院内制剂委托生产结果公告(采购包1)

发布时间: 2024年08月09日
摘要信息
中标单位
中标金额
中标单位联系人
招标单位
招标编号
招标估价
招标联系人
代理单位
代理单位联系人
关键信息
招标详情
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相关单位:
***********公司企业信息
***********公司企业信息
***********公司企业信息
公告概要:
公告信息:
采购项目名称 院内制剂委托生产
品目

采购单位 ****
行政区域 **市 公告时间 2024年08月09日 15:21
评审专家(单一来源采购人员)名单 陈丽津,廖献彩,赵万榕
总成交金额 ¥91.880000 万元(人民币)
联系人及联系方式:
项目联系人 陈碧云
项目联系电话 0596-****180
采购单位 ****
采购单位地址 **省**市芗**新浦路3号
采购单位联系方式 0596-****773
代理机构名称 ****
代理机构地址 元光南路鑫园小区3幢A区3层北侧
代理机构联系方式 0596-****180
附件1 附件

一、项目编号:**** 二、项目名称:院内制剂委托生产 三、采购结果

采购包1:

供应商名称 供应商地址 中标(成交)金额 评审价格
**** **省**市**县绥安镇威惠路16号 918,800.00元 918,800.00元
四、主要标的信息

采购包1(院内制剂委托生产):

服务类(****)

品目号 品目编号及品目名称 采购标的 服务范围 服务要求 服务时间 单位 服务标准 金额(元)
1-1 中医学与中药学研究服务 院内制剂委托生产 1.委托产品:杜仲片、复方补筋片、复方健胃片三个院内制剂; 2.三个制剂原辅料按相关规定检测; 3.每个品种制剂至少三批次的工艺研究和工艺验证; 4.每个品种至少一批次配合药监部门进行现场动态核查、每个制剂三批次接受省级药监部门抽检等检查; 5.提供每个药品三年的稳定性试验; 6.受托方需提供药用级辅料(玉米淀粉、滑石粉、糊精); 7.每个制剂需完成成品、半成品检验及方法学验证; 8.提供受托制剂原辅料、包材、成品中转仓库并保管养护。 9.除药品三年的稳定性试验事项外,无特殊原因的情况下其余受托事项需在合同签订后12个月内全部完成; 10.协助我方****医疗机构制剂补充申请所需的相关资料。 11.****监局规定的制剂生产共线风险评估要求,具备委托生产所必需的场地、设备、人员和专业技术能力,能严格按照GMP要求进行生产、检验、管理等操作。****监局评估评价受托方的制剂共线生产不符合要求时,采购人需****药监局沟通协调处理,若最终仍未能通过,本项目在受委托方已开展事项的所有费用由采购人承担,按报价清单结算支付。 期次1,说明:①委托生产的药品需符合相关规定要求,****监局生产现场动态核查和药品抽查符合规定。②提供委托期间工艺研究、工艺验证、生产工艺记录、成品检验报告、稳定性试验报告(6个月、1年、2年、3****医疗机构制剂补充申请所需的材料。 5年 符合单一来源采购文件及《药品生产监督管理办法》《中国药典》《药品委托生产监督管理规定》等 918,800.00
五、评审专家名单:
采购人代表: 陈丽津
评审专家: 廖献彩 、 赵万榕
六、代理服务收费标准及金额:

代理服务费收费标准:

①本项目的采购代理服务费:按收费标准的80%收取。收费标准:成交金额≤100万元部分,收费费率为1.50%;②采购代理服务费收取方式:采购人应以转账或现金付款方式一次性向****缴纳代理服务费; ③采****银行帐号:开户名称:****;开户银行:****公司**商业城支行;银行账号:161********0077575

代理服务费收费金额:

合同包1院内制剂委托生产:1.1025万元

收取对象:采购人

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其他补充事宜

九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.采购单位信息

名称:****

地址:**省**市芗**新浦路3号

联系方式:0596-****773

2.采购机构信息

名称:****

地址:元光南路鑫园小区3幢A区3层北侧

联系方式:0596-****180

3.项目联系方式

项目联系人:陈碧云

电话:0596-****180

****

2024年08月09日


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