开启全网商机
登录/注册
关于取消意大利萨摩公司人工膝关节系统、人工髋关节系统中选资格并将该企业列入违规名单的公告
招标详情
下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请
「注册/登录」或 拨打咨询热线：
400-688-2000
关****公司人工膝关节系统、人工髋关节系统中选资格并将该企业列入违规名单的公告
发布时间：2024-07-23
关****公司人工膝关节系统、人工髋关节系统中选资格
并将该企业列入违规名单的公告
人工关节集中带量采购协议期满接续采购中选结果已于2024年6月起落地实施。近日，****监局****公司（英文名称：SAMO S.p.A）的人工膝关节系统、非骨水泥型人工髋关节系统开展远程非现场检查，****公司存在“未有效识别中国法规要求、产品技术要求尺寸参数标识错误等问题”，综合评**论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。2024年7月18日，****监局发布公告，****公司人工膝关节系统和非骨水泥型人工髋关节系统，暂停进口、经营和使用。
****医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精神，经****相关成员单位集体审议，该企业违背在申报材料中作出的承诺，违反《人工关节集中带量采购协议期满接续采购文件（采购文件编号：****）》有关条款，****办公室决****公司人工膝关节系统、人工髋关节系统中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停该企业自2024年7月23日至2026年1月22日参与国家组织耗材集中采购活动的申报资格。
特此公告。
****
2024年7月23日
招标进度跟踪
2024-07-26
2024-07-23
中标通知
关于取消意大利萨摩公司人工膝关节系统、人工髋关节系统中选资格并将该企业列入违规名单的公告
当前信息
招标项目商机
暂无推荐数据
400-688-2000
欢迎来电咨询～
