平潭综合实验区东庠乡卫生院医疗设备采购项目竞争性谈判公告

货物/设备/医疗设备/其他医疗设备

采购包

标的名称

数量

标的金额 （元）

简要技术需求或服务要求等

所属行业

是否允许进口产品

1

医疗设备采购项目

1批

183000

中医体质辨识设备，超声理疗仪、中药雾化吸入设备等，具体详见谈判文件

工业

否

资格审查要求概况

评审点具体描述

供应商应取得相应的医疗器械生产及经营许可证（若有）

（1）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。（2）若投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。

资格承诺函（若有）

根据《****财政局****政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采〔2021〕5 2 号）规定，(1)供应商在响应文件中可自行选择是否提供资格承诺函（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按谈判文件要求提供相应的证明材料。（3）供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按谈判文件要求提供财务状况报告。

落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购）

供应商须提供《中小企业声明函》（货物），即全部货物由中/小/微型企业制造。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、****委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，****统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型。若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，****监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，但****监狱管理局、戒毒管理局（含**生产建设****监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，但须提供《残疾人福利性单位声明函》，残疾人福利性单位应满足：《关****政府采购政策的通知》财库〔2017〕141号文件规定。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。注：****政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。注：采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。