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广西天铭年产210吨原料药及中间体项目竣工环境保护验收监测报告

审批

广西-河池

发布时间： 2024年08月23日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****1200MA5NHEGD68	李刚
****	******工业园区
****园区大任产业园经四路08号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**天铭年产210吨原料药及中间体项目竣工环境保护验收监测报告	****

2021版本:044-基础化学原料制造；农药制造；涂料、油墨、颜料及类似产品制造；合成材料制造；专用化学产品制造；炸药、火工及焰火产品制造	C261-C261-基础化学原料制造
	******工业园区大任产业园经四路08号
经度:108.20459 纬度: 24.59192	****环境局
	2023-07-17
河环审〔2023〕27号	****1200MA5NHEGD68001P
2023-08-18	3000
265	****
****1200MA5NHEGD68	****
****1200MA5NHEGD68	****
****1200MA5NHEGD68	2023-08-01
2023-11-01
2024-07-20	2024-08-16
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=40720J9pRV

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

现用市大任产业园药融园标准厂房的中型生产车间一、中型生产车间二、溶媒回收车间整栋标准厂房，以及总控制室、综合库、区域控制室一、区域配电动力一、区域配电动力二、甲类库二、甲类棚区、危废库七等辅助设施的全部或部分区域，还有药融园办公楼、实验楼、中心的部分用房用于办公和分析检验。其中，溶媒回收车间、甲类棚区、**园区无偿供地，建筑物由企业按照自己生产需求自行建设，其余建筑物全部为租用，建成投产后，年产210吨原料药及中间体。项目分两期建设，一期建设年产159吨医药中间体产品，二期建设51吨原料药产品。	根据实际情况及市场需求，目前项目一期工程仅完成了中型车间二的一楼、二楼生产区、甲类库二、综合库及配套的公用工程、辅助工程和环保工程的建设，项目主要生产产品为扑尔敏中间体（二甲氨基氯乙烷盐酸盐）、头孢匹胺中间体（D-α-（6-甲基-4-羟基烟酰胺）-p-羟基苯基乙酸）、利格列汀中间体1（R-黄嘌呤）、利格列汀中间体2（R-喹唑啉）、替卡格雷侧链3（（1R，2S）-2-（3，4-二氟苯基）环丙胺（R）-扁桃酸盐）共计5种产品，可年产124吨医药中间体产品，因此本次为阶段验收项目，本次竣工环境保护验收范围为一期工程中型车间二的一楼、二楼生产区、甲类库二、综合库及配套的公用工程、辅助工程和环保工程。
本次为阶段验收项目，验收范围为一期工程中型车间二的一楼、二楼生产区、甲类库二、综合库及配套的公用工程、辅助工程和环保工程。艾地苯醌中间体、烟酰胺单核苷酸、替卡格雷侧链 1（4，6-二氯-5-氨基-2-丙硫基嘧啶）3种产品生产线未建设

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目建成投产后，年产210吨原料药及中间体。项目分两期建设，一期建设年产159吨医药中间体产品，二期建设51吨原料药产品。项目一期生产产品主要为艾地苯醌中间体、烟酰胺单核苷酸、扑尔敏中间体（二甲氨基氯乙烷盐酸盐）、头孢匹胺中间体（D-α-（6-甲基-4-羟基烟酰胺）-p-羟基苯基乙酸）、利格列汀中间体1（R-黄嘌呤）、利格列汀中间体2（R-喹唑啉）、替卡格雷侧链1（4，6-二氯-5-氨基-2-丙硫基嘧啶）、替卡格雷侧链3（（1R，2S）-2-（3，4-二氟苯基）环丙胺（R）-扁桃酸盐）共计8种产品，共年产159吨医药中间体产品。	目前项目一期工程仅完成了中型车间二的一楼、二楼生产区、甲类库二、综合库及配套的公用工程、辅助工程和环保工程的建设。生产产品主要为扑尔敏中间体（二甲氨基氯乙烷盐酸盐）、头孢匹胺中间体（D-α-（6-甲基-4-羟基烟酰胺）-p-羟基苯基乙酸）、利格列汀中间体1（R-黄嘌呤）、利格列汀中间体2（R-喹唑啉）、替卡格雷侧链3（（1R，2S）-2-（3，4-二氟苯基）环丙胺（R）-扁桃酸盐）共计5种产品，共年产124吨医药中间体产品。
本次为阶段验收项目，验收范围为一期工程中型车间二的一楼、二楼生产区、甲类库二、综合库及配套的公用工程、辅助工程和环保工程。艾地苯醌中间体、烟酰胺单核苷酸、替卡格雷侧链 1（4，6-二氯-5-氨基-2-丙硫基嘧啶）3种产品生产线未建设，目前建设产能相对全厂设计产能减少。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）项目生产过程的化学反应（缩合、裂解、成盐等）、精制、分离、干燥工艺等未发生变化，无新增污染物，污染物排放量未增加。中型车间二室外设备区放置6个30m3离心母液罐、6个30m3有机相废液罐、2个40m3酸性废液收集罐、2个30m3一般废水收集罐。（2）项目无新增主要产品品种，主要原辅材料未有变化，无新增污染物，污染物排放量未增加。	（1）项目生产过程的化学反应（缩合、裂解、成盐等）、精制、分离、干燥工艺等未发生变化，无新增污染物，污染物排放量未增加。中型车间二室外设备区放置3个30m3离心母液罐、3个30m3有机相废液罐、1个30m3母液蒸馏水相罐、1个30m3低浓度废水储罐、1个30m3高浓度废水储罐。（2）项目无新增主要产品品种，主要原辅材料未有变化，无新增污染物，污染物排放量未增加。
（1）实际增加1个30m3母液蒸馏水相罐，用于收集蒸馏工序产生的母液蒸馏水；2个30m3一般废水收集罐改为1个30m3低浓度废水储罐、1个30m3高浓度废水储罐；实际无酸性废液收集罐，酸性废液一同收集暂存于高浓度废水储罐，高浓度废水储罐具有耐酸碱特性，可满足储存要求；实际少了3个30m3离心母液罐、3个30m3有机相废液罐，主要是因为中型车间二3层未安装生产设备，现有废水（废液）储罐可满足收集要求，其余收集罐待后期3层设备投入生产安装后另行验收。项目无新增污染物，污染物排放量未增加。（2）无变化

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：1、工艺废气：中型车间二工艺废气配套“1套碱洗+1套次氯酸钠洗+过滤棉+两级活性炭吸附装置”对工艺废气进行处理，然后通过27m高的废气排气筒排放，排放口编号为DA003。 2、危废暂存间废气：通过风机收集后经活性炭吸附装置处理，最后经一根15m高排气筒排放，排放口编号为DA007。废水：1、本项目产生的生产废水分为高浓度废水和中低浓度废水，项目高浓度废水包括工艺废水、设备清洗废水和废气喷淋塔废水，其中工艺废水在溶媒回收车间进行蒸馏除盐、精馏回收有机溶剂后与设备清洗废水、废气喷淋塔废水一**处理站统一处处理厂二期处理达标排入；低浓度废水包括纯水制备浓水、反冲洗废水、车间冲洗废水和生活污水，生活污水经化粪池处理后与纯水制备浓水和反冲洗废水、车间冲洗废水一**处理站统一处处理厂二期处理达标排入。 2、项目初期雨水由药融园设置的雨水收集池统一收集处理。废水：1、本项目产生的生产废水分为高浓度废水和中低浓度废水，项目高浓度废水包括工艺废水、设备清洗废水和废气喷淋塔废水，其中工艺废水在溶媒回收车间进行蒸馏除盐、精馏回收有机溶剂后与设备清洗废水、废气喷淋塔废水一**处理站统一处处理厂二期处理达标排入；低浓度废水包括纯水制备浓水、反冲洗废水、车间冲洗废水和生活污水，生活污水经化粪池处理后与纯水制备浓水和反冲洗废水、车间冲洗废水一**处理站统一处处理厂二期处理达标排入。 2、项目初期雨水由药融园设置的雨水收集池统一收集处理。	废气：1、工艺废气：中型车间二工艺废气配套“2套碱洗+1套次氯酸钠洗+过滤棉+两级活性炭吸附装置”对工艺废气进行处理，然后通过27m高的废气排气筒排放，排放口编号为DA003。 2、危废暂存间废气：通过风机收集后经活性炭吸附装置处理，最后经一根15m高排气筒排放，排放口编号为DA007。废水：1、本项目产生的生产废水分为高浓度废水和中低浓度废水，项目高浓度废水包括工艺废水、设备清洗废水和废气喷淋塔废水，其中工艺废水暂时在车间搪玻璃反应釜进行蒸馏除盐、精馏回收有机溶剂，待溶媒回收车间建成使用后，工艺废水再进入溶媒回收车间进行蒸馏除盐、精馏回收有机溶剂。生产反应母液和洗涤溶剂等高浓废水排放到收集罐后打回反应釜进行二次减压蒸馏，对蒸出的有机溶剂进行回收利用，同时析出大部分盐和杂质当危废处理，经以上系列处理后产生的废水检测合格后再排放到废水收集罐，且每次将废**处理站后对废水收集罐清洗。与设备清洗废水、废气喷淋塔废水一处理站统一处处理厂二期处理达标排入；低浓度废水包括纯水制备浓水、反冲洗废水、车间冲洗废水和生活污水，生活污水经化粪池处理后与纯水制备浓水和反冲洗废水、车间冲洗废水一**处理站统一处处理厂二期处理达标排入。 2、项目初期雨水由药融园设置的雨水收集池统一收集处理。废水：1、本项目产生的生产废水分为高浓度废水和中低浓度废水，项目高浓度废水包括工艺废水、设备清洗废水和废气喷淋塔废水，其中工艺废水暂时在车间搪玻璃反应釜进行蒸馏除盐、精馏回收有机溶剂，待溶媒回收车间建成使用后，工艺废水再进入溶媒回收车间进行蒸馏除盐、精馏回收有机溶剂。生产反应母液和洗涤溶剂等高浓废水排放到收集罐后打回反应釜进行二次减压蒸馏，对蒸出的有机溶剂进行回收利用，同时析出大部分盐和杂质当危废处理，经以上系列处理后产生的废水检测合格后再排放到废水收集罐，且每次将废**处理站后对废水收集罐清洗。与设备清洗废水、废气喷淋塔废水一处理站统一处处理厂二期处理达标排入；低浓度废水包括纯水制备浓水、反冲洗废水、车间冲洗废水和生活污水，生活污水经化粪池处理后与纯水制备浓水和反冲洗废水、车间冲洗废水一**处理站统一处处理厂二期处理达标排入。 2、项目初期雨水由药融园设置的雨水收集池统一收集处理。
废气：工艺废气处理工艺由原来的1道碱喷淋加1道次氯酸钠喷淋改成2道碱喷淋和1道次氯酸钠喷淋，提高废气处理效率，减少污染物排放量。废水：根据实际情况，溶媒回收车间正在建设，工艺废水暂时在车间搪玻璃反应釜进行蒸馏除盐、精馏回收有机溶剂，待溶媒回收车间建成使用后，工艺废水再进入溶媒回收车间进行蒸馏除盐、精馏回收有机溶剂。生产废水经检测如不合格经一次蒸馏后合格排放，生产反应母液和洗涤溶剂等高浓废水排放到收集罐后打回反应釜进行二次减压蒸馏，对蒸出的有机溶剂进行回收利用，同时析出大部分盐和杂质当危废处理，经以上系列处理后产生的废水检测合格后再排放到废水收集罐。根据监测结果，项目高浓度废****处理站进厂水质要求，未导致新增污染物或污染物排放量增加。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

厂区进行分区防渗，厂区内配备有室外消火栓、室内消火栓、手提式干粉灭火器、喷淋洗眼器、自给式正压呼吸器、过滤式防毒面具、化学防护服、橡胶手套、应急药品、防毒面具、防护服等应急物资，项目依托药融园事故应急池，位于药融园西南角，总有效容积5800m3（共2个事故应急池，每个有效容积2900m3），用于事故废水、消防废水的收集。	厂区进行分区防渗，厂区内配备有室外消火栓、室内消火栓、手提式干粉灭火器、喷淋洗眼器、自给式正压呼吸器、过滤式防毒面具、化学防护服、橡胶手套、应急药品、防毒面具、防护服等应急物资，项目依托药融园事故应急池，位于药融园西南角，总有效容积5800m3（共2个事故应急池，每个有效容积2900m3），用于事故废水、消防废水的收集。
无变化

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）挥发酚(吨/年) 五日生化需氧量(吨/年) 悬浮物(吨/年) 氟化物(吨/年) 全盐量(吨/年) 总有机碳(吨/年) 二氯甲烷(吨/年) 废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）氯化氢(吨/年) N,N-二甲基甲酰胺(吨/年)

8346	8346	8346	8346
202.14	202.14	202.14	202.14
2.697	2.697	2.697	2.697
0.005	0.005	0.005	0.005
1.092	1.092	1.092	1.092
3.756	3.756	3.756	3.756
80.497	80.497	80.497	80.497
0.32	0.32	0.32	0.32
0.001	0.001	0.001	0.001
7.011	7.011	7.011	7.011
0.115	0.115	0.115	0.115
0.0004	0.0004	0	0
1533.6	1533.6	1533.6	1533.6	/
0.006	0	0.006	0.006	/
0	0	0	0	/
0.0374	0.0374	0.037	0.037	/
4.896	4.896	4.896	4.896	/
0.108	0.108	0	0	/
0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

溶媒回收车间

****处理站废水进水（接管）标准

车间搪玻璃反应釜（暂时）

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1套碱洗+1套次氯酸钠洗+过滤棉+两级活性炭吸附装置

《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）、二氧化硫参照执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的相关标准要求；N,N-二甲基甲酰胺参照执行《石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015）表6废气中有机特征污染物及排放限值；项目厂界无组织废气污染物氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中的企业边界大气污染物浓度限值；无相应标准的污染物中，颗粒物、二氧化硫、非甲烷总烃参照执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的标准限值；臭气浓度参照执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中的标准限值

2套碱洗+1套次氯酸钠洗+过滤棉+两级活性炭吸附装置

已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声、安装减震垫、基础固定、消声、对设备进行合理布置、充分利用建筑物阻隔噪声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准

已建设

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

（1）生产车间、甲类库二、危废暂存间等实施重点防渗。等效黏土防渗层≥6.0米，渗透系数≤1×10-7厘米/秒，危废暂存间建设标准应满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求。（2）综合库（主要用于储存部分产品和甲乙类以外的原料）、化粪池等实施一般防渗，防渗结构等效黏土防渗层≥1.5米，渗透系数≤1×10-7厘米/秒。（3）按分区防渗原则落实各项防渗措施，落实地下水污染防治措施。委托有资质的监测机构对地下水水质进行定期动态监测，做好地下水污染预警预报。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目营运期产生的各类危险废物暂存至危废暂存间后委托有危废处置资质的单位统一处置；纯水制备系统产生的废滤芯及废渗透膜、生活垃圾均交由环卫部门清运处理。

本项目产生的原辅料废包装袋和包装桶、除盐渣、溶剂回收釜残、废有机溶剂、废机油、废活性炭、废过滤棉等危险废物暂存至危废库七，定期交由有处理资质的******公司、******公司、**安****公司处理；废滤芯、废渗透膜以及生活垃圾，均交由环卫部门清运处理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

运营期产生的****处理站处理达****处理厂二期工程处理后达标后最终排入**；加强对工程的生产管理和事故防范。

运营期产生的****处理站处理达****处理厂二期工程处理后达标后最终排入**；已加强对工程的生产管理和事故防范。

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

按照《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》要求，开展企业突发环境事件风险评估，确定风险等级，制订突发环境事件应急预案并报当地生态环境主管部门备案，定期组织应急演练；按照《突发环境事件应急管理办法》《企业突发环境事件隐患排查和治理工作指南（试行）》相关要求，制定环境安全隐患排查治理制度，建立隐患排查治理档案，落实相关环境风险防控措施

已制定环境安全隐患排查治理制度，已建立隐患排查治理档案，已落实相关环境风险防控措施。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程