兰州市市场监督管理局关于第一类医疗器械生产备案变更公告

备案编号

甘兰食药监械生产备****0008号

备案日期

2023-10-18

社会信用代码

916********553000W

组织机构代码

联系人

毛佳

联系手机

153****4969

变更事项

原许可事项

变更后事项

企业名称

**汶河医疗器械研制开发有限

公司

住所

**省**市**区彭家坪234

号

法定代表人

董黎

企业负责人

董黎

生产地址非

文字性变更

**省**市**区彭家坪234

号

生产范围

15-06 防压疮（褥疮）垫；14-16其

它器械；14-01 注射、穿刺器械；09-

02 温热（冷）治疗设备／器具；08-

06 呼吸、麻醉用管路、面罩；08-05

呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；

08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助

装置；08-06 呼吸、麻醉用管路、面

罩；09-02 温热（冷）治疗设备／器

具；14-01 注射、穿刺器械；14-16 其

它器械；15-06 防压疮（褥疮）垫；

18-01 妇产科手术器械；

本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械的经营活动。

法定代表人（签字） （企业盖章）

年 月 日

原生产产品列表

序号

产品名称

产品备案号

是否受托生产

备注

1

匀速注射助推器

甘兰械备

****0032号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

厄

2

组合式氧气湿化

杯

甘兰械备

****0033号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

3

瓶口擦拭器

甘兰械备

****0001号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

4

医用雾化器机壳

甘兰械备

****0004号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

5

医用配药抽吸泵

甘兰械备

****0005号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

厄

6

医用雾化增效器

甘兰械备

****0001号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

厄

7

弹性体防褥疮复

合床垫

甘兰械备

****0002号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

厄

8

医用冷热敷辅助

用罩

甘兰械备

****0003号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

厄

9

快插式输氧湿化

管（杆）

甘兰械备

****0002号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

10

雾化吸入管

甘兰械备

****0005号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

厄

11

氧气吸入器

甘兰械备

****0008号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

变更生产产品列表

序号

产品名称

产品备案号

是否受托生产

备注

1

匀速注射助推器

甘兰械备

****0032号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

2

组合式氧气湿化

杯

甘兰械备

****0033号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

3

瓶口擦拭器

甘兰械备

****0001号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

厄

4

医用雾化器机壳

甘兰械备

****0004号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

厄

5

医用配药抽吸泵

甘兰械备

****0005号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

6

医用雾化增效器

甘兰械备

****0001号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

7

弹性体防褥疮复

合床垫

甘兰械备

****0002号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

8

医用冷热敷辅助

用罩

甘兰械备

****0003号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

9

快插式输氧湿化

管（杆）

甘兰械备

****0002号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

厄

10

雾化吸入管

甘兰械备

****0005号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

11

氧气吸入器

甘兰械备

****0008号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司

12

阴道洗涤器

甘兰械备

****0017号

否

**汶河医

疗器械研制

开发有限公

司