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283种中药配方颗粒招标采购需求公示(2024-JQ72-W1004（01）)(第1包)

预告-意见征集

海南 -三亚

发布时间： 2024年06月26日

摘要信息

招标单位

招标编号

招标估价

招标联系人

招标代理机构

代理联系人

报名截止时间

投标截止时间

关键信息

颗粒

招标详情

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283种中药配方颗粒招标采购需求公示

我院拟对283种中药配方颗粒招标采购组织实施公开招标采购，现将该项目需求公示如下，欢迎广大供应商对本项目需求参数的完整性、合理性、公正性及供应商资质条件、商务要求等提出意见建议。

（注：此次为意见征求环节，还未开始报名，认为存在指向性排他性或者表述不清晰等问题可按要求反馈，认为客观合理请积极筹划准备）

一、项目名称：283种中药配方颗粒招标采购

二、项目编号：****

三、公示时间：2024年06月26日-2024年07月03日

四、投标资格条件：

1.符合《****政府采购法》第二十二条资格条件：

具有独立承担民事责任的能力（提供三证合一的营业执照复印件，加盖公章。）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

五、项目概况：

采购预算：499.00万元

技术参数：详见附件

交货期限：

1．交货期限：合同签订后 1 个月内交货，首次配备配方颗粒1个月内到货率需大于95%，6个月内配方颗粒需全部到货。

2．交货地址：**省**市。

3. 采购方式：公开招标。

六、意见反馈方式和有关说明

供应商对本次公示内容存在合理化建议的，请在公示期内采取电子邮件(须PDF格式盖章彩色扫描件）方式递交我院（邮箱：****@163.com，邮件主题：283种中药配方颗粒招标采购+公司名称，邮件内容：公司名称+授权代理人姓名+联系方式）。提出意见应当详细具体、理由充分、实事求是，不得有意排斥其他潜在供应商。反馈材料应当写明供应商名称并加盖单位印章，必要时可提供有关证明材料。供应商提出的意见建议，将作为我院进一步论证完善参数要求和资格条件的必要参考，是否采纳均不影响供应商参与本项目后续采购活动，我院也不作书面回复。

七、联系方式

采购机构：****

采购机构联系人：黄工

联系电话：0898－****0252

地址：**省**市**区

代理机构联系人：张工

联系电话：0898－****0219

监督部门联系人：王工

电话：0898-****0251

附件：

一、283种中药配方颗粒招标采购需求

项目名称	283种中药配方颗粒招标采购需求			项目编号	****
药品名称	黄柏等283种配方颗粒（详见附件）			预估年使用金额	499万元
需求类别	序号	需求名称	技术参数和需求内容			备注
符合性要求	*1	基本要求	1.中药配方颗粒相关要求按照《**监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》执行，国家标准未要求的须符合省级中药配方颗粒标准且应在省药监部门备案。对于无法备案品种建议供货商尽快完成备案以保证供应，仍无法备案品种要求备案率不低于95%。			提供药监部门备案材料
	*2	配置需求	提供存储调配设备、耗材及相应维保。调配设备包括但不限于全自动调配设备、半自动调配设备和货架等。			承诺函
	*3	其它条款	合同期为1年。
资格性要求	*1	资格认证	1.生产商应具有有效的《药品生产许可证》；经销商应具有《药品经营许可证》，同时提供配方颗粒生产企业有效的《药品生产许可证》。 2.生产企业应当履行药品生命周期的主体责任和相关义务，遵守药品生产质量管理规范（GMP）,建立健全药品生产质量管理体系，按照报备的生产工艺进行生产，建立追溯体系（包含报价全部品种的种植、采购、销售、制颗粒等全过程可追溯），保证药品生产全过程持续符合法定要求。			1.各《许可证》 2.承诺函
	*2	企业资格	1.所供中药颗粒应取得生产企业所在地**管理局备案，同时取**管理局的销售备案。提供生产配方颗粒饮片的基源及产地证明、颗粒成品检验标准及过程控制依据、批次检验合格报告单等）。 2.企业对所提供的货物应当享有合法的所有权，没有QF任何第三方的知识产权、技术秘密等权利，而且不存在任何抵押、留置、查封等产权瑕疵。			1.提供所有品种备案材料 2.承诺函
	*3	其它条款	1. 在临床使用中发现配方颗粒不符合质量要求（含出现严重的临床反应时），需要进行药品质量检验，企业须无条件配合检验，检验费用由企业承担，且在24小时内进行更换、补充相关药品、并不得影响临床用药。发生药品存在质量问题时将纳入年度考评。 2.负责中药配方颗粒药房的环境改造（在中药房/中药配方颗粒剂药房现有工作区域内改造，占地总面积（包含全自动调配设备、半自动调配设备、电脑、配方颗粒缓存等）不超过25平方米，高不超过2.8米），包括但不限于整体布局装修、恒温恒湿机组、给排水改造等，改造后需达到配方颗粒所需保存条件，如产生费用由中标企业承担；负责信息宣教软硬件设施的配备，负责解决双方信息系统端口对接或提供可对接的网络版信息系统服务，如产生费用由中标企业承担。 3.①企业配备1台智能化调剂设备和相应软件，连续调剂多张处方可全程实现自动化处理，无需人工干预，包括自动上药（调配时无需人工更换药桶）、自动调剂、自动封口包装等，要求全自动调配设备8小时调剂速度不少于400张处方（按每张处方7剂计算），可做到多张处方（不少于5张）同时处理和调剂，做到调配药品品种无差错。②软件具备自动换算系统（自动将饮片用量换算成中药配方颗粒用量），**医院his等信息系统兼容。处方自动接收、具有自动审方功能、处方及药品可统计和追溯，配备自助收方机，可免费对接我*工作站等我方需对接的系统。③配备调剂完成后的药品包装盒（袋），可根据使用单位要求标注用法用量等用药交代内容和单位logo、服务宣传用语等字样。④为避免因设备故障等原因无法保障临床用药，另配备1台半自动调剂设备。⑤要求调剂设备装量精度符合国家药典标准，每年由企业提供有资质的第三方检测部门进行配方颗粒调配精度的检测。所提供设备属通用型设备，可兼容其他企业配方颗粒的调配。⑥合同期满后且不再续签的中标企业可以收回配套的设施设备。⑦提供的调配设备需保证操作人员的人身安全，免费负责对使用人员进行培训，直至操作人员能独立进行规范操作。 4.企业配备一名调配设备维护人员，负责调配设备稳定运行，响应时限应在1小时内，到场时间在3小时内，为724小时工作制；根据工作需求情况，配备相关专业技术人员以保证工作稳定运转。 5.具备有良好的售后培训体系，可对药师及医生进行中药配方颗粒相关专业知识培训及临床用药培训。 6.协助医院开展中医药相关学术学科建设。 7.如遇国家和军队政策调整，如国标、省标颁布或集中采购药品等，以国家或省相关政策为依据，企业需从其规定；如遇集采遴选时，按集采要求优先选用中标企业。 8.配方颗粒价格按招标价格执行的，如国标、省标颁布或集中采购药品等，价格需要调整的，以国家或省相关政策为依据，企业需从其规定。 9.样品要求：投标人须提供283种药品中排名使用量前30的中药配方颗粒样品，每种样品不少于一个最小单位，外包装完整，中标人的样品作为留样交招标方保存。 10.样品评分标准：外包装材质符合用药要求，密封防潮易撕开；标签信息至少应当标注备案号、名称、中药饮片执行标准、保质期、贮藏、生产企业、生产地址、联系方式等（注：对生产企业、生产地址、联系方式、LOGO等能体现投标人信息的部分进行遮挡等必要措施），内含物颗粒色泽均匀、粒度均匀、气味和原饮片基本一致。 11.要求企业现场踏勘。			1-8.承诺函 9-10.提供样品（符合国家/省级标准），提供质检报告，明确质检报告机构的资质
技术要求和参数	*1	产品标准要求	1.配送药品纳入现行国标标准者，以国标标准执行配送。 2.国标范围之外药品按省级标准配送。 3.省标升级为国标后按国标要求执行。
	*2	质量控制	1.企业应对所用中药材进行**评估并实行完全溯源。 2.企业提供质量监控图文描述。 3.企业每次送药时，所有品种均需提供质检报告。
	*3	仓储能力	1.企业提供标本室、留样室(标本室、留样室需提供实景照片)； 2.企业提供仓储场所证明材料（储存场所需提供地址及面积、平面图及实景照片、租赁合同、温湿度调控设备情况、房产证明等相关证明材料)。
	*4	供货能力	1.企业制定配送方案及提供证明材料(含人员、运输车辆、设备、配送时间、信息管理等)。 2.配方颗粒计划下达后，一般72小时内（含响应时间、备货时间和配送时间）送达，7日内计划送齐率达95%以上。 3.企业须承诺履行軍事B密义务；在軍事行動中提供应急支援保障服务，应急支援保障应在6小时内送达。			1.证明材料 2-3.承诺函
	*5	售后条款	1.企业所制定的售后服务方案(包括售后方案、患者服务、技术辅导、人员培训、调换货方案)及其它不可预应急方案应具备完整性、合理性及可实施性等；在药品供应期间，企业免费提供调配设备（全自动、半自动设备）的售后服务。 2.药品出现质量问题（等级、内在质量问题），企业必须收回并更换合格药品；由于药检部门抽检出现药品不合格的，企业必须承担经济和法律责任；如因药品质量问题引起药政管理方面的问题以及引起医疗纠纷的，由企业承担全部赔偿责任；配送日期剩余药品有效期限应大于配方颗粒有效期的三分之二，近效期品种需及时更换。 3.企业需免费提供调配所需耗材，包括但不限于药品包装盒、标签纸、塑封膜、色带和墨盒等。 4.免责要求：如国家、省、軍队政策法规（包括通知）发生变化、軍队编制体制等不可抗力因素，配方颗粒必须无条件，按照新的政策法规（包括通知）做出调整、变动或是立即终止，涉及到**医院不予承担。			1.提供方案 2-3.承诺函
其他要求	*1	交货地点	省市
	*2	交货期限	合同签订后 1 个月内交货，首次配备配方颗粒1个月内到货率需大于95%，6个月内配方颗粒需全部到货。			承诺函
	*3	B密	企业应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权Z控。同时，报价企业不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。			承诺函
备注：1.加注“”号的技术指标为关键指标，≥1项未达到招标文件要求，即做废标处理。 2.加注“﹒”号的技术指标为重要指标。 3.加注“”、“﹒”号的技术指标均需投标企业提供证明材料。

二、中药配方颗粒预计年使用量

序号	配方颗粒对应中药饮片名称	单位	使用量	备注
1	关黄柏	1g	116108
2	蜜款冬花	1g	4084
3	蜜枇杷叶	1g	15892
4	茵陈	1g	16945
5	枳实	1g	45041
6	炙甘草	1g	317911
7	红花	1g	72910
8	红景天	1g	45640
9	橘红	1g	31384
10	麦冬	1g	244475
11	木贼	1g	8554
12	小蓟	1g	666
13	辛夷	1g	12561
14	肉苁蓉片（肉苁蓉）	1g	29533
15	蛇床子	1g	8492
16	麻黄	1g	2803
17	赤芍	1g	106817
18	大黄	1g	14086
19	麸炒薏苡仁	1g	37435
20	厚朴	1g	197544
21	槐花	1g	9826
22	焦山楂	1g	24109
23	酒大黄	1g	9875
24	蒲公英	1g	45048
25	秦皮	1g	13574
26	净山楂（山楂）	1g	27199
27	熟大黄	1g	4826
28	桃仁	1g	82580
29	广藿香	1g	30203
30	蜜麻黄	1g	25951
31	忍冬藤	1g	16701
32	北沙参	1g	30380
33	萹蓄	1g	798
34	炒山楂	1g	38796
35	藁本片（藁本）	1g	4746
36	瓜蒌子	1g	1060
37	焦槟榔	1g	20872
38	金樱子肉	1g	31394
39	鹿衔草	1g	17398
40	密蒙花	1g	4753
41	沙苑子	1g	20716
42	山豆根	1g	545
43	太子参	1g	107522
44	连翘	1g	98033
45	木香	1g	46512
46	酸枣仁	1g	129937
47	龙胆	1g	11719
48	酒当归	1g	150240
49	党参	1g	329298
50	补骨脂	1g	29526
51	侧柏叶	1g	23185
52	车前草	1g	47195
53	陈皮	1g	437256
54	当归	1g	254722
55	防风	1g	59487
56	防己	1g	10384
57	钩藤	1g	52583
58	骨碎补	1g	2619
59	合欢花	1g	59957
60	荷叶	1g	34408
61	黄芪	1g	506937
62	鸡血藤	1g	94807
63	焦栀子	1g	1138
64	菊花	1g	77407
65	蜜桑白皮	1g	10
66	墨旱莲	1g	17097
67	枇杷叶	1g	6555
68	桑枝	1g	33674
69	首乌藤	1g	281224
70	夏枯草	1g	147148
71	醋延胡索	1g	69531
72	干益母草（益母草）	1g	59163
73	栀子	1g	63171
74	制何首乌	1g	9060
75	白术	1g	175629
76	苍术	1g	101584
77	瓜蒌	1g	107538
78	蒺藜	1g	47306
79	桑椹	1g	66647
80	苏木	1g	8607
81	紫苏子	1g	23722
82	炒苦杏仁	1g	60669
83	北柴胡	1g	273853
84	巴戟肉（巴戟天）	1g	20186
85	白芍	1g	464077
86	白鲜皮	1g	29342
87	白芷	1g	24532
88	百合	1g	199813
89	板蓝根	1g	2934
90	半枝莲	1g	34220
91	薄荷	1g	25848
92	炒栀子	1g	45577
93	车前子	1g	71943
94	川牛膝	1g	171187
95	川芎	1g	356957
96	大青叶	1g	10
97	大枣	1g	88057
98	丹参	1g	206950
99	淡竹叶	1g	142070
100	地肤子	1g	37148
101	独活	1g	22820
102	佛手	1g	42603
103	甘草片（甘草）	1g	189284.4
104	干姜	1g	62267
105	葛根	1g	226684
106	广金钱草	1g	11553
107	合欢皮	1g	175696
108	虎杖	1g	9123
109	黄连片（黄连）	1g	97052
110	黄芩片（黄芩）	1g	245121
111	火麻仁	1g	14561
112	金银花	1g	62911
113	荆芥	1g	14427
114	苦参	1g	19265
115	莱菔子	1g	21015
116	灵芝	1g	17730
117	蜜百部	1g	18909
118	蜜紫菀	1g	25888
119	牛蒡子	1g	8442
120	女贞子	1g	36651
121	前胡	1g	52425
122	秦艽	1g	12117
123	肉桂	1g	23447
124	桑白皮	1g	66970
125	桑寄生	1g	23107
126	桑叶	1g	92513
127	山萸肉	1g	118035
128	射干	1g	3351
129	升麻	1g	12868
130	地黄（生地黄）	1g	161033
131	熟地黄	1g	191918
132	天花粉	1g	37092
133	天麻	1g	71305
134	土茯苓	1g	100406
135	菟丝子	1g	60747
136	王不留行	1g	7862
137	乌梅	1g	25421
138	乌药	1g	19481
139	香橼	1g	3412
140	续断片（续断）	1g	49696
141	玄参	1g	57268
142	旋覆花	1g	25986
143	盐杜仲	1g	85348
144	盐黄柏	1g	526
145	盐知母	1g	13213
146	野菊花	1g	22936
147	淫羊藿	1g	70665
148	干鱼腥草（鱼腥草）	1g	20224
149	远志	1g	83298
150	泽兰	1g	19793
151	泽泻	1g	243731
152	知母	1g	49514
153	枳壳	1g	214553
154	紫花地丁	1g	1837
155	醋香附	1g	133308
156	麸炒白术	1g	428926
157	桔梗	1g	98086
158	木蝴蝶	1g	8306
159	青皮	1g	61548
160	瞿麦	1g	2704
161	人参片（人参)	1g	26639
162	吴茱萸	1g	5239
163	牛膝	1g	71863
164	姜炭	1g	3092
165	地龙	1g	32308
166	丁香	1g	1373
167	黄精	1g	78877
168	芥子	1g	19485
169	莲子	1g	25081
170	橘核	1g	10609
171	木通	1g	2502
172	片姜黄	1g	43618
173	羌活	1g	48553
174	山慈菇	1g	2196
175	天冬	1g	2856
176	威灵仙	1g	38278
177	豨莶草	1g	1001
178	蔓荆子	1g	1622
179	川楝子	1g	14674
180	仙鹤草	1g	345819
181	猪苓	1g	10233
182	白及	1g	5345
183	柏子仁	1g	57664
184	炒稻芽	1g	490
185	鬼箭羽	1g	17656
186	桂枝	1g	183623
187	淮小麦	1g	45060
188	鸡骨草	1g	2025
189	橘叶	1g	3556
190	决明子	1g	38550
191	莲子心	1g	8736
192	地榆炭	1g	910
193	浮小麦	1g	114058
194	绵萆薢	1g	3786
195	薏苡仁	1g	601756
196	芡实	1g	39914
197	郁金	1g	177768
198	艾叶	1g	26798
199	白扁豆	1g	136259
200	白花蛇舌草	1g	36006
201	白茅根	1g	153341
202	白前	1g	2804
203	白屈菜	1g	22348
204	半边莲	1g	4355
205	醋龟甲	1g	16182
206	灯心草	1g	1321
207	莪术	1g	37811
208	穿山龙	1g	68211
209	郁李仁	1g	877
210	垂盆草	1g	2260
211	海**	1g	2113
212	黑顺片	1g	32205
213	红参	1g	200
214	姜半夏	1g	162317
215	法半夏	1g	128237
216	覆盆子	1g	41795
217	酒白芍	1g	32136
218	姜黄	1g	3475
219	金荞麦	1g	6537
220	芦根	1g	90485
221	路路通	1g	35280
222	络石藤	1g	5521
223	荔枝核	1g	9449
224	木瓜	1g	20395
225	N沙参	1g	475
226	佩兰	1g	133528
227	麻黄根	1g	9160
228	马齿苋	1g	13415
229	玫瑰花	1g	43919
230	**皮	1g	125934
231	伸筋草	1g	26229
232	石韦	1g	1885
233	蒲黄	1g	2786
234	茜草	1g	9753
235	青风藤	1g	700
236	清半夏	1g	60024
237	肉豆蔻	1g	3599
238	三棱	1g	2935
239	砂仁	1g	47225
240	小通草	1g	31509
241	水红花子	1g	1160
242	丝瓜络	1g	6270
243	葶苈子	1g	30653
244	五倍子	1g	1106
245	五味子	1g	100929
246	**果	1g	10
247	西洋参	1g	3020
248	仙茅	1g	6749
249	小茴香	1g	6997
250	益智仁	1g	22135
251	银柴胡	1g	4386
252	玉竹	1g	7096
253	月季花	1g	1759
254	浙贝母	1g	123735
255	制川乌	1g	1297
256	炙黄芪	1g	11731
257	紫苏梗	1g	36025
258	紫苏叶	1g	8216
259	锁阳	1g	2145
260	麸炒山药	1g	48291
261	瓜蒌皮	1g	10469
262	诃子	1g	1244
263	青蒿	1g	13287
264	拳参	1g	2732
265	山药	1g	112747
266	皂角刺	1g	21317
267	土贝母	1g	3958
268	石菖蒲	1g	302122
269	干石斛（石斛）	1g	46528
270	石见穿	1g	2049
271	鳖甲	1g	48083
272	冬瓜皮	1g	26515
273	茯苓皮	1g	14184
274	高良姜	1g	4705
275	枸杞子	1g	150977
276	糯稻根	1g	15249
277	细辛	1g	15129
278	薤白	1g	19464
279	玉米须	1g	6650
280	竹茹	1g	43897
281	五加皮	1g	16884
282	柿蒂	1g	597
283	青果	1g	5550
备注： 1.考虑中药饮片使用量仍应占据主体地位，中药配方颗粒使用量原则上不超过全年使用量的50%，故提取中药房2023年1-6月中药饮片流水折算成下一年度中药配方颗粒预计使用量。