闽侯县医院一批医疗设备采购项目公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。所有证件必须真实有效。；(2)根据《****财政局****政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)。投标人可自行选择是否提供《资格承诺函》。提供《资格承诺函》的，无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标，依法追究相关的法律责任。若不提供《资格承诺函》的，应按公开招标文件要求提供相应的证明材料。投标人可删减承诺事项，如删去承诺第1项的，则应按公开招标文件要求提供财务状况报告。《资格承诺函》格式详见附件。；(3)若投标人所投产品有属国家强制性要求或认证（如3C、信息安全产品等）的招标文件有要求提供相关证书等证明材料的，按招标文件要求提供。招标文件未要求提供证书的，投标人可提供有效证书或提供所投产品均满足国家强制性要求（如3C、信息安全产品）的承诺函，并对其真实性负责，承诺函格式自拟。。

采购包2：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。所有证件必须真实有效。；(2)根据《****财政局****政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)。投标人可自行选择是否提供《资格承诺函》。提供《资格承诺函》的，无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料；采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标，依法追究相关的法律责任。若不提供《资格承诺函》的，应按公开招标文件要求提供相应的证明材料。投标人可删减承诺事项，如删去承诺第1项的，则应按公开招标文件要求提供财务状况报告。《资格承诺函》格式详见附件。；(3)若投标人所投产品有属国家强制性要求或认证（如3C、信息安全产品等）的招标文件有要求提供相关证书等证明材料的，按招标文件要求提供。招标文件未要求提供证书的，投标人可提供有效证书或提供所投产品均满足国家强制性要求（如3C、信息安全产品）的承诺函，并对其真实性负责，承诺函格式自拟。。