烟台毓璜顶医院体外诊断试剂调研论证公告

序号

采购项目

项目描述

供应商资格要求

1

糖化血红蛋白质控品
（两水平）

用于糖化血红蛋白检测的室内质控

1、在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照（具备所投产品的生产或经营能力）；
2、所投产品须具有医疗器械注册证或备案证；
3、供应商须具有医疗器械经营（或生产）企业许可证或医疗器械备案凭证；
4、供应商若为代理商须提供所投产品制造商针对本项目的授权书；
5、提供产品说明书
6、不接受联合体报名。
7、以上材料全部盖鲜章。

2

**度脂蛋白胆固醇定标液、
**度脂蛋白胆固醇质控品（两水平）

用于**度脂蛋白胆固醇检测的定标和室内质控

3

低密度脂蛋白胆固醇定标液

用于低密度脂蛋白胆固醇检测的定标

4

肌酐定标液

用于肌酐检测的定标

5

梅毒非特异性抗体质控品

用于梅毒非特异性抗体检测的室内质控

6

蛋白类检测质控品
（两水平）

用于特种蛋白检测的室内质控

7

甲型肝炎病毒IgM抗体检测质控品

用于甲型肝炎病毒IgM抗体检测的室内质控

8

戊型肝炎病毒IgM抗体检测质控品

用于戊型肝炎病毒IgM抗体检测的室内质控

9

甲状腺自身抗体、ACTH、降钙素检测质控品

用于甲状腺自身抗体、ACTH、降钙素检测的室内质控

10

脑脊液蛋白测定质控品
（两水平）

用于脑脊液蛋白测定的室内质控

11

血氨测定质控品
（两水平）

用于血氨测定的室内质控

12

卡马**测定校准品

用于卡马**测定的定标

13

PA%、Fbg、ATⅢ检测质控品

用于PA%、Fbg、ATⅢ检测的室内质控

14

促红细胞生成素检测质控品

用于促红细胞生成素检测的室内质控

15

TORCH检测质控品

用于TORCH检测的室内质控

16

尿液干化学分析质控品

用于尿液干化学分析室内质控

17

尿沉渣检测质控品

用于尿沉渣检测的室内质控

18

粪便沉渣检测质控品

用于粪便沉渣检测的室内质控

19

乙肝、丙肝病毒核酸检测阴性质控品

用于乙肝、丙肝病毒核酸检测的阴性室内质控

20

乙型肝炎病毒DNA检测质控品

用于乙肝病毒DNA测定的室内质控

21

丙型肝炎病毒RNA检测质控品

用于丙肝病毒RNA测定的室内质控

22

新型冠状病毒核酸检测质控品

用于新型冠状病毒核酸检测的室内质控

23

胎儿21、13、18染色体数目检测质控品（正常、异常）

用于胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测的室内质控

25

人巨细胞病毒DNA检测质控品

用于人巨细胞病毒DNA检测的室内质控

26

沙眼衣原体DNA检测质控品

用于沙眼衣原体DNA检测的室内质控

27

单纯疱疹病毒Ⅱ型DNA检测质控品

用于单纯疱疹病毒Ⅱ型DNA检测的室内质控

28

人乳头瘤病毒6/11型DNA检测质控品

用于人乳头瘤病毒6/11型DNA检测的室内质控

29

淋球菌DNA检测质控品

用于淋球菌DNA检测的室内质控

30

解脲脲原体DNA检测质控品

用于解脲脲原体DNA检测的室内质控

31

醇溶伊红

用于病理切片HE染色

32

碳酸锂

用于病理切片HE染色中返蓝液的配制