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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********230465W | 建设单位法人:王胜 |
| 杨勇 | 建设单位所在行政区划:******市 |
| **省**市******开发区**第五大道21号 |
| ****年产头孢类母核7-ACCA产品180吨、氧头孢类母核MM0产品100吨技术改造项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2761-C2761-生物药品制造 |
| 建设地点: | **省**市**市 ****开发区**第五大道21号 |
| 经度:121.56931 纬度: 28.70575 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2021-09-13 |
| 台环建〔2021〕29号 | 本工程排污许可证编号:913********230465W001P |
| 2023-12-25 | 项目实际总投资(万元):27000 |
| 2455 | 运营单位名称:**** |
| 913********230465W | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**市绿水****公司 |
| ****1001MA2AL5UQ1C | 验收监测单位:**市绿水****公司 |
| ****1001MA2AL5UQ1C | 竣工时间:2023-12-19 |
| 2023-12-30 | 调试结束时间:2024-07-11 |
| 2024-07-11 | 验收报告公开结束时间:2024-08-08 |
| 验收报告公开载体: | http://tzlsqs.com/news.html |
| 技改项目 | 实际建设情况:技改项目 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产180吨头孢类母核7-ACCA(联产品氯代异丁烷225.3吨、磷酸三苯酯688.5吨,对甲苯磺酸钠221.3吨,副产品溴化钠409.9吨、溴化钾176.2吨),年产100吨氧头孢类母核MM0(联产品对甲苯磺酸钠125.9吨、碘化亚铜59.6吨,副产品碱式碳酸铜38.8吨) | 实际建设情况:年产180吨头孢类母核7-ACCA(联产品磷酸三苯酯688.5吨),年产100吨氧头孢类母核MM0 |
| 项目主产品种类和生产规模与环评一致,联、副产品(除磷酸三苯酯外)因无下游接收单位,作危废处置。 | 是否属于重大变动:|
| 7-ACCA 以青霉素G钾盐为起始反应物料,经过酯化、氧化、开环、氧化、取代、环合、氨基脱保护、羧基脱保护反应得到;MM0以OZA为起始原料,与氯气反应成MA3后,再与碘化钠生成MA4后,然后与氧化铜生成MA5后,再重排生成MA6,然后经氯气氯化生成MA7,最后与哌啶反应生成MM0。 | 实际建设情况:7-ACCA 以青霉素G钾盐为起始反应物料,经过酯化、氧化、开环、氧化、取代、环合、氨基脱保护、羧基脱保护反应得到;MM0以OZA为起始原料,与氯气反应成MA3后,再与碘化钠生成MA4后,然后与氧化铜生成MA5后,再重排生成MA6,然后经氯气氯化生成MA7,最后与哌啶反应生成MM0。产品生产设备具体见3.4章节。7-ACCA项目1工段(GE工序)、2工段(AN工序)的主反应釜均较环评减少1台,产量降低,其余工段的产量不变;因物料性质原因,立式等离心机不适用,采用平板离心机替代。型号变小,数量增加。7-ACCA项目1工段、2工段的主反应釜均较环评减少1台,AN工段产量降低,所用原辅料较环评减少。 |
| 生产工艺与环评一致,7-ACCA产品中AN不足部分(99.2t/a)通过外购代替,因此7-ACCA产品总产能保持不变;平板离心机设置于密闭单间内,做好了废气收集措施,不会导致污染物排放量的增加,不属于重大变动。MM0项目主产品生产设备与环评一致,实际产能较环评保持不变。 7-ACCA产品中AN不足部分通过外购代替,其余工段产量与环评一致,原辅料种类与环评一致,不会增加污染物的排放量;MM0产品产量与环评一致,主要原辅材料种类与环评一致,部分溶剂单耗较环评增加,但总体不高于10%。 | 是否属于重大变动:|
| 废水:利用厂区内现有的处理能力为3000m3/d的污水处理系统,全厂设一个标准化污水排放口和一个雨水排放口,污水排放口废水纳入市政污水管网,经上实环境(台****公司处理后外排。废气:本项目将针对二氯甲烷等含卤废气的预处理,**一套树脂吸附-脱附预处理系统;针对乙酸乙酯废气,接入在建的大孔树脂(或碳纤维)吸附/脱附预处理装置,尾气再接入 RTO设施。厌氧池废气收集后采用火炬燃烧,其余废水站废气废气收集后接入RTO装置。企业废气主要排放口为RTO废气处理设施排放口,排气筒高度为30m。噪声:局部隔声,对高噪声设备空压机增加消音器等设施,加强设备维护。土壤、地下水:加强污染物源头控制措施,切实做好建设项目的事故风险防范措施,做好厂内的地面硬化、防渗并加强维护,特别是对污水站各单元、固废堆场、储罐区和生产装置区的地面防渗工作。加强对厂区内设备“跑冒滴漏”检查,加强设备的日常维护,尽量杜绝事故性泄露与排放。固体废物:危险废物分类收集、妥善贮存,委托有资质单位作无害化处置。 | 实际建设情况:废水:利用厂区内现有的处理能力为3000m3/d的污水处理系统。全厂设置有一个标准化污水排放口污水排放口废水纳入市政污水管网,经上实环境(台****公司处理后外排。厂区南面新增一座雨水排放口,全厂设置两座雨水排放口。废气:企业厂区内**一套设计风量为50000m3/h的RTO装置,原RTO作为应急用。厂区乙酸乙酯废气已接入1#大孔树脂吸附-脱附装置进行预处理,已对厂区2#、3#树脂吸附预处理装置进行改造提升,最大运行风量均提升至4500m3/h,同时增加了设备中树脂的填装量,预处理后的废气均接入新RTO装置进一步处理。厌氧池废气收集后取消火炬燃烧,直接接入RTO装置处理。企业废气主要排放口为RTO废气处理设施排放口,排气筒高度为30m。噪声:厂区内合理布置生产车间,并给高噪设备安装缓冲垫、隔音罩、消声器等隔声降噪措施,减少噪声的产生,同时建设实体围墙,加强隔声效果,减少噪声对周边环境的影响。土壤、地下水:企业已做好了土壤、地下水污染隐患排查工作,并制定了隐患点定期检查、维护的台账,从源头加强了控制,减少“跑冒滴漏”的情况发生。厂区内已做好了地面硬化,对储罐区、危废堆场、废水站各单元等潜在污染源做好了防腐防渗措施。固废:危险废物分类收集至危废堆场,并扩建了危废堆场,提高贮存能力,委托台****公司等有资质单位安全处置。 |
| 较环评新增南侧雨水排放口,已于排污证中登记备案,不增加污染物的排放量。目前厂区含卤废气树脂吸脱附装置的处理能力为9000m3/h,满足环评中含卤废气处理能力6850m3/h的需求量。RTO设计风量较环评增加,是为了提高废水站、固废堆场废气的收集能力,减少废气无组织排放。 | 是否属于重大变动:|
| 利用厂区现有3520m3总事故应急池,编制事故应急预案,定期开展应急演练和培训。 | 实际建设情况:企业已编制事故应急预案并备案,定期开展应急演练和培训。厂区南面新增1个730m3的初期雨水池,1个2848m3的事故应急池,淘汰环保站地上式3000m3全厂事故应急池;在储罐区设置有1个260m3事故应急池,北面雨水口附近设置有1个400m3事故应急池,事故应急池总容量为3248m3,满足事故状态下的应急需求。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 35.315 | 10.052 | 44.312 | 3.695 | 0 | 41.672 | 6.357 | |
| 35.315 | 10.052 | 44.312 | 3.695 | 0 | 41.672 | 6.357 | |
| 5.297 | 1.508 | 6.647 | 0.554 | 0 | 6.251 | 0.954 | |
| 0.3531 | 0.1005 | 0.443 | 0.0369 | 0 | 0.417 | 0.064 | |
| 12.36 | 3.518 | 15.509 | 1.294 | 0 | 14.584 | 2.224 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 38250 | 0 | / |
| 0 | 0 | 1.44 | 0 | 0 | 0.507 | 0 | / |
| 0 | 0 | 14.4 | 0 | 0 | 5.892 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 41.534 | 6.803 | 0 | 26.166 | -6.803 | / |
| 1 | 综合废水处理设施 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准;《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013) | 利用厂区现有的处理能力为3000t/d的综合废水处理设施,处理工艺为混凝沉淀+微生物预处理+水解酸化+厌氧+A/O+MBR | 厂区废水标排口出水中pH值、化学需氧量、悬浮物、石油类、五日生化需氧量、AOX、总铜、总锌、甲苯、硝基苯类、苯胺类化合物的排放浓度均值均符合《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准要求;氨氮、总磷的排放浓度均值均符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013);色度、总氮、二氯甲烷、总有机碳、氯化物无纳管执行标准,不做评价。 本项目单位产品基准排水量符合环评中单位产品基准排水量要求。 |
| 1 | RTO末端废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021);《恶臭污染物排放标准》GB14554-93标准要求 | RTO末端处理工艺为“水喷淋+除雾塔+RTO+急冷塔+二级碱喷淋”,处理后废气经30m高排气筒高空排放,设计风量为50000m3/h。 | RTO末端废气处理设施排放废气中氯化氢、乙酸乙酯、丙酮、甲醇、二氯甲烷、甲苯、二甲苯、氯气、颗粒物、臭气浓度、硫化氢、氨、非甲烷总烃、TVOC实测排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)表1、2、3标准要求,氮氧化物、二氧化硫、二噁英排放浓度均符合该标准表5燃烧(焚烧、氧化)装置大气污染物排放限值要求;溴化氢、异丁醇无排放执行标准,不做评价。硫化氢和氨排放速率符合《恶臭污染物排放标准》GB14554-93标准要求。 企业RTO末端废气处理设施对废气中总挥发性有机物处理效率均能达到90%以上,能符环评标准中对总挥发性有机物的处理效率需达到90%以上的要求;非甲烷总烃处理效率符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)中标准要求。 | |
| 2 | 研发中心废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021) | ****中心废气经楼顶活性炭吸附箱处理后经20m高排气筒高空排放。 | 研发中心废气处理设施出口中非甲烷总烃、TVOC的排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB33/310005-2021)中最高允许排放限值要求 |
| 1 | 噪声防治设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类功能区 | 企业在设备采购时优先考虑低噪节能的生产设备,合理布置生产车间,并给高噪设备安装有缓冲垫、隔音罩等隔声降噪措施,来减少噪声的产生,并加强设备的检修和维护,防止设备不正常运转产生高噪声。建设实体围墙,加强隔声效果,加强厂区绿化工作,减少噪声对周边环境的影响。 | 厂界四周的昼间和夜间噪声测量值均能符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类功能区标准排放限值。 |
| 1 | 加强污染物源头控制措施,切实做好建设项目的事故风险防范措施,做好厂内的地面硬化、防渗并加强维护,特别是对污水站各单元、固废堆场、储罐区和生产装置区的地面防渗工作。加强对厂区内设备“跑冒滴漏”检查,加强设备的日常维护,尽量杜绝事故性泄露与排放。 | 企业已做好了土壤、地下水污染隐患排查工作,并制定了隐患点定期检查、维护的台账,从源头加强了控制,减少“跑冒滴漏”的情况发生。厂区内已做好了地面硬化,对储罐区、危废堆场、废水站各单元等潜在污染源做好了防腐防渗措施。 |
| 1 | 危险废物分类收集、妥善贮存,委托有资质单位作无害化处置。 | 危险废物分类收集至危废堆场,并扩建了危废堆场,提高贮存能力,委托台****公司等有资质单位安全处置。 |
| 1 | 利用厂区现有3520m3总事故应急池,编制事故应急预案,定期开展应急演练和培训。 | 企业已编制事故应急预案并备案,定期开展应急演练和培训。厂区南面新增1个730m3的初期雨水池,1个2848m3的事故应急池,淘汰环保站地上式3000m3全厂事故应急池;在储罐区设置有1个260m3事故应急池,北面雨水口附近设置有1个400m3事故应急池,事故应急池总容量为3248m3,满足事故状态下的应急需求。 |
| 本项目依托现有公用工程,依托现有的末端废水、废气处理设施和应急系统 | 验收阶段落实情况:本项目实际依托了现有公用工程,依托现有的末端废水,根据厂区情况改造升级了废气处理设施和应急系统 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |