国家突发急性传染病防控队伍建设项目”实验室仪器设备采购项目招标公告

★1. 体积要求：30L~35L之间，且能固定在移动检测车上使用（提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页、图纸和数据、检测报告等均可）

2. 温度调节范围不小于：室温+5℃～66℃

3. 温度波动/分辨率为±0.5℃/ 0.1℃

4. 温度均匀性为±1℃

5. 微电脑智能控温仪，精度高，无超调，液晶显示屏，多组数据一屏显示，有温度修正功能、有定时功能。

6. 内胆角采用圆弧过渡设计，采用不锈钢，搁板支架可以自由装卸

7. 搁板（块）标配/最多：不少于2/5

8. ****工作室内的培养情况，打开外门,观察箱内情况不影响箱内温度，外门采用磁性门封

9. 装有漏电保护器

10. 装有辅助温控器，确保在主温控失去控制的情况下，产品还能够正常工作

包号-序号：001-2

产品名称：移动式微生物快速检测仪

数量：1台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

最高限价：415000.00

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

1.工作条件：电源220V， 47-63Hz；内置充电锂电池，支持现场不插电工作时间不少于4小时，环境温范围不小于15～35℃，相对湿度范围不小于20%-80%，可在5000米海拔处使用。

2.技术参数要求

2.1用途：可用于疫情现场微生物快速检测，包括：疫源性传染病（烈性细菌及抗体）、食源性致病菌、生物毒素等生物有害因子和疫情应急的快速检测；

★2.2检测光源及信号收集：使用上转免疫荧光检测法，红外半导体激光器（≤980nm红外光），扫描方式收集磷光信号，磷光接收电路采用共聚焦式的光学结构；（提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页、图纸和数据、检测报告等均可）

2.3定量参数设定：RFID芯片记录检测目标的标准曲线，自动读取芯片数据；可以实现定量检测。

2.4精密度：用C-反应蛋白测定试剂盒测定已知靶值质控品，变异系数均≤10%。

2.5灵敏性和特异性：不受外界的背景干扰，检测线为细菌和病毒类1000-10000CFU/ml，毒素类50-100pg；对检测病原体的近缘种属无非特异反应；

★2.6稳定性：仪器开机第3h、6h分别检测质控卡并将测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果比较，相对偏差均≤5%；（提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页、图纸和数据、检测报告等均可）

2.7样品耐受性：对动物脏器组织、痰液、淋巴液、呕吐物、腹泻物、血清、组织匀浆、白色粉末等直接进行检测，能对腐烂尸体和高盐等复杂样本直接检测；

2.8仪器功能：仪器具备上转发光扫描检测功能、自检功能、故障提示、检测项目设定、检测数据显示、结果储存功能、提示音功能以及打印功能；

★2.9现场检测（能固定在移动检测车上使用）：支持交流电和充电电池双相应用，内置充电锂电池，支持现场不插电工作时间不少于4小时，可在现场检测鼠疫菌、鼠疫抗体、炭疽芽孢、霍乱弧菌、土拉弗朗西斯菌、布鲁氏菌、类鼻疽菌、常见沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌O157、霍乱弧菌O1、霍乱弧菌O139、埃博拉病毒、相思子毒素、蓖麻毒素、金黄色葡萄球菌肠毒素B、甲型流感病毒、乙型流感病毒、H5亚型流感等检测试剂的病人或动物样本等项目。（提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页、图纸和数据、检测报告等均可）

★2.10数据获取和处理：检测结果自动获取（无需目测）；数据可储存，可实时打印，可用USB接口导出检测数据；（提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页、图纸和数据、检测报告等均可）

2.11安全性：仪器内置紫外灯灭菌；试剂对被检测品和环境无任何危害。

2.12仪器质控：仪器移动运输后，不需调试校正，可现场质控仪器，检测重复性变异系数（CV,%）均 ≤5%。

2.13具备智控模块：搭配信息化管理系统，可实现设备远程开关控制，使用预约，授权打卡，同时可以监控设备使用人及使用时间和次数，全面提高设备使用效率和使用周期。

3.配套试剂

3.1配套试剂27种(寨卡、甲流、乙流、禽流感H5、EV71、炭疽、类鼻疽、鼠疫、大肠0157、伤寒、甲乙丙副伤寒、肠炎沙门菌、猪霍乱沙门菌、单增、霍乱01、霍乱0139、布鲁氏菌、金葡等抗原、抗体检测)

★3.2定量参数设定：RFID芯片记录检测目标的标准曲线，芯片数据自动被读取；（提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页、图纸和数据、检测报告等均可）

★3.3稳定性：无淬灭现象和光漂白现象；（提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页、图纸和数据、检测报告等均可）

3.4特异性：对近缘病原体或毒素无非特异反应；

3.5灵敏度：不受外界的背景干扰, 检测限为细菌类1000-10000CFU/ml，毒素类50-100pg；

★3.6样品耐受性：对血清、血浆、全血、尿液、唾液、组织匀浆等直接进行检测，能对腐烂尸体和高盐等复杂样本直接检测；（提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页、图纸和数据、检测报告等均可）

3.7检测激发波长/发射光谱：使用的激发波长为980nm，发射光谱主峰波长为541.****.

★3.8生物安全：仪器自动识别检测试剂；检测人员无需接触标准品（高风险物质），对被检测品和环境无任何危害；（提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页、图纸和数据、检测报告等均可）

3.9检测靶标：可对单靶标试剂条进行检测；不高于20分钟可完成定量检测结果；

★3.10结果保存：检测信号可永久保存，使用过的检测试纸保存时间不少于5年。（提供产品技术说明书、技术白皮书、产品彩页、图纸和数据、检测报告等均可）

3.11检测试剂保存条件：常温环境保存（15～35℃，20%-80%），效期不低于12个月；

3.12配套试剂：规格不少于10T/盒；

3.13可选试剂种类：鼠疫菌检测试剂盒、炭疽芽孢检测试剂盒、布鲁氏菌检测试剂盒、类鼻疽菌检测试剂盒、土拉菌检测试剂盒、霍乱弧菌O1群检测试剂盒、霍乱弧菌O139群检测试剂盒、大肠杆菌O157检测试剂盒、寨卡、甲乙流、禽流感H5、肠道病毒71型、甲乙丙副伤寒等可选。

★4.配置(提供承诺函加盖投标人公章)

4.1. 主机1 台

4.2. 微型打印机 1 台

4.3. 打印纸 4 卷

4.4. 色带 1 个

4.5. 计时器 2 个

4.6. 电源适配器及数据线等 1 套

4.7. 配套试剂1350人份

1、功能：多重病原数据分析系统是一款将全自动、全集成的分子诊断平台。系统自动实现全部耗材开关盖及相应实验操作流程，用户只需扫码后，一键开启运行，即可实现“样本进、结果出”，能够为即时核酸检测提供系统性的解决方案。

1.1通道：≥4

1.2通量：中央集控、单机处理≥1-8个样本，联机组合满足**量需求

1.3样本量：20ul-1000ul

1.4反应体系：20ul-40ul

★1.5多靶标检测：预分装有6种PCR反应试剂，一次性可检测≥23种靶标（提供技术白皮书、说明书、产品彩页并盖公章）

1.6运行时间：根据适配试剂，可于1h~2hrs内完成多靶标核酸检测。

1.7检测重复性：CV≤1.5%

1.8检测线性回归系数：γ≥0.998

1.9全集成：样本处理、核酸提取、PCR扩增、多靶标荧光酸检测、智能判读。

★1.10耗材信息识别：识别全部耗材，实时监控耗材加载及使用状态，并给予操作者必要的提示。（提供技术白皮书、说明书、产品彩页并盖公章）

★1.11防反设计：核酸提取试剂条具有防反设计, 只有按照正确方向才能妥善将其装载在样本及试剂载台的核酸提取区内。（提供技术白皮书、说明书、产品彩页并盖公章）

1.12防污染设计：定向排风 负压系统：独特的风路设计，配合实验过程中自动风量控制，形成仪器内部负压及定向气流控制；

1.13 HEPA过滤：出风口装有HEPA过滤网，有效进行排风过滤；

1.14紫外消毒：舱内配有两个臭氧紫外消毒灯，确保机身内所有区域无死角紫外消毒；

★1.15最短固定行程：操作所需的运动部件仅在样本区内固定运行，且通过试剂条及流程设计，确保样本/试剂的最短开盖时间及最短固定行程，减少全流程污染概率。（提供技术白皮书、说明书、产品彩页并盖公章）

1.16移液范围：20ul~250ul

1.17移液精密度：20ul≤V＜40μl: CV≤3.0% 、40μl≤V＜100μl: CV≤1.5% 、V≥100μl: CV≤1.0%

1.18移液准确性：20ul≤V＜40μl: 相对偏差≤5.0% 、40μl≤V＜100μl: 相对偏差≤3.0% 、V≥100μl: 相对偏差≤1.0%

2、提取

2.1升温速率：≥1.5℃/s

2.2温度均匀性：±0.75℃

2.3温度准确性：≤1.0℃

2.4磁珠残留量：≤1%

2.5裂解加热：大容量裂孔加热 (可适应大体系要求)；可设置预热时间 预热温度；

3、PCR

3.1荧光：4色荧光，通道1：FAM，SYBR Green I等；通道2：VIC，HEX，TET，JOE等通道3：ROX，Texas Red等；通道4：Cy5等；底部扫描；

3.2最大升温速率：≥6.1℃/s

3.3最大降温速率:≥5.0℃/s

3.4平均升温速率:≥4.5℃/s

3.5平均降温速率:≥3.5℃/s

3.6温度均匀性:±0.3℃

3.7温度准确度:≤0.1℃

3.8控温精度:≤0.1℃

★4、仪器需要固定在实验台并紧密贴合，便于长途运输及野外环境操作。（提供技术白皮书、说明书、产品彩页并盖公章）

5、 配套试剂

5.1 腹泻症候群检测试剂盒（霍乱弧菌、副溶血弧菌、沙门菌、志贺菌、致泻性大肠杆菌（EPEC、ETEC、EHEC、EIEC）弯曲菌、小肠结肠耶尔森菌、艰难梭菌、类志贺邻单胞菌、诺如病毒GI、GII，轮状通用、札如病毒、星状病毒、腺病毒）

5.2 呼吸道23重病原体核酸检测试剂 （甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A型、呼吸道合胞病毒B型、副流感I/III型、副流感II/Ⅳ型、甲型流感H3、甲型流感09H1、鼻/肠病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、肺炎链球菌、百日咳杆菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、冠状病毒229E/ NL63、冠状病毒OC43/ HKU1、新型冠状病毒、博卡病毒和偏肺病毒；）

5.3规格：24T/盒

5.4功能：试剂盒可实现单管一次同时定性检测人粪便样本、人肛肠拭子、人口咽拭子、肺泡盥洗液等样本中的的核酸。

★5.5检测原理：基于磁珠法核酸提取和TaqMan探针实时荧光PCR的闭管检测技术进行病原体基因检测，需要配套全自动多重病原体检测分析系统使用。（提供技术白皮书、说明书、产品彩页并盖公章）

5.6核酸提取试剂条：前处理液，预封装试剂条，磁珠法提取。试剂条包含提取试剂组分及所需耗材（搅拌套+TIP头）

5.7 PCR反应测试条：预封装试剂条，试剂条包含反应液、引物探针、质控品、石蜡油。扩增反应液及引物探针采用冻干设计，阴阳性质控品单独冻干分装。反应试剂条可以根据检测的需求合并或单独使用，检测靶标如下：

5.8内参：含外源性内参

5.9 最低检出限：本试剂盒最低检出限为500copies/mL。

5.10防污染体系：闭管检测系统。无需担心污染风险，试剂盒配有UNG-dUTP防产物污染系统，可以有效地控制PCR产物带来的污染

5.11操作方式：配备全自动试剂反应程序识别系统，反应耗材预封装，样本及试剂分装自动完成，程序设置自动完成，无需人工分液操作，无需程序输入。

5.12结果判度：配备全自动数据结果分析软件，自动分析结果并给出结果报告无需人工干预

★6、配置清单(提供承诺函加盖投标人公章)

8.1 全自动多重病原体检测分析系统主机1台

8.2 腹泻症候群检测试剂盒 4 盒

8.3 呼吸道23重病原体核酸检测试剂 4 盒