株洲市疾病预防控制中心株洲市疾病预防控制中心2024年艾滋病检测试剂采购项目项目公开招标公告

更正事项：采购文件

更正内容：

原采购文件第五章采购需求第二节技术要求

更正前：

序号2 人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗体检测试剂盒 （免疫印迹法）

★1、检测原理：免疫印迹法（WB），全病毒裂解；

2、产品用途：检测人血清或血浆中HIV-1或HIV-2抗体；

3、包装规格≥48人份/盒；

★4、每盒试剂内HIV-1/2阳性对照，HIV-1/2弱阳性对照，阴性对照各含有100ul，每次加样量仅需10ul；样本稀释，酶联物为WB工作液状态，即用型试剂无须实验前预配制；

5、阳性对照须符合《**艾滋病检测技术规范》（2020版）内规定的HIV-1抗体特异性条带数≧8条，其中弱阳性对照内包含HIV-2抗体（gp36）；

★6、试剂敏感度达100%，特异性达100%；（提供加盖制造商公章的第三方权威机构的检测报告作为佐证）

★7、试剂有效期≧24个月，交货时实际有效期≥18个月；（提供经药监部门备案的产品使用说明书作为佐证）

8、孵育板：可选配10孔、20孔、48孔板槽，该产品能与本单位现使用的全自动免疫蛋白印迹仪配套使用；

9、投标时提供投标产品制造商针对本项目出具的售后服务承诺书扫描件，中标后向采购人提供原件。

更正后：

序号2 人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗体检测试剂盒 （免疫印迹法）

1、检测原理：免疫印迹法（WB），全病毒裂解；

2、产品用途：检测人血清或血浆中HIV-1或HIV-2抗体；

3、包装规格≥48人份/盒；

4、每盒试剂内HIV-1/2阳性对照，HIV-1/2弱阳性对照，阴性对照各含有100ul，每次加样量仅需10ul；样本稀释，酶联物为WB工作液状态，即用型试剂无须实验前预配制；

5、阳性对照须符合《**艾滋病检测技术规范》（2020版）内规定的HIV-1抗体特异性条带数≧8条，其中弱阳性对照内包含HIV-2抗体（gp36）；

6、试剂敏感度达100%，特异性达100%；（提供加盖制造商公章的第三方权威机构的检测报告作为佐证）

7、试剂有效期≧24个月，交货时实际有效期≥18个月；（提供经药监部门备案的产品使用说明书作为佐证）

8、孵育板：可选配10孔、20孔、48孔板槽，该产品能与本单位现使用的全自动免疫蛋白印迹仪配套使用；