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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0114MA1GY6AC7B | 建设单位法人:杨赟 |
| 蔡燕君 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| **市**区富特南路139号3幢厂房 |
| ****一期建设项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市**区 **市**区富特南路139号3幢厂房 |
| 经度:121.60917 纬度: 31.31544 | ****机关:中国(******管理委员****管理局 |
| 环评批复时间: | 2023-06-25 |
| 中(沪)自贸管环保许评〔2023〕18号 | 本工程排污许可证编号:不涉及 |
| 项目实际总投资(万元): | 3000 |
| 15 | 运营单位名称:**** |
| ****0114MA1GY6AC7B | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0114MA1GY6AC7B | 验收监测单位:埃欧孚(上****公司 |
| ****0117MA1J24G69N | 竣工时间:2024-04-30 |
| 2024-06-25 | 调试结束时间:|
| 2024-07-05 | 验收报告公开结束时间:2024-08-05 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp |
| 项目位于**外高桥保税区富特南路139 号3 幢厂房(新发展4 ****园区内),****实验室,不涉及中试放大及生产,不涉及病原微生物的使用,生物安全等级为P1。 | 实际建设情况:项目位于**外高桥保税区富特南路139 号3 幢厂房(新发展4 ****园区内),****实验室,不涉及中试放大及生产,不涉及病原微生物的使用,生物安全等级为P1。 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 拟从事环形RNA 核酸药物的小试研发,研发规模为6 批次/年。 | 实际建设情况:从事环形RNA 核酸药物的小试研发,研发规模为6 批次/年。 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| IVT体外转录、RNA纯化、制剂LNP、委外检测 | 实际建设情况:IVT体外转录、RNA纯化、制剂LNP、委外检测 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 1、项目产生的消毒废气经内部排风系统收集排放,厂界浓度须达到《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表3 标准限值。2、项目研发过程产生的灭菌锅废水、洗衣废水经****园区污水管网,废水排放须达到《****药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)表2 生物医药研发机构间接排放标准。生活污水经所在建筑****园区污水管网,废水排放须达到《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2 三级标准。3、项目应选用低噪声设备,采取有效的隔振减振、消声、隔声等降噪措施,确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2 类标准。4、各类固体废物应分类收集,按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和本市有关规定要求分别妥善处理。危险废物贮存场所和危险废物标识设置应符合《危险废物贮存污染控制标准》( GB18597-2023 ) 和《危险废物识别标志设置技术规范》(HJ1276-2022)的要求。危险废物委托有资质单位收集处置。5、应按照《报告表》要求,落实土壤、地下水防渗措施,避免对土壤和地下水造成影响。 项目实验室的生物安全防护水平为一级,应落实各项风险防范措施,有效保障项目建成后全厂的安全运行,防止风险事故发生。你单位应及编制突发环境事件应急预案并按要求进行备案。 | 实际建设情况:1、项目产生的消毒废气经内部排风系统收集排放,根据检测结果厂界浓度可以达到《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表3 标准限值。2、项目研发过程产生的灭菌锅废水、洗衣废水经****园区污水管网,根据检测结果废水排放可以达到《****药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)表2 生物医药研发机构间接排放标准;生活污水经所在建筑****园区污水管网,废水排放可以达到《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2 三级标准。3、项目选用低噪声设备,采取有效的隔振减振、消声、隔声等降噪措施,根据检测结果厂界噪声可以达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2 类标准。4、本项目各类固体废物应分类收集,按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和本市有关规定要求分别妥善处理。危险废物贮存场所和危险废物标识设置应符合《危险废物贮存污染控制标准》( GB18597-2023 ) 和《危险废物识别标志设置技术规范》(HJ1276-2022)的要求。危险废物委托****处置,医疗废物灭活后委托**市****公司处置。5、****实验室及危废暂存间地面均为防渗地面;项目实验室****实验室的要求进行建设。项目已编制风险评估及应急预案并完成备案,备案编号:310115- BSQ- 2024- 014-L 。 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.1143 | 0 | 0 | 0 | 0.114 | 0.114 | |
| 0 | 0.5068 | 0 | 0 | 0 | 0.507 | 0.507 | |
| 0 | 0.0394 | 0 | 0 | 0 | 0.039 | 0.039 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0059 | 0 | 0 | 0 | 0.006 | 0.006 | / |
| 1 | 项目灭菌锅废水、洗衣废水经工艺废水排口纳入厂区污水管网,生活污水经所在建筑生活污水总管纳入厂区污水管网,最终****处理厂集中处理。 | 《****药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010) | 项目灭菌锅废水、洗衣废水经工艺废水排口纳入厂区污水管网,生活污水经所在建筑生活污水总管纳入厂区污水管网,最终****处理厂集中处理 | 已监测工艺废水排放口 |
| 1 | 噪声防治措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》2类标准 | ①选购低噪声设;②设备置于室内,合理布局,并利用建筑隔声降噪;③加强设备保养和维护,减少异常噪声的产生。 | 已监测 |
| 1 | 废一般包装材料委托合法合规单位回收利用或处置;废化学品沾染物、实验废液委托相应危废处理资质单位处置;医疗废物经高压灭菌器灭菌后委托相应危废处理资质单位处置;生活垃圾由环卫清运。 | 废一般包装材料委托苏跃环保****公司回收处置;废化学品沾染物、实验废液委托****处置;医疗废物灭活后委托**市****公司处置;生活垃圾由环卫部门清运 |
| 1 | 应按照《报告表》要求,落实土壤、地下水防渗措施,避免对土壤和地下水造成影响。 项目实验室的生物安全防护水平为一级,应落实各项风险防范措施,有效保障项目建成后全厂的安全运行,防止风险事故发生。你单位应及编制突发环境事件应急预案并按要求进行备案。 | ****实验室及危废暂存间地面均为防渗地面;项目实验室****实验室的要求进行建设。项目已编制风险评估及应急预案并完成备案,备案编号:310115- BSQ- 2024- 014-L 。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |