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年产400吨原料药技改项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********763979E | 建设单位法人：孙海涛 |
| 刘俊 | 建设单位所在行政区划：**省**市**县 |
| **省**市**路202号 |
建设项目基本信息
| 年产400吨原料药技改项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | **省**市**县 **省**市**路202号 |
| 经度:119.4486 纬度: 30.9008 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2018-07-11 |
| 广环审〔2018〕127号 | 本工程排污许可证编号：913********763979E001P |
| 2023-08-11 | 项目实际总投资(万元)：26003 |
| 2916.5855 | 运营单位名称：**** |
| 913********763979E | 验收监测(调查)报告编制机构名称：****集团（**）****公司 |
| 913********260111Q | 验收监测单位：****集团（**）****公司 |
| 913********260111Q | 竣工时间：2023-07-15 |
| 2023-08-21 | 调试结束时间：2024-06-30 |
| 2024-07-09 | 验收报告公开结束时间：2024-08-05 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.com/newsinfo/****923.html |
2、工程变动信息
项目性质
| 技改 | 实际建设情况：技改 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 心脑血管药物310吨/年（缬沙坦150吨/年、坎地沙坦40吨/年、替米沙坦20吨/年、阿托伐他汀60吨/年、瑞舒伐他汀30吨/年、伊伐布雷定8吨/年、加兰他敏2吨/年）、动物用药90吨/年（氟虫腈10吨/年、氟苯尼考60吨/年、马波沙星20吨/年） | 实际建设情况：心脑血管药物310吨/年：缬沙坦150吨/年（已验）、坎地沙坦16.324吨/9个月、阿托伐他汀59.05吨/9个月、瑞舒伐他汀28.55吨/9个月、伊伐布雷定6.06吨/9个月、加兰他敏0.336吨/9个月，替米沙坦和动物用药暂未建设。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 伊伐布雷定：IVB-3S：游离中和-分层、水洗-干燥-过滤-过滤-滤液混合-氯代反应-浓缩酰化-萃取分层-水洗分层-减压浓缩-降温、析晶-离心、洗涤-真空干燥； IVB-5S：还原反应-淬灭、质子化反应-浓缩酰化-分层、分离--水洗、分离-干燥、过滤-减压浓缩-成盐-离心-真空干燥； IVB-8：氯代反应-减压浓缩-缩合反应-萃取、分层-水洗、分层-减压浓缩-环合反应-析晶-离心-真空干燥； IVB-9：溶解-缩合反应-萃取、分层-水洗、分层-减压浓缩-析晶-离心-真空干燥； IVB-10：缩合反应-减压浓缩-萃取、分层-水洗、分层-减压浓缩-析晶-离心-真空干燥； IVB-11：中和游离-缩合反应-蒸馏-萃取分层-酰化反应-成盐反应-分层-酸碱反应-分层、水洗-蒸馏-溶解； IVB-12-CRUDE：氢化反应-压滤、洗涤-蒸馏-中和反应--分层、水洗-蒸馏-成盐反应-离心、洗涤-干燥； IVB-12：打浆-离心-干燥； 加兰他敏：GAT-7：缩合反应-分层-减压浓缩-析晶-离心、淋洗-干燥； GAT-8：还原-淬灭-离心、洗涤-减压蒸馏-脱保护反应-中和-离心、洗涤-干燥； GAT-9：升温溶清-降温析晶-离心、洗涤-干燥； GAT-10：还原-淬灭-中和-离心、洗涤-减压蒸馏-脱色-离心、洗涤-减压蒸馏-升温溶清-降温析晶-离心、洗涤-干燥； GAT-11：成盐溶清-降温析晶-离心、洗涤-干燥； 瑞舒伐他汀：ROZ-2：缩合-减压蒸馏-溶解-离心、洗涤-减压蒸馏-溶解-脱保护-中和-减压蒸馏-萃取、分层-减压蒸馏-结晶、离心-烘干； ROZ-5：还原-萃取-减压蒸馏-萃取、分层-减压蒸馏-溶解-水解-减压蒸馏--中和-萃取、分层-干燥、过滤-成盐-离心-烘干； ROZ-7：水解反应-减压蒸馏-中和-成盐-离心、洗涤-烘干； 阿托伐他汀：ATR-10：氢化反应-压滤-减压蒸馏-缩合反应-减压蒸馏-析晶-离心-干燥； ATR-14：脱保护反应-皂化反应-三级萃取-调pH=9-9.5-常压蒸馏、减压蒸馏-溶解压滤-成盐-离心-干燥； 坎地沙坦：CDN-1：缩合反应-压滤-蒸馏； CDN-2：水解反应-中和反应-分层、分离-水洗-蒸馏； CDN-3：缩合烃化反应-分层、分离-水洗、分离-蒸馏； CDN-4：脱三苯基反应-析晶-离心-打浆-离心-真空干燥； CDN-6：加氢反应-压滤-CDN-5-脱保护成盐-离心； CDN-7：游离-分层、分离-一次蒸馏-二次蒸馏-环合酯化-离心-真空干燥； | 实际建设情况：伊伐布雷定：IVB-3S（外购）； IVB-5S：还原反应-淬灭、质子化反应-浓缩酰化-分层、分离--水洗、分离-干燥、过滤-减压浓缩、减压蒸馏-成盐-离心-真空干燥； IVB-8（委外加工）； IVB-9：溶解-缩合反应-萃取、分层-水洗、分层-减压浓缩-析晶-离心-真空干燥； IVB-10：缩合反应-减压浓缩-萃取、分层-水洗、分层-减压浓缩-析晶-离心-真空干燥； IVB-11：中和游离-缩合反应-蒸馏-萃取分层-酰化反应-成盐反应-分层-酸碱反应-分层、水洗-蒸馏-溶解； IVB-12-CRUDE（委外加工）； IVB-12：打浆-离心-干燥； 加兰他敏：GAT-7：缩合反应-分层-减压浓缩-析晶-离心、淋洗-干燥； GAT-8：还原-淬灭-离心、洗涤-减压蒸馏-脱保护反应-中和-离心、洗涤-干燥； GAT-9：升温溶清-降温析晶-离心、洗涤-干燥； GAT-10：还原-淬灭-中和-离心、洗涤-减压蒸馏-脱色-离心、洗涤-减压蒸馏-升温溶清-降温析晶-离心、洗涤-干燥； GAT-11：成盐溶清-降温析晶-离心、洗涤-干燥； 瑞舒伐他汀：ROZ-2：缩合-减压蒸馏-溶解-离心、洗涤-减压蒸馏-溶解-脱保护-中和-减压蒸馏-萃取、分层-减压蒸馏-结晶、离心-烘干； ROZ-5：还原-萃取-减压蒸馏-萃取、分层-减压蒸馏-溶解-水解-减压蒸馏--中和-萃取、分层-干燥、过滤-成盐-离心-烘干； ROZ-7：水解反应-减压蒸馏-中和-成盐-离心、洗涤-烘干； 阿托伐他汀：ATR-10（外购）； ATR-14：脱保护反应-皂化反应-三级萃取-调pH=9-9.5-常压蒸馏、减压蒸馏-溶解压滤-成盐-离心-干燥； 坎地沙坦：CDN-1：缩合反应-压滤-蒸馏； CDN-2：水解反应-中和反应-分层、分离-水洗-蒸馏； CDN-3：缩合烃化反应-分层、分离-水洗、分离-蒸馏； CDN-4：脱三苯基反应-析晶-离心-打浆-离心-真空干燥； CDN-6：CDN-5-脱保护成盐-离心； CDN-7：游离-分层、分离-一次蒸馏-二次蒸馏-环合酯化-离心-真空干燥； |
| 十五车间溶剂未建，十车间溶剂回收直接在各工序蒸馏釜、反应釜等内蒸馏回收溶剂，故部分反应容积增大或新增反应釜。目的为了提供反应液位，利于安全及提高回收效率；十车间工艺废水产生量增大，增加了溶剂回收过程的清洗废水。但无污染物种类增加，经检测核算污染物排放量未增加。生产工艺未发生变动。 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 十车间工艺尾气，酸性无机废气采用两级碱喷淋预处理，有机废气采取泵前/泵后冷凝预处理，处理后的废气再经除湿除雾+活性碳纤维吸附脱附装置处理，处理后尾气通过1根高25m，内径0.7m的排气筒排放； ****处理站，处理工艺“物化、脱盐+微电解反应+芬顿氧化+水解酸化+厌氧+A/O”，设计处理规模1200m3/d。 危险废物暂存库面积370m2。 | 实际建设情况：十车间工艺尾气，一般酸性废气：二级碱洗+一级水洗预处理后进入综合尾气处理；酸性无机废气（HCl）：采用二级碱洗处理后进入综合尾气排放；碱性尾气：采用二级酸洗+一级水洗预处理后进入综合尾气处理；有机废气采取泵前/泵后冷凝预处理与所有经预处理的废气经综合尾气吸收塔处理；综合尾气处理设施由二级碱洗+一级水洗+除雾器+三级活性碳纤维吸附脱附装置处理（另应急一套活性碳纤维吸附脱附装置）组成，处理后经25m高排气筒排放。 ****处理站，处理工艺“物化、脱盐+微电解反应+芬顿氧化+水解酸化+厌氧+A/O”，设计处理规模1200m3/d；南厂区新增16t/a低温蒸发器（型号ZQ-1000）。 危险废物暂存库面积495m2。 |
| 环评要求十车间工艺尾气，酸性无机废气采用两级碱喷淋预处理，有机废气采取泵前/泵后冷凝预处理，处理后的废气再经除湿除雾+活性碳纤维吸附脱附装置处理，处理后尾气通过1根高25m，内径0.7m的排气筒排放；实际建设十车间工艺尾气，一般酸性废气二级碱洗+一级水洗预处理，酸性无机废气（HCl）采用二级碱洗处理后，碱性尾气采用二级酸洗+一级水洗预处理后，有机废气采取泵前/泵后冷凝预处理与所有经预处理的废气经综合尾气吸收塔处理；综合尾气处理设施为二级碱洗+一级水洗+除雾器+四级活性碳纤维吸附脱附装置处理（其中包含应急一套活性碳纤维吸附脱附装置）组成，处理后经1根高25m，内径0.7m的排气筒排放。环评要求高浓度经三效蒸发器预处理，实际建设三效蒸发器+低温蒸发器预处理。环评要求危险废物暂存库面积370m2；实际建设危险废物暂存库面积495m2。未新增污染物，污染物排放量未增加。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 符合产品要求的工业盐外售给下游企业，不符合或品质不稳定作为危废，其余危废委托资质的单位处理处置 | 实际建设情况：暂未找到下游工业盐利用企业，工业盐目前作为危废与其他危废一并委托****和威立雅环境****公司资质单位处理处置 |
| 环评要求符合产品标准的副产品作为产品外售下游，实际暂未找到下游副产品利用企业，****管理处置。环评未识别废水处理过程干化污泥、中和滤渣，废气处理过程尾气废液为危废；增加识别废水处理过程干化污泥、中和滤渣为危废，废气处理过程尾气废液为危废。企业将危废委托****和威立雅环境****公司资质单位处理处置。未导致不利环境影响加重。 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 6.0321 | 0 | 0 | 0 | 6.032 | 6.032 | |
| 6.774 | 3.016 | 9.84 | 0 | 0 | 9.79 | 3.016 | |
| 1.0074 | 0.3016 | 1.55 | 0 | 0 | 1.309 | 0.302 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 2.021 | 0 | 2.25 | 0 | 0 | 2.021 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 32.92 | 0.428 | 55.034 | 0 | 0 | 33.348 | 0.428 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | GB 21904-2008表2标准值 广开[2017]162号中相关排放限值 | 污水处理站 | PH、BOD5、COD、氨氮、SS、石油类、TP、TN、二氯甲烷、总锌、甲苯、氟化物、色度、含盐量、挥发酚、总氰化物、总铜、硫化物、氯化物、硝基苯类、苯胺类、总有机碳 4次/天，2天 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 10号车间，收集十车间工艺尾气，酸性无机废气采用两级碱喷淋预处理，有机废气采取泵前/泵后冷凝预处理，处理后的废气再经除湿除雾+活性碳纤维吸附脱附装置处理，处理后尾气通过1根高25m，内径0.7m的排气筒排放 | 石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015）及修改单、制药工业大气污染物排放标准（DB34/310005—2021）、《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）、《工业企业挥发性有机物排放控制标准（DB12/524-2014）》 | 收集十车间工艺尾气，一般酸洗废气：二级碱洗+一级水洗预处理后进入综合尾气吸收塔；酸性无机废气（HCl）：采用二级碱洗处理后进入综合尾气排放；碱性尾气：采用二级酸洗+一级水洗预处理后进入综合尾气吸收塔；有机废气采取泵前/泵后冷凝预处理与所有经预处理的废气经综合尾气吸收塔处理；综合尾气吸收塔由二级碱洗+一级水洗+除雾器+四级碳纤维吸附装置组成，处理后经25m高排气筒排放 | 九车间、十车间废气排放口各监测2天，每天3次 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 选用低噪声设备，高噪声设备采取减振、隔声等措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348 -2008）3类 | 选用低噪声设备，高噪声设备采取减振、隔声等措施 | 厂界四周 等效连续A声级 监测2天， 昼夜各1次 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 重点区域地下防腐、防渗 一般区域防腐防渗 地下水环境监测系统 | 重点区域地下防腐、防渗 一般区域防腐防渗 地下水环境监测系统（设地下监测井3口） |
表5 固废治理设施
| 1 | 固体危险废物暂存库，位于南厂区西侧，占地面积190m2，配套防风、防雨、防晒、防渗、导流沟、集液池、废气收集及处理设施等 液体危险废物暂存库，位于南厂区西侧，占地面积90m2，配套防风、防雨、防晒、防渗、导流沟、集液池、废气收集及处理设施等 液体危险废物暂存库，位于南厂区东侧，占地面积90m2，位于十一号仓库内，配套防风、防雨、防晒、防渗、导流沟、集液池、废气收集及处理设施等 | 固体危险废物暂存库，位于南厂区西侧，占地面积315m2（两座，一个235m2，一个80m2），配套防风、防雨、防晒、防渗、导流沟、集液池、废气收集及处理设施等 液体危险废物暂存库两间，均位于南厂区南侧十一号仓库内，面积均为90m2，配套防风、防雨、防晒、防渗、导流沟、集液池、废气收集及处理设施等 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 现有事故池及初期雨水池1座，容积均为800m3 拟建事故池及初期雨水池1座，容积均为1200m3 | 现有事故池及初期雨水池1座，容积均为800m3 建设事故池及初期雨水池1座，容积均为1200m3 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 排水项目实行“雨污分流、污污分流”排水体制，污水管网采用可视化设计。生产、生活废水经污水管****处理站处理后，****处理厂处理。 1台WNS4-1.25-Q的锅炉4t/h的燃气锅炉，1台WNS6-1.25-Q型号6t/h的燃气锅炉（1用1备），年使用天然气量250万m3。 1台1t/hCZI-1000GS型及1台2t/h CZI-2000GS型号沼气锅炉（1用1备）。 仓库一（丙类）、仓库二（乙类）、仓库三（甲类）、仓库四（丁类）、仓库五（戊类） | 验收阶段落实情况：排水项目实行“雨污分流、污污分流”排水体制，污水管网采用可视化设计。生产、生活废水经污水管****处理站处理后，****处理厂处理。 1台WNS4-1.25-Q的锅炉4t/h的燃气锅炉，1台WNS6-1.25-Q型号6t/h的燃气锅炉（1用1备），年使用天然气量250万m3。 1台1t/hCZI-1000GS型及1台2t/hCZI-2000GS型号沼气锅炉。 仓库一（丙类）、仓库二（乙类）、仓库三（甲类）、仓库四（丁类）、仓库五（戊类） |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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