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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0115MACL2RDC3D | 建设单位法人:师志宏 |
| 朱红雨 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| **市**区秀浦路2555号29幢5层 |
| ****实验室建设项目(第一期) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市**区 秀浦路2555号29幢5层 |
| 经度:121.60284 纬度: 31.13622 | ****机关:****生态环境局 |
| 环评批复时间: | 2023-07-28 |
| 沪浦环保许评〔2023〕210号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 项目实际总投资(万元): | 1500 |
| 80 | 运营单位名称:**** |
| **** | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| **** | 验收监测单位:******公司 |
| ****0114MA1GWB0409 | 竣工时间:2024-03-14 |
| 2024-03-15 | 调试结束时间:|
| 2024-07-09 | 验收报告公开结束时间:2024-08-06 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn:8081/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 预计化学合成药物研发规模为3100次/年(其中小分子药物合成3000次/年,原料药研发100次/年),对本项目研发的化学药物进行药理药效分析规模为550次/年(其中体外药理药效分析300次/年,体内药效相关药理分析100次/年,药物吸收、降解、代谢及动力学分析150次/年),化学药物制剂研发规模为50次/年(主要为制剂处方开发(片剂、胶囊)50次/年)。 | 实际建设情况:本期建设内容为化学合成药物研发规模为3100次/年(其中小分子药物合成3000次/年,原料药研发100次/年),对本项目研发的化学药物进行药理药效分析规模为550次/年(其中体外药理药效分析300次/年,体内药效相关药理分析100次/年,药物吸收、降解、代谢及动力学分析150次/年)。 化学药物制剂研发为第二期验收内容。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 化学合成药物研发(小分子药物合成、原料药研发):称量、配液、反应、淬灭、萃取、浓缩、纯化、浓缩、冻干、检测分析、数据分析。体外药理药效分析:细胞转染、细胞给药、细胞裂解、蛋白定量、样品制作、凝胶电泳、蛋白印迹、抗体检测、出具报告。体内药效相关药理分析:组织破碎、蛋白定量、样品制作、凝胶电泳、蛋白印迹、抗体检测、出具报告。药物代谢、降解、动力学分析:组织破碎、样品制作、LCMS检测、出具报告。 | 实际建设情况:化学合成药物研发(小分子药物合成、原料药研发):称量、配液、反应、淬灭、萃取、浓缩、纯化、浓缩、冻干、检测分析、数据分析。体外药理药效分析:细胞转染、细胞给药、细胞裂解、蛋白定量、样品制作、凝胶电泳、蛋白印迹、抗体检测、出具报告。体内药效相关药理分析:组织破碎、蛋白定量、样品制作、凝胶电泳、蛋白印迹、抗体检测、出具报告。药物代谢、降解、动力学分析:组织破碎、样品制作、LCMS检测、出具报告。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废气:项目实验废气经通风柜及万向罩收集,危废暂存废气、****实验室****实验室配套排风系统收集,进入活性炭吸附装置处理后,通过1根33m高排气筒(DA001)排放。项目细胞房产生的生物气溶胶经设备自带的高效空气过滤器净化后,室内排放。项目细胞房消毒产生的消毒废气经细胞房排风系统排放。 废水:项目产生的后道清洗废水、真空泵排水、制冰机排水、纯水制备尾水、冷却排水、灭菌锅排水、水浴锅排水进入污水处理设施,采用次氯酸钠消毒处理后,通过DW001实验废水排放口纳入市政污水管网,生活污水通过所在建筑****园区污水管网,最****处理厂集中处理。 危废:废化学品包装、实验室废物、实验室废液、医疗废物、废矿物油、报废化学品、废活性炭、废过滤器为危废,委托相应危废处理资质单位处置(其中医疗废物、废过滤器须先经高温灭活处理)。 一般工业固废:废一般包装、废滤材为一般工业固废,委托合法合规单位回收利用或处置。 噪声:合理布局,选购低噪声设备;设隔振基础或铺垫减振垫;在设备运行过程中注意运行设施的维护。 | 实际建设情况:废气:一期项目实验废气经通风柜及万向罩收集,危废暂存废气、****实验室****实验室配套排风系统收集,进入活性炭吸附装置处理后,通过1根33m高排气筒(DA001)排放。项目细胞房产生的生物气溶胶经设备自带的高效空气过滤器净化后,室内排放。项目细胞房消毒产生的消毒废气经细胞房排风系统排放。 废水:一期项目产生的后道清洗废水、真空泵排水、制冰机排水、纯水制备尾水、冷却排水、灭菌锅排水、水浴锅排水进入污水处理设施,采用次氯酸钠消毒处理后,通过DW001实验废水排放口纳入市政污水管网,生活污水通过所在建筑****园区污水管网,最****处理厂集中处理。 危废:产生的危险废物主要为废化学品包装、实验室废物、实验室废液、医疗废物、废矿物油、报废化学品、废活性炭、废过滤器,其中医疗废物经高温高压灭菌后,暂存在医废暂存间内,其他危废暂存于危废暂存间,均已委托**市****公司定期清运处置。 一般工业固废:产生的一般工业固废主要为废一般包装、废滤材,暂存在一般工业固废暂存区内,已委托******公司定期外运处理。 噪声:合理布局,选购低噪声设备;设隔振基础或铺垫减振垫;在设备运行过程中注意运行设施的维护。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0669 | 0 | 0 | 0 | 0.067 | 0.067 | |
| 0 | 0.0851 | 0 | 0 | 0 | 0.085 | 0.085 | |
| 0 | 0.0002 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0811 | 0 | 0 | 0 | 0.081 | 0.081 | / |
| 1 | 废水处理设施 | 《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2三级标准 | 项目产生的后道清洗废水、真空泵排水、制冰机排水、纯水制备尾水、冷却排水、灭菌锅排水、水浴锅排水进入污水处理设施(处理工艺为消毒),采用次氯酸钠消毒处理后,通过DW001实****园区污水管网 | 2024年4月11日、12日 进行现场验收监 |
| 1 | 活性炭吸附装置 | DA001排气筒排放的NMHC、氯化氢、二氯甲烷、甲醇、乙酸乙酯、氨、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)表1、表2、表C.1相应标准(其中乙酸乙酯、氨、臭气浓度同时满足《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)相应的标准限值);排放的二甲基甲酰胺、异丙醇执行《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)附录A相应标准 | 实验废气 经通风柜及万向罩收集,危废暂存废气、****实验室****实验室配套排风系统收集,进入活性炭吸附装置处理后,通过1根33m高排气筒(DA001)排放。 | 2024年4月11日、12日 进行现场验收监测 |
| 1 | 基础减振 | 厂界昼噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类功能区排放标准(夜间不运行) | 选用低噪声设备,合理布局;基础减振等降噪措施。 | 2024年4月11日、12日 进行现场验收监测 |
| 1 | 废化学品包装、实验室废物、实验室废液、医疗废物、废矿物油、报废化学品、废活性炭、废过滤器为危废,委托相应危废处理资质单位处置(其中医疗废物、废过滤器须先经高温灭活处理);生活垃圾由环卫清运。废一般包装、废滤材为一般工业固废,委托合法合规单位回收利用或处置。 | 废化学品包装、实验室废物、实验室废液、医疗废物、废矿物油、报废化学品、废活性炭、废过滤器为危废,其中医疗废物经高温高压灭菌后,暂存在医废暂存间内,其他危废暂存于危废暂存间,均已委托**市****公司定期清运处置。废一般包装、废滤材属于一般工业固废,暂存在一般工业固废暂存区内,已委托******公司定期外运处理。 |
| 1 | ①实验室、易制毒/爆间、危废暂存间(含医废暂存区)等均进行防渗处理;液态化学品、液态危险废物暂存均设置防漏托盘;②按照使用计划严格控制化学品的暂存量;缩短危险废物的贮存周期,及时清理危废。 | 总图布置按照《建筑设计防火规范》(GB50016-2014)(2018修订)、《建筑防火通用规范》(GB55037-2022)要求设计。实验室内为防泄漏的硬化地面,可有效防渗漏、防腐蚀。液态化学品原料放置在防漏托盘上,液态危险废物暂存于危废桶内,实验区、危废暂存间地面均做防渗处理。上述风险单元均配套黄沙等吸附材料应急物资。按照使用计划控制化学品的暂存量,及时清理危废。化学品和危废的存放设置明显标志,由专人管理,出入库进行核查登记,并定期检查。企业已制定突发环境事件应急预案并****生态环境局备案 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |