云南省疾病预防控制中心拟申请单一来源采购“云南省疾控中心全自动医用PCR分析系统采购项目”的公示

采购人：****

项目名称：****中心全自动医用PCR分析系统采购项目

拟采购的货物或服务的说明：根据**省性病艾滋病防治任务及**省遏制丙肝流行攻坚行动实施方案的工作要求，拟采购一台全自动医用PCR分析系统。本次申请采购的全自动医用PCR****中心的HCV RNA检测和HIV-1病毒载量检测,要求系统操作简便，每日或即时检测，无需批量检测，报告时间短，避免延迟，与多种实验通量兼容，可在同一平台上运行多个检测项目。赛沛公司GeneXpert全自动医用PCR分析系统能实现简单和复杂样品中的样品制备、核酸扩增和目标序列检测的自动化、一体化，搭配其具有专利的Xpert试剂盒能够实现多种样本类型的全自动化处理和检测，是目前单样本自动化、一体化程度最高的仪器。

拟采购的货物或服务的预算金额(万元)：36

采用单一来源采购方式的原因及说明：赛沛公司GeneXpert全自动医用PCR分析系统配置独立温控模块，能够实现单模块独立模块检测，单人份样本体系扩增。温控模块性能参数优异，GeneXpert全自动医用PCR分析系统的温控性能更加优异，具备真正意义上的核酸快检技术优势。该系统配置的具备6色荧光通道，分别用CF1、FAM、Alexa FluorR532、Texas RedR、Alexa FluorR 647和CF6染料标记，荧光通道之间稳定，互不干扰，并基于该技术，已有多重靶标的甲乙流和呼吸道合胞病毒检测试剂盒、多位点基因突变的结核分枝杆菌及利福平耐药基因检测试剂盒和单管定量的乙肝病毒和丙肝病毒、艾滋病毒****药监局批准上市，可见其多重荧光通道的稳定性。从项目端看，该设备还可根据日后开展工作内容进行扩项，包括检测和鉴别沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）的基因组DNA、艰难梭菌毒素（毒素B、二元毒素、毒素C）、甲氧**耐药的金黄色葡萄球菌（MRSA/SA）等，有利于设备得到充分利用。GeneXpert全自动医用PCR分析系统搭载丙肝病毒和艾滋病毒等定量检测试剂盒采用的是单管定量的技术，能够做到单人份试剂定量，同时能够在上机后90min内报告检测结果，是目前检测速度最快的HIV定量产品。经调研，在国内注册的产品为美国Cepheid公司生产的自动医用PCR分析系统，可以对人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸病毒载量检测和丙型肝炎RNA检测，具有即送即检、报告快速、高灵敏度、高特异性、内置质控和高准确度等特点，能满足我省的临床需求。符合云财采〔2018〕18号文件第二条第（一）款情形7规定：“只能由特定供应商制造或者提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况”。因此，我中心申请采用单一来源采购本项目。

名称：****

地址：**省******物流中心5幢901号

2024-08-19至2024-08-23

其他：无

1.采购人信息

联 系 人：****

联系地址：**省**市**区祥和街1177号

联系电话：0871-****5344

2.财政部门

联 系 人：****财政厅采管处

联系地址：**市华**路130号

联系电话：0871-****6099

3.采购代理机构

联 系 人：****

联系地址：**市******中心B座一单元11层

联系电话：0871-****3561