郴州市第一人民医院新购一台近红外脑功能成像装置项目更正及恢复公告（第2次）

序号

主要配置或组件名称

数量

备注

1

主要配置或组件名称

数量

2

主机（含控制系统）

1 台

3

显示器

1 台

4

近红外脑功能成像临床检测软件

1 套

5

光纤组件（光纤和固定支架）

1 套

6

光纤帽

1 个

7

激光打印机 1 台

1 台

序号

技术参数及要求

1

适用范围：用近红外光照射生理机体表面，通过光吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像

2

投标产品应具有医疗器械注册证

3

检测光源:采用两波长或三波长光源进行测量

4

▲检测波长：采用690nm~850nm范围内的波长进行检测，超短波≤695nm（提供检验报告加以证明）（理由：超短波距离血红蛋白等吸收点更远，准确度更高，限定波长单位，能更好的避免细胞色素和水等一些与临床指标无关的变量的吸收，提高临床检测的准确性）

5

▲所有光源可同时同步工作，至少需要满足16个光源同时同步连续工作。

（理由：实际临床检测需要能够覆盖足够多的脑区，16个光源能够较好的覆盖额叶颞叶等脑区，光源同步工作能保证对血氧信号采集的同步性，临床结果更可靠）

6

发射探头：≥16个

7

接收探头：≥16个

8

最大有效信号≥52通道

9

★光源材质:激光光源，（提供医疗器械检验机构出具的、****监局备案的技术要求或具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告作为证明材料）

(理由：选用激光光源，激光的频谱范围集中，带宽小，更聚焦，与光纤的耦合性好，能获取更高信噪比的信号，激光光源稳定性好，采集误差小，能提高临床采集的准确性。)

10

★激光安全安全等级：≥class1M级。（提供医疗器械检验机构出具的、****监局备案的技术要求或具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告作为证明材料）

（理由：激光安全等级≥class1M级：为国际激光安全等级，达到此条件下，正常使用对人体皮肤、眼睛不会产生任何危害）

11

检测类型：雪崩光电二极管，要求检测灵敏度高，信号质量好，使用寿命长，受环境影响小，线性范围宽；

12

发射光功率：最大输出功率≥30mW，同时出纤光功率根据脑区自动调节，出纤单波长最低可低至微瓦级；

13

全通道采样率≥10Hz

14

单通道采样速度：≤0.1s，全通道同时采样速度：≤0.1s

15

主机内置信号检测模块，能够自动检测各通道信号质量，并以不同颜色标记

16

光纤长度:≥3m;自适应光纤探头：采用L型带内置弹簧装置，可自适应探头

17

整体装配式头帽/头罩，光纤探头与头罩装配成一个整体头帽，直接佩戴到头上，整体拿取、整体佩戴

18

整机的配套软件要求：包括VFT刺激任务软件，VFT报告软件。主机可编辑任务图片和音频文献，并在主机上同步呈现刺激任务内容，也能与第三方任务编辑软件同步

19

VFT言语流畅刺激任务报告软件含盖重心值、积分值和斜率，提供报告模板；

20

显示、分析采集信号的种类和形式:
(1) 氧合血红蛋白浓度变化值
(2) 脱氧血红蛋白浓度变化值
(3) 总血红蛋白浓度变化值
(4) 血红蛋白时间进程坐标图，氧化、还原、总血红蛋白可分别表示
(5) 二维、三维脑功能定量图像

21

可外接显示器，同步显示刺激任务

22

▲近红外设备为落地台式一体机，非便携式（理由： 近红外为落地台式一体机：设备主机及光纤连接口内置于原厂箱体结构中，防止被试误触到光纤和主机的连接口，保证安全性；同时一体机采用稳定供电方式，信号通过物理连接的方式有线传输，稳定性更好，抗干扰能力更优，信噪比更高。同时设备的采集、处理、分析均在同一主机上，同一屏幕上完成，方便高效）

23

▲生物安全相容性：探头和头帽可与人体头部直接接触（提供检验报告加以证明）

（理由：确保探头和头帽与人体头部直接接触过程中无危害性）

24

▲提供可实现经颅磁紧贴头皮下的近红外同步联用功能（提供设备联用场景图片，及软件同步采集截图）

（理由;保证刺激过程中磁场强度和采集的同步性与准确性）

25

提供科研数据分析功能：可进行近红外数据的预处理和可视化分析

序号

评审项目

评审标准

1

技术参数

（70分）

投标文件没有响应一览表或技术规格、参数响应/偏离表的，不计分。招标文件中标记★的技术参数为实质性响应参数，为必须满足的参数，否则为无效投标。

所有技术参数完全满足招标文件要求的，计70分；

1标注为“▲”的一般技术条款无偏离计40分，负偏离每一项扣8分。（标注为“▲”的一般技术条款共5条）

2未标注“▲”的一般技术条款无偏离计30分，偏离项数在10项以内（含10项）每一项偏离扣3分。偏离超过10项，本项得0分。

2

供货及安装（30分）

项目实施计划详尽且设备及附属设备安装调试措施完善（包括1.供货方案；2.安装调试及试运行测试；3.交货时间和安装调试竣工时间；4.质量保障措施；）

上述小项方案具有针对性和可行性，内容完整合理满足采购需求要求的每项得7.5分。存在一般缺陷的小项方案得4分（一般缺陷是指方案内容前后不一致、前后逻辑错误、内容有缺失，不影响项目的实施）。未提供或存在重大缺陷的小项方案不得分（重大缺陷是指方案凭空编造、与采购项目和采购需求无关，无法指导项目实施）

评审类别

评审项目

评审标准

1

类似业绩

（50分）

投标人或生产厂家近三年（指至递交投标文件截止时止前36个月）提供所投产品业绩，每提供1份销售合同扫描件的计25分，满分50分标书代写

注：要求投标文件中提供合同或中标通知书扫描件并加盖投标人公章，没有提供或提供不全的不记分。

2

售后服务

（30分）

根据本项目特点须提供完整的售后服务方案，内容包含：1.整体售后服务方案；2.售后服务承诺；3. 售后人员技术力量；4.售后响应时间；5.售后服务机构人员配置情况；6.配件储备情况，以及其它优惠的售后服务措施方案。

上述小项方案具有针对性和可行性，内容完整合理满足采购需求要求的每项得5分。存在一般缺陷的小项方案得3分（一般缺陷是指方案内容前后不一致、前后逻辑错误、内容有缺失，不影响项目的实施）。未提供或存在重大缺陷的小项方案不得分（重大缺陷是指方案凭空编造、与采购项目和采购需求无关，无法指导项目实施）

3

培训计划方案

（20分）

须提供完整的培训方案，内容包含： 1.培训体系；2.培训内容；3.培训时间安排；4.人员安排。上述小项方案具有针对性和可行性，内容完整合理满足采购需求要求的每项得5分。存在一般缺陷的小项方案得2.5分（一般缺陷是指方案内容前后不一致、前后逻辑错误、内容有缺失，不影响项目的实施）。未提供或存在重大缺陷的小项方案不得分（重大缺陷是指方案凭空编造、与采购项目和采购需求无关，无法指导项目实施）。