抚州市人口发展服务中心关于采购单一来源药具的公示

一、项目信息

采购人：****

项目名称：****关于采购单一来源药具的公示

拟采购的货物或者服务的说明：

（一）货物名称：天然橡胶胶乳男用避孕套（蘑菇内颗粒型）

59件，每件2000，总价：8.024万元。

1.产品名称：（蘑菇内颗粒型）

2.产品质量符合：GB/T 7544-2019的技术要求；

3.结构与组成：产品所用材料为天然橡胶胶乳，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部无储精囊。套状部分为非光面，颜色为本色。形状为蘑菇内颗粒型。避孕套加有润滑剂，为二甲基硅油润滑剂或水溶性润滑剂（含玻尿酸）。

4.型号、规格：蘑菇内颗粒型52mm

5.性能指标

5.1长度≥160mm。

5.2宽度：52±2mm

5.3未处理的避孕套爆破体积和压力。

老化前：爆破体积≥18 dm3，爆破压力≥1.0Kpa

老化后：爆破体积≥18 dm3，爆破压力≥1.0Kpa

6.适用范围：

主要用于在性交中阻止精子和卵子结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。

7.包装完整性：无渗漏。产品包装新颖，方便拆取，盒面和套包装表面印有“国家免费发放字样和药具标志图”；

8.有效期：5年；

9.10只装；

10.提供应标品牌的有效期内检测报告。检测报告出具机构为中国****委员会（CNAS）****实验室，即要求检测报告上有CNAS标志和CMA标志（提供检测报告复印件，加盖厂家公章）。适用自助发放机（戈德、轻工、瑞普）轨道尺寸。

（二）货物名称：壬苯醇醚凝胶

货物要求：19件，每件400合，每合1支，总价：5.9万元

1.成份：主要成份每支含壬苯醇醚40毫克；

2.主要功效：外用避孕药类非处方药药品；

3.规格：每支含壬苯醇醚40毫克，每盒1支；

4.有效期：有效期三年，用于女性外用短期避孕，性能和结构及组成符合国家相关要求和标准；

5.包装：产品包装新颖，盒表面印有“国家免费发放字样和药具标志图”。

6.提供所投产品的有效期内检测报告（提供具有检测资质的第三方检测机构出具的检测报告并加盖制造商公章作为佐证）

（三）货物名称：左炔诺孕酮炔雌醇片(三相片)

货物要求:9件，每板21片，每件600板，总价：6.5万元

1.成份：主要成份有左炔诺孕酮、炔雌醇；

2.主要功效：口服避孕药类非处方药品；

3.规格：每板21片；

4.有效期：有效期五年，用于女性短效口服避孕，性能和结构及组成符合国家相关要求和标准；

5.包装：产品包装新颖，盒表面印有“国家免费发放字样和药具标志图”。

6.提供所投产品的有效期内检测报告（提供具有检测资质的第三方检测机构出具的检测报告并加盖制造商公章作为佐证）

（四）货物名称:元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器(药铜200型)

14件，每件200套，总价:21.8960万元

1.执行标准：国械注准201****2409

2.有医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证书

3.规格：大号、中号、小号

4.技术参数：药铜200型宫内节育器含铜表面积为200mm2

5.结构组成：

(1）选用OCr18Ni9不锈钢丝、含量99.99%的铜丝螺旋管制造、耐腐蚀；

(2）结构符合子宫形态；

(3）与多功能宫内节育器放置器配套灭菌包装，使用方便，操作简单，适合基层普及应用；

(4）含有吲哚美辛的甲基乙烯基硅橡胶药条；

6.使用范围：适用于植入宫腔避孕。

7.有效期

(1）无菌有效期为三年；

(2）节育器在妇女子宫内的有效放置年限为10年。

8.产品包装方便拆取，包装表面印有“国家免费发放字样和药具标志图”，提供应标品牌的有效期内检测报告（提供检测报告复印件，加盖厂家公章）。

（五）元宫型含铜宫内节育器（铜270型）

4.5件，每件200套，总价：6.102万元

1.执行标准：国械注准201****2410

2.有医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证书

3.规格：大号、中号、小号

4.技术参数：铜270型宫内节育器含铜表面积为270mm2

5.结构组成：

(1)选用OCr18Ni9不锈钢丝、含量99.99%的铜丝螺旋管制造、耐腐蚀；

(2)结构符合子宫形态；

(3)与多功能宫内节育器放置器配套灭菌包装，使用方便，操作简单，适合基层普及应用；

6.使用范围：适用于植入宫腔避孕。

7.有效期

(1)无菌有效期为三年；

(2)节育器在妇女子宫内的有效放置年限为10年。

8.产品包装方便拆取，包装表面印有“国家免费发放字样和药具标志图”，提供应标品牌的有效期内检测报告（提供检测报告复印件，加盖厂家公章）。

拟采购的货物或服务的预算金额：46.6400万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

****医疗机构专业人员对五个单一来源产品进行产品论证，及****管理局网站和相关企业出示的证明，现对以下五种避孕药具（见附件）属单一来源进行公示。公示时间：2024年6月25日至2024年7月24日。在公示期间，如有异议，请及时与我们联系。

咨询电话：0794-****790、0794-****302

监督电话：0794-****017

附件：单一来源产品说明

二、拟定供应商信息

名称：****、****公司、**川大****公司、****公司。

地址：桂****开发区水荆东路1—2号、**市**区马家街50号、**市**区武青南路33号2栋530号、**省**市**高新区鑫海街58号

三、公示期限

2024年6月25日至2024年7月24日

四、其他补充事宜：

具体内容详见附件。

五、联系方式

1.采购人

联系人：****

地址：****卫健委大楼

联系方式：0794-****790、0794-****302

2.财务部门

联系人：0794-****790、0794-****302

联系地址：****

联系电话：0794-****017

附件： ****关于采购单一来源药具的证明.docx