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山东朗诺制药有限公司年产4000万袋药物口服溶液生产线项目

审批

山东-德州-齐河县

发布时间： 2024年06月20日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********574565F	孟凡清
张伟	省市**县
省****办事处齐众大道127号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****年产4000万袋药物口服溶液生产线项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市县 **现有厂区内
经度:116.79459 纬度: 36.8249	****环境局
	2023-09-18
齐审批建[2023]K049号	913********574565F001P
2024-04-11	350
35	****
913********574565F	****
913********574565F	******公司
913********0357249	2024-02-27
2024-04-12	2024-05-20
2024-05-17	2024-06-14
	http://www.****.cn/index.php/content/1831

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
未发生变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产PT070906口服溶液2000万袋（200吨）及LS071116口服溶液2000万袋（200吨）	年产PT070906口服溶液2000万袋（200吨）及LS071116口服溶液2000万袋（200吨）
未发生变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

PT070906口服溶液：称重配料、药液配制、pH调节、定容、混合、中间体含量检测、过滤、灌装贴标、外包装。LS071116口服溶液：称重配料、升温溶解、降温、pH调节、定容、混合、中间体含量检测、过滤、灌装、包装入库。	PT070906口服溶液：称重配料、药液配制、pH调节、定容、混合、中间体含量检测、过滤、灌装贴标、外包装。LS071116口服溶液：称重配料、升温溶解、降温、pH调节、定容、混合、中间体含量检测、过滤、灌装、包装入库。
未发生变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

在全面落实报告表提出的各项污染防治、生态保护和环境风险防范措施，确保生态环境安全的前提下，我局同意报告表中所列建设项目的性质、规模、地点和拟采取的生态环境保护措施。（一）废气：《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1“重点控制区”标准；《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）；《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》（DB37/2801.6-2018）。（二）废水：执行《再生水用作冷却用水的水质控制标准》（GB/T19923-2005）敞开式循环冷却水系统补充水水质标准。（三）固废：一般固废参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）要求，危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）标准要求。（四）噪声：运营期噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。（五）严格落实报告表中提出的风险防范措施，建立健全环境管理制度，制定环境应急预案，定期开展环境风险应急培训和演练，切实加强事故应急处理防范能力，确保环境安全。	制剂二车间口服液制剂产品生产称量过程中主要产生粉尘废气，采用集气罩收集，经现有布袋除尘器处理，由一根21m高排气筒排放。本项目无组织排放废气主要为未经集气罩收集的废气和投料、罐装过程产生的VOCS废气，加强车间通风后无组织排放。本项目废水主要为设备清洗废水和制备纯水产生的浓水，产生量共计217.42m3/a（2.17m3/d）。本项目废水依托厂区现有污水管网收集，**处理站处理，现有污水站处理工艺为“微电解+中和曝气+絮凝沉淀+催化氧化+UASB+A/O反应池二沉池+BAF反应池+深度处理+反渗透+蒸发除盐”，设计处理规模300m3/d。本项目建成后，全厂不新增外排废水量。本项目废水经中水回用装置处理后，回用中水回用于现有循环冷却水装置。本项目主要噪声源为风机、灌装机等设备，其噪声水平在65～80dB（A）之间，均采取选用低噪声设备、基础减震、车间内合理布置、建筑隔声、距离衰减等措施。本项目固体废物主要为一般固废和危险废物。一般固废废包装袋、废反渗透膜经收集后由环卫部门清理。危险废物主要实验室废液，依托厂区现有危废暂存间暂存，委托**妥善处置。企业已编制突发环境事件应急预案，并在生态环境部门备案，备案编号为：371425-2023-020-M。
未发生变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目外排污染物总量颗粒物：0.011t/a。该项目外排污染**生态环境局分局确认，满足污染物信倍量或等量替代要求。项目建设必须严格执行污染防治设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护“三同时”制度。项目建成后，必须按规定程序开展竣工环境保护验收。你单位应向社会及时公开建设项目开工前、施工过程和建成后信息，应建立畅通的公众参与平台，及时解决公众提出的合理环境诉求。定期发布环境信息，主动接受社会监。若该项目的性质、规模、地点、生产工艺、防治污染与防止生态破坏的措施发生重大变化或者自本批复之日起，超过五年方开工建设的，该项目的环境影响评价文件应重新报批。如项目建设和运行依法需要其他行政许可的，申请人应按规定办理其他审批手续后方能开工建设或运行。该项目发生实际排污行为之前应获得排污许可证，若你单位无证排污或不按证排污，不得出具环境保护设施验收合格意见。项目建设运行过程中，你单位应按规定接受各级生态环境主管部门监督检查。你公司应认真开展环保设施和项目安全风险辨识管理健全内部管理责任制度,严格依据标准规范环保设施和项目建设。	项目外排污染物总量：颗粒物0.002288t/a，能够满足总量控制要求。项目污染防治设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用，已开展竣工环境保护验收。项目于2023年9月18日批复，于2023年10月15日开工建设，未超过五年。该项目排污许可证于2024年4月11日通过重新申请。项目建设及运行过程中，按规定接受各级生态环境主管部门日常监督检查。公司开展环保设施和项目安全风险辨识管理健全内部管理责任制度,依据标准规范环保设施和项目建设。
未发生变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

2.1871	0	2.187	0
1.0946	0	1.095	0
0.1095	0	0.11	0
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0.0173	0	0.017	0	/
0.284	0	0.284	0	/
0.845	0.002	0.847	0.002	/
1.4251	0	1.425	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

	污水处理站	《流域水污染物综合排放标准第4部分：海河流域》（DB37/341.4-2018）表2中二级标准、县水质净化厂进水和排污许可证要求	****处理站，采用“微电解+中和曝气+絮凝沉淀+催化氧化+UASB+A/O反应池二沉池+BAF反应池+深度处理”处理工艺，设计处理能力300m3/d。	验收监测期间，**处理站出口废水中PH为7.3-7.5（无量纲），处理站出口废水中CODCr、BOD5、氨氮、总磷、总氮、全盐量最大日均值分别为56.8mg/L、10.9mg/L、0.224mg/L、0.49mg/L、2.52mg/L、1475mg/L，污染物排放浓度能够满足《流域水污染物综合排放标准第4部分：海河流域》（DB37/341.4-2018）表2中二级标准、县**水质净化厂进水和排污许可证要求
	中水回用装置+蒸发除盐装置	《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2005）表1敞开式循环冷却水系统补充水水质标准要求	依托现有中水回用装置和蒸发除盐装置，采用“反渗透+蒸发除盐”处理工艺，设计处理能力150m3/d，蒸发除盐装置设计废水处理能力为24m3/d	验收监测期间，中水回用装置出口回用水中PH为8.1-8.3（无量纲），中水回用装置出口回用水中CODCr、BOD5、氨氮、总磷、溶解性总固体最大日均值分别为30.5mg/L、4.4mg/L、0.113mg/L、0.07mg/L、227mg/L，污染物排放浓度能够满足《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2005）表1敞开式循环冷却水系统补充水水质标准要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

2#制剂车间布袋除尘器

《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1“重点控制区”排放浓度限值要求

依托现有布袋除尘器

验收监测期间，2#制剂车间废气处理后废气中颗粒物的最大排放浓度为2.5mg/m3，排放浓度满足《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）表1“重点控制区”排放浓度限值要求（颗粒物：10mg/m3）。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪声设备、基础减震、车间内合理布置、建筑隔声、距离衰减等措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限值要求

选用低噪声设备、基础减震、车间内合理布置、建筑隔声、距离衰减等措施

验收监测期间，厂界噪声值昼间在57-60dB（A），满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限值要求。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般固废参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）要求，危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）标准要求。

一般固废废包装袋、废反渗透膜经收集后由环卫部门清理。危险废物主要****实验室废液，依托厂区现有危废暂存间暂存，委托****妥善处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格落实报告表中提出的风险防范措施，建立健全环境管理制度，制定环境应急预案，定期开展环境风险应急培训和演练，切实加强事故应急处理防范能力，确保环境安全。

为防止事故状态下产生的事故废水等排入外环境，建设单位建立三级风险防控，有效防范事故状态下废水、废液外排风险体系。一级防控体系：仓库、危废暂存间出入口设有缓坡，生产装置周围设地沟，喷淋塔设围堰，可将废水导流到事故池。二级防控体系：当无法利用围堰控制风险物料、消防废水时，将事故废水、消防废水导流到事故池，日常保持足够的事故排水缓冲容量，事故结束后再将事****处理站处理。****处理站设置事故水池1座，有效容积分别为400m3容纳事故状态下排水。当发生风险事故时，事故处理过程中产生的废物料、喷淋水、消防废水可以收集入事故水池暂存，事故池内设置水泵，事故水池中****处理站处理。三级防控体系：当发生重大事故，一、二级预防与防控体系无法控制污染物料和事故废水时，为防止事故情况下物料经厂内管网进入地表水水体，事故发生时用切断雨水排放口阀门，切断雨水排放口与外部水体之间的联系。在厂区门口和废水排放口备沙袋，一旦发生重大环境事故，用沙袋封堵厂区大门，将事故废水或洗消废水控制在厂区内部，作为三级防控。事故结束后，将废水****处理站处理。为满足全厂的消防事故需要，各风险单元均做防渗处理。为防止事故状态下产生的事故废水等排入外环境，建设单位建立三级风险防控，有效防范事故状态下废水、废液外排风险体系。一级防控体系：仓库、危废暂存间出入口设有缓坡，生产装置周围设地沟，喷淋塔设围堰，可将废水导流到事故池。二级防控体系：当无法利用围堰控制风险物料、消防废水时，将事故废水、消防废水导流到事故池，日常保持足够的事故排水缓冲容量，事故结束后再将事****处理站处理。****处理站设置事故水池1座，有效容积分别为400m3容纳事故状态下排水。当发生风险事故时，事故处理过程中产生的废物料、喷淋水、消防废水可以收集入事故水池暂存，事故池内设置水泵，事故水池中****处理站处理。三级防控体系：当发生重大事故，一、二级预防与防控体系无法控制污染物料和事故废水时，为防止事故情况下物料经厂内管网进入地表水水体，事故发生时用切断雨水排放口阀门，切断雨水排放口与外部水体之间的联系。在厂区门口和废水排放口备沙袋，一旦发生重大环境事故，用沙袋封堵厂区大门，将事故废水或洗消废水控制在厂区内部，作为三级防控。事故结束后，将废水****处理站处理。为满足全厂的消防事故需要，各风险单元均做防渗处理。为防止事故状态下产生的事故废水等排入外环境，建设单位建立三级风险防控，有效防范事故状态下废水、废液外排风险体系。一级防控体系：仓库、危废暂存间出入口设有缓坡，生产装置周围设地沟，喷淋塔设围堰，可将废水导流到事故池。二级防控体系：当无法利用围堰控制风险物料、消防废水时，将事故废水、消防废水导流到事故池，日常保持足够的事故排水缓冲容量，事故结束后再将事****处理站处理。****处理站设置事故水池1座，有效容积分别为400m3容纳事故状态下排水。当发生风险事故时，事故处理过程中产生的废物料、喷淋水、消防废水可以收集入事故水池暂存，事故池内设置水泵，事故水池中****处理站处理。三级防控体系：当发生重大事故，一、二级预防与防控体系无法控制污染物料和事故废水时，为防止事故情况下物料经厂内管网进入地表水水体，事故发生时用切断雨水排放口阀门，切断雨水排放口与外部水体之间的联系。在厂区门口和废水排放口备沙袋，一旦发生重大环境事故，用沙袋封堵厂区大门，将事故废水或洗消废水控制在厂区内部，作为三级防控。事故结束后，将废水****处理站处理。为满足全厂的消防事故需要，各风险单元均做防渗处理。企业在生产车间、仓库污水站等储备了灭火器、过滤式防毒面具等应急设施及物资。企业已编制突发环境事件应急预案，并在生态环境部门备案，备案编号为：371425-2023-020-M。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程