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医学检验实验室检测项目

审批

河北-沧州

发布时间： 2024年08月01日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0944MABRR79F84	张雷
朱志欣	省沧**开发区
**高新区信息产业园8#厂房一层、二层

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****实验室检测项目

2021版本:098-专业实验室、****基地	M-M-科学研究和技术服务业
	省沧开发区高新区信息产业园8#厂房一层、二层
经度:116 纬度: 38	****审批局
	2024-01-15
沧高环评表批字〔2024〕第3号	****
	7413.84
30	****
****0944MABRR79F84	******公司
****0901MA07KKTP63	******公司
****0901MA07KKTP63	2024-06-22

2024-06-28	2024-07-27
	https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=401923

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目总占地面积1500平方米，主要**检测中心1层（建筑面积650平方米）及办公区1层（建筑面积650平方米），中心、中心、**中心等，购置检测设备106台（套），项目建成后年进行新冠核酸检测1800万例、其他样本检测2000万例。	项目总占地面积1500平方米，主要**检测中心1层（建筑面积650平方米）及办公区1层（建筑面积650平方米），中心、中心、**中心等，购置检测设备106台（套），项目建成后年进行新冠核酸检测1800万例、其他样本检测2000万例。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）新型冠状病毒检测流程①样本采集：采样由专业人员按照《**实验室检测技术指南》要求进行采样，样品采集一般为咽拭子，样品采集后保存在规定的病毒保存液中，利用病毒保存液对病毒进行灭活，并将样品放在采样箱低温保存。②样本接收：本项医院医疗机构采集样品，根据检测安排对暂时不能进行监测的样本进行保存（短期保存：4℃，长期保存：-20℃/-70℃）。③标本制备（DNA/RNA提取）：标本制备在标本制备间中进行，标本制备主要是核酸提取操作，操作按照相关要求在在二级生物安全柜中进行，核酸提取采用核酸提取试剂进行裂解消化、离心、弃滤液，获得纯化的核酸溶液，核酸提取试剂为专用核酸提取试剂盒，使用设备为专用自动核酸提取仪。④PCR扩增：采用商品核酸检测试剂盒对核酸进行检测，首先根据试剂盒说明书，用反应物A和反应物B混合成核酸扩增体系，然后向扩增体系中加入提取好的核酸，完成核酸扩增。⑤PCR检测：运用全自动PCR分析仪对实验结果进行分析。⑥出具报告：数据质检合格后，出具检测报告。（2）医学检测流程：①样品接收：医院、中心、体检中心等）采集，然后进行全封闭实验室。血液运输过程中需注意低温环境（2-10℃）的保持，采用汽车运输，标本接收箱要求有温度控制及上锁的措施，在标本运送过程中防止标本外溢、蒸发和污染，到达后送至冻库。实验室后即放进样品专用冻库保存，当天完成血液样品的统计和信息登记、核对工作。将当天送达标本交接至检测负责人，并签写《标本交接表》由实验室保存。标本不可直接接触人体皮肤，取放时需戴一次性医用手套。②样品前处理：样品送至项目接受区后进行登记并确定检验项目，同时将标本由转运箱中取出，并经专用通道口转移至暂存区用医用冰箱暂存待用。在检验开始前由工作人员根据检验**检验所用各类试剂，采用混合、离心等操作配置溶液，操作过程利用超净工作台保证无菌环境，经专用通道口送至标本制备区待用。各实验室由专用通道口相连，以便于转移实验用品和标本。同时标本接收后暂存一般在2~4天内完成检验任务，保存温度为2~8℃，保存不超过2天（48h）。③样品检测：将样品送入检测仪进行检测，检测前对样品进行消毒处理。检测时样品本身不接触设备（通过玻片、离心管、提取管等装载检测样），设备仅使用乙醇进行消毒。此过程产生孔板清洗废水、废样品、一次性取样器械。④结果报告：根据仪器数据出具检测报告。	（1）新型冠状病毒检测流程①样本采集：采样由专业人员按照《**实验室检测技术指南》要求进行采样，样品采集一般为咽拭子，样品采集后保存在规定的病毒保存液中，利用病毒保存液对病毒进行灭活，并将样品放在采样箱低温保存。②样本接收：本项医院医疗机构采集样品，根据检测安排对暂时不能进行监测的样本进行保存（短期保存：4℃，长期保存：-20℃/-70℃）。③标本制备（DNA/RNA提取）：标本制备在标本制备间中进行，标本制备主要是核酸提取操作，操作按照相关要求在在二级生物安全柜中进行，核酸提取采用核酸提取试剂进行裂解消化、离心、弃滤液，获得纯化的核酸溶液，核酸提取试剂为专用核酸提取试剂盒，使用设备为专用自动核酸提取仪。④PCR扩增：采用商品核酸检测试剂盒对核酸进行检测，首先根据试剂盒说明书，用反应物A和反应物B混合成核酸扩增体系，然后向扩增体系中加入提取好的核酸，完成核酸扩增。⑤PCR检测：运用全自动PCR分析仪对实验结果进行分析。⑥出具报告：数据质检合格后，出具检测报告。（2）医学检测流程：①样品接收：医院、中心、体检中心等）采集，然后进行全封闭实验室。血液运输过程中需注意低温环境（2-10℃）的保持，采用汽车运输，标本接收箱要求有温度控制及上锁的措施，在标本运送过程中防止标本外溢、蒸发和污染，到达后送至冻库。实验室后即放进样品专用冻库保存，当天完成血液样品的统计和信息登记、核对工作。将当天送达标本交接至检测负责人，并签写《标本交接表》由实验室保存。标本不可直接接触人体皮肤，取放时需戴一次性医用手套。②样品前处理：样品送至项目接受区后进行登记并确定检验项目，同时将标本由转运箱中取出，并经专用通道口转移至暂存区用医用冰箱暂存待用。在检验开始前由工作人员根据检验**检验所用各类试剂，采用混合、离心等操作配置溶液，操作过程利用超净工作台保证无菌环境，经专用通道口送至标本制备区待用。各实验室由专用通道口相连，以便于转移实验用品和标本。同时标本接收后暂存一般在2~4天内完成检验任务，保存温度为2~8℃，保存不超过2天（48h）。③样品检测：将样品送入检测仪进行检测，检测前对样品进行消毒处理。检测时样品本身不接触设备（通过玻片、离心管、提取管等装载检测样），设备仅使用乙醇进行消毒。此过程产生孔板清洗废水、废样品、一次性取样器械。④结果报告：根据仪器数据出具检测报告。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目在样本预处理过程中会产生气溶胶废气，产生单元主要在二级生物安全柜中样本开盖瞬间操作。为避免这些气溶胶无组织排放，生物安全柜中均配备了紫外消毒+高效粒子空气过滤器（HEPA）对气溶胶废气进行消毒、过滤吸附处理。气溶胶废气经生物安全柜内紫外消毒后通过高效过滤**实验室排风系统，实验室排风系统末端设置活性炭吸附，废气经活性炭吸附后外排。项目实验器具进行擦拭清洁、实验人员清洁消毒过程产生有机废气，主要污染物为乙醇（以非甲烷总烃计），经实验室排风口收集，排入实验室排风系统，实验室排风系统末端设置活性炭吸附，废气经活性炭吸附后外排。项目废水主要为纯水制备排水、办公生活废水、办公区地面保洁废水、实验室废水（包括洗手废水、地面保洁废水、清洗废水），其中纯水制备排水、办公区地面保洁废水、实验室废水经“一体化污水处理设施”处理后排入信息产业园化粪池，生活污水经化粪池处理后排入市政污水管网，最终进**处理厂。项目设备运行产生噪声，通过采取选用低噪声设备，合理布设设备，对噪声源进行隔声、减振等降噪措施。	本项目在样本预处理过程中会产生气溶胶废气(按非甲烷总烃计)，产生的气溶胶废气经生物安全柜内紫外消毒后通过高效过滤器系统过滤处理；本项目使用75%酒精溶液对实验器具进行擦拭清洁和实验人员的手部清洁消毒，酒精在使用过程中将全部挥发形成有机废气，主要污染物为乙醇（以非甲烷总烃计），**实验室排风口收集，以上实验室排风系统，末端设置活性炭吸附，废气经活性炭吸附后外排。项目废气排放管道出口远离附近居民点，故非甲烷总烃无组织排放。项目生活污水经化粪池处理，实验室废水、纯水制备排水、办公区地面保洁废水经一体化污水处理设施处理，最终进**处理厂。项目设备运行产生噪声，通过采取选用低噪声设备，合理布设设备，对噪声源进行隔声、减振等降噪措施。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目一般固废主要为纯水制备设备更换的废活性炭滤芯、反渗透膜和废离子交换树脂，未沾染危险物质的试剂盒外包装物等，收集后暂存于一般固废间，定期外售处理。项目实验室产生的医学检验固废包括废一次性耗材、废试剂盒、废标本、废试剂空瓶/袋、废样本包装物、实验后产生的检验废液等。其中废组织及器官标本置入附有相关病理号和患者姓名等标志的适当容器中，按照取材日期有序妥善保存于专门的病理标本储存柜中，至少保存至病理诊断报告书发出后2周，高温灭菌后由有资质单位处理；检验废液收集后储存于医疗废物暂存间，由有资质单位清运无害化处理。其他医学检验固废高温灭菌后，暂存于医疗废物暂存间，贮存时间不超过48小时，由有资质单位清运无害化处理。项目危险废物主要为生物安全柜及排风系统产生的废过滤滤芯、实验室消毒产生的废紫外灯管、实验室排风系统产生的废活性炭、消毒后的医疗废水处理系统产生污泥。利用带有标志的专用容器收集后，危废间分类、分区暂存，委托有资质单位处理。	项目纯水制备设备更换的废活性炭滤芯、反渗透膜和废离子交换树脂，定期更换，由厂家回收；试剂使用过程中未沾染危险物质的试剂盒外包装物，在一般固废间暂存，定期外售处理；实验室产生的废一次性耗材、废试剂盒、废标本、废试剂空瓶/袋、废样本包装物、实验后产生的检验废液，高温灭菌后暂存于医疗废物暂存间内，由**清运无害化处理；生物安全柜及排风系统产生的废过滤滤芯、紫外灯车产生的废紫外灯管、污水处理设施产生的污泥、废气治理措施产生的废活性炭，暂存于危险废物暂存间，委托**定期处置；职工生活产生的生活垃圾，收集后送环卫部门定期清运处理。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

生活污水经化粪池处理，实验室废水、纯水制备排水、办公区地面保洁废水经一体化污水处理设施处理，最终进****处理厂。

《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准****处理厂进水水质标准

已建设

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

项目在样本预处理过程中会产生气溶胶废气(按非甲烷总烃计)，产生的气溶胶废气经生物安全柜内紫外消毒后通过高效过滤器系统过滤处理；本项目使用75%酒精溶液对实验器具进行擦拭清洁和实验人员的手部清洁消毒，酒精在使用过程中将全部挥发形成有机废气，主要污染物为乙醇（以非甲烷总烃计），****实验室排风口收集，以上****实验室排风系统，末端设置活性炭吸附，废气经活性炭吸附后外排。项目废气排放管道出口远离附近居民点，故非甲烷总烃无组织排放。

无组织排放满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表2其他企业标准；****实验室门口无组织排放满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A表A.1特别排放限值

已建设

已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

项目设备运行产生噪声，通过采取选用低噪声设备，合理布设设备，对噪声源进行隔声、减振等降噪措施

四周厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准（昼间）

已建设

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目一般固废主要为纯水制备设备更换的废活性炭滤芯、反渗透膜和废离子交换树脂，未沾染危险物质的试剂盒外包装物等，收集后暂存于一般固废间，定期外售处理。项目实验室产生的医学检验固废包括废一次性耗材、废试剂盒、废标本、废试剂空瓶/袋、废样本包装物、实验后产生的检验废液等。其中废组织及器官标本置入附有相关病理号和患者姓名等标志的适当容器中，按照取材日期有序妥善保存于专门的病理标本储存柜中，至少保存至病理诊断报告书发出后2周，高温灭菌后由有资质单位处理；检验废液收集后储存于医疗废物暂存间，由有资质单位清运无害化处理。其他医学检验固废高温灭菌后，暂存于医疗废物暂存间，贮存时间不超过48小时，由有资质单位清运无害化处理。项目危险废物主要为生物安全柜及排风系统产生的废过滤滤芯、实验室消毒产生的废紫外灯管、实验室排风系统产生的废活性炭、消毒后的医疗废水处理系统产生污泥。利用带有标志的专用容器收集后，危废间分类、分区暂存，委托有资质单位处理。

已落实

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程