中国食品药品检定研究院2025年标准物质分发技术审查与技术包装服务项目

C****0000其他服务

一、工作总量。标准物质分发技术审查总量约500万支/年；标准物质技术包装约15万件/年；标准物质技术分装约25万支/年，药品包装约80万支/年。 二、技术需求和服务要求。 1.标准物质分发技术审查要求：每天完成技术审查工作量约2万支。 具体要求：一是审查常规类、精神麻醉类、危险化学品类等标准物质产品的属性及信息；二是分辨标准物质产品的生物危害安全、微量挂壁核验、标签审核、储存温度、品种编号、品种批号、分发数量、外部包装材料等技术属性；三是需要将标准物质产品、订单信息、快递单等三项信息分拣一致。四是所有工作均需双人审查，保证无差错。五是配备完成上述工作的驻场人员不少于10人，年龄在35岁以下（有经验者可适当放宽5年），大专以上学历，有相关工作经验者优先。 2.标准物质技术包装要求：每天完成技术包装工作量约600件。 具体要求：一是向标准物质产品包装箱中装入适量蓄冷剂，要求用蓄冷剂控制包裹箱内温度，确保在不同运输条件（空运、陆运）和不同季节温度中，标准物质产品运输到**各地时质量无变化，不得发生因产品温度（包括常温、冷藏、-20℃、-70℃等）异常问题而引起的用户投诉。二是向包装箱中装入防损坏包装材料，保证防震防破碎效果最佳，不得发生因破碎问题而引起的用户投诉。三是配备完成上述工作的驻场人员不少于8人，年龄在35岁以下（有经验者可适当放宽5年），大专以上学历，有相关工作经验者优先。 3.标准物质分包装生产技术要求：从事药材、一般化学品、危险化学品、麻醉精神药品和医疗用毒性药品、部分无害生物制品等标准物质的分装和包装工作，每天完成标准物质分装生产工作约1000支或标准物质包装生产工作约3200支。 具体要求：一是负责标准物质分装；负责装量抽样检查；负责清场和工具的清洗；负责异常情况报告。二是负责标准物质包装；负责标准物质半成品的领取；分装包装材料的领用；负责包装数量的计数；负责包装成品的入库。三是配备完成上述工作的驻场人员不少于17人，年龄在35岁以下（有经验者可适当放宽5年），身体健康无过敏史，大专以上学历（具有医药、化学相关专业背景优先），有相关工作经验者优先。 三、服务期限：1年，2024年11月27日-2025年11月26日。