作站(原厂提供) |
| 13.2 |
可进行图像后处理,包括图像全幅和局部放大,多幅图像显示,图像边缘增强、边缘平滑,图像正负像切换 |
| 13.3 |
配备全兼容性的CD/DVD刻录系统,可制作标准DICOM3.0血管造影光盘,输出及叠加单幅图像,可用AVI文件输出完整图像 |
| 13.4 |
光盘刻录数据可随时回传至主机,并进行后处理、分析 |
| 13.5 |
控制室:≥19英吋高分辨率LCD彩色监视器一台 |
| 13.6 |
可完成全身各部位(包括神经,胸腹,四肢)三维图像的重建、后处理、显示和归档 |
| 13.7 |
具有快速二维和多平面显示、回放,三维处理:3D血管表面重建(MPR)、最大密度投影重建(MIP)、3D容积重建(VRT) |
| 14 |
三维血管路图导航功能 |
| 14.1 |
三维血管路图导航功能,可将三维血管路图与实时的二维透视图像叠加,在检查室床旁实时显示导管、导丝、弹簧圈在三维图像中的走行 |
| 14.2 |
三维路图能够自动追踪C臂角度、检查床面即解剖投照位置、、投照野大小、SID位置变化,提高治疗准确性,安全性及工作流程 |
| 15 |
血管机类CT成像功能: |
| *15.1 |
能完成CT断层图像重建和显示 |
| 15.2 |
机架最快旋转速度≥30度/秒,旋转角度≥200度 |
| 15.3 |
类CT最快扫描速率:≥50帧/秒 |
| 15.4 |
可实现CT图像与三维血管的双容积显示,便于观察血管与软组织关系 |
| 15.5 |
床旁可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作 |
| 16 |
三维/三维融合功能 |
| 16.1 |
血管机CT,CT, MR和PET影像均可作为融合影像,进行融合处理 |
| 17 |
二维/三维融合功能 |
| 17.1 |
术前CT等三维图像可以直接和术中实时透视图像进行融合,且完成骨性标记的配准 |
| 17.2 |
融合过程无需术中在血管机上进行三维或者其他的容积成像 |
| 18 |
射线剂量防护技术: |
| 18.1 |
采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线,无需人工干预 |
| 18.2 |
自动插入铜滤片数≥3片,最小厚度≥0.1mm |
| 18.3 |
透视图像存储功能:最大透视图像连续存储≥400幅 |
| 18.5 |
透视图像存储功能:最大透视图像连续存储时间≥20s,透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上 |
| 18.6 |
具有射线剂量监测功能,透视时,表面剂量率显示;透视间期,显示积累剂量,区域剂量和剂量限值 |
| 18.7 |
具有床下防护铅帘,悬吊式防护铅屏 |
| 18.8 |
透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置 |
| 18.9 |
透视末帧图像上可显示无射线病人投照视野的改变 |
| 18.10 |
可以提供DICOM格式的剂量报告 |
| 19 |
其他: |
| 19.1 |
高压注射器接口 |
| 19.2 |
激光相机接口 |
| 19.3 |
DICOM Send |
| 19.4 |
DICOM Print |
| 19.5 |
DICOM Query / Retrieve |
| 19.6 |
原装双向对讲通话系统 |
| 19.7 |
悬吊式手术灯(一个) |
| 20 |
技术服务 |
| 20.1 |
提供对机房及电源的要求 |
| 20.2 |
开机率≥95% |
| 20.3 |
现场免费培训操作人员 |
| 20.4 |
免费负责设备的安装调试 |
| 20.5 |
如设备出现故障, 接到通知后48小时内工程人员应到达现场 |
| 20.6 |
国内具有大规模零配件库存,以保证及时的零配件供应 |