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辽宁华润本溪三药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验中标候选人公示

结果-候选人公示

辽宁 -本溪

发布时间： 2024年08月26日

摘要信息

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华润关节炎

招标详情

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***********公司企业信息

****尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验中标候选人公示

****

尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验

中标候选人公示

公示编号:（Z）****号

****尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验（标段编号：L****0924FZ0001）通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下：

一、评标情况

1. 第一中标候选人：****

1.1 投标价格：--

1.2 质量：所有工作要求需符合现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药新药临床研究一般原则》及其他相关法律法规、指导原则等。

1.3 工期/交货期/服务期：15个月

1.4 项目负责人情况：

姓名：许雷

证书名称：GCP

证书编号：WZ262****36437

1.5 资质：1.资格条件：具有独立法人资格 2.业绩要求：自2021年1月1日至投标截止日前有25个及以上注册类II/III期临床研究项目 3.项目经理：至少有3年以上临床项目管理经验，以及至少1个注册类中药项目经验 4.安全要求：符合药物临床试验质量管理规范 5.联合体投标人：不允许 6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.****.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人 7.其他要求：最近3年（2021-2023年）中药类注册II、III期项目经验不少于5个。

1.6 业绩：

序号	合同名称	合同对方	合同签订时间
1	连花清咳颗粒Ⅱ期注册临床试验委托合同	******公司	2024-06-30
2	HC001	******公司	2022-02-14
3	吸入用盐酸氨溴索溶液	**集团**公司	2017-05-16
4	尪痹胶囊	华润三九医药	2019-03-04
5	丹红注射液	****公司	2018-05-15
6	片仔癀	片**公司	2021-04-06
7	柴黄利胆胶囊II期药品注册临床试验委托合同	**以岭药业	2020-06-22
8	蓝金口服液Ⅲ期临床研究药品注册临床试验委托合同	******公司	2023-11-09
9	连夏消痞颗粒	****医院	2021-04-21
10	参附注射液	华润三九**	2018-12-12
11	小儿连花清感颗粒Ⅲ期药品注册临床试验委托合同	******公司	2023-03-30
12	清金益气-****实验室-技术服务（委托）合同	****实验室	2022-12-01
13	五加益智颗粒II期注册临床试验	四****公司	2019-08-22
14	苏孜阿甫片-****中心-会议服务协议	****集团有限公司	2021-06-11
15	丹知青娥片	华润****公司	2022-06-27
16	苁蓉润通口服液治疗功能性便秘II 期临床研究	******公司-	2022-08-01
17	芩百清肺浓缩丸	****公司	2019-05-10
18	HC001颗粒治疗急性水样性腹泻II期临床服务合同	**厚成医药	2022-02-14
19	丹知青娥片Ⅱ、Ⅲ期临床研究CRO委托服务	华润****公司-	2022-06-27
20	脊痛宁片Ⅲ期临床试验CRO技术服务合同	**集团**公司	2023-03-30
21	小儿连花清感颗粒Ⅱ期注册临床试验	******公司	2021-06-22
22	苏苏小儿止咳颗粒	**集团**公司	2019-12-02
23	小儿麻龙止咳平喘颗粒III期注册临床试验委托合同	**集团**公司	2024-01-02
24	小儿清疹口服液	华润****公司	2019-02-25
25	柴金解郁安神片治疗抑郁症(肝郁脾虚型)中药创新药II期	******公司	2023-12-08
26	尪痹胶囊	华润三九医药	2019-03-04
27	风叶咳喘平合剂（儿童型）	******公司	2020-12-29
28	九味化斑丸治疗中重度斑块状银屑病（血热证）有限性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床试验	**集团**公司	2023-07-09
29	吸入用盐酸氨溴索溶液（儿童）	**集团**公司	2018-01-25

2. 第二中标候选人：****公司

2.1 投标价格： --

2.2 质量：所有工作要求需符合现行《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药新药临床研究一般原则》及其他相关法律法规、指导原则等。

2.3 工期/交货期/服务期：15.5个月

2.4 项目负责人情况：

姓名：欧阳绘天

证书名称：PMP证书及GCP证书

证书编号：PMP证书：****650；GCP证书：WZ262****39627

2.5 资质：1.资格条件：具有独立法人资格 2.业绩要求：自2021年1月1日至投标截止日前有25个及以上注册类II/III期临床研究项目 3.项目经理：至少有3年以上临床项目管理经验，以及至少1个注册类中药项目经验 4.安全要求：符合药物临床试验质量管理规范 5.联合体投标人：不允许 6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.****.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人 7.其他要求：最近3年（2021-2023年）中药类注册II、III期项目经验不少于5个。

2.6 业绩：

序号	合同名称	合同对方	合同签订时间
1	金麻杏止咳片II、III期临床试验委托合同书	******公司	2021-08-19
2	颐脑解郁颗粒II期临床试验委托合同书	仲景****公司	2020-12-28
3	加参片II期临床试验委托合同书	**集团**公司	2023-09-13
4	安体威颗粒III期临床试验委托合同	**集团**公司	2023-09-22
5	金草片临床试验技术服务	和睦**公司	2020-07-28
6	玉屏通窍片III期临床试验委托合同书	****公司	2022-05-18
7	感冒双解颗粒II期临床试验委托合同书	**集团江**公司	2019-10-16
8	藿苓生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症临床试验技术服务合同	市**公司	2020-04-08
9	加味没竭片III期临床试验委托合同书	****制药厂有限公司	2023-10-12
10	丹知青娥片治疗女性更年期综合征临床试验技术服务合同	华润****公司	2021-05-18
11	疏风解毒颗粒III期临床试验委托合同书	****公司	2023-06-15
12	柴芩通淋片II期临床试验委托合同书	******公司	2022-12-20
13	百蕊颗粒III期临床试验委托合同书	九华****公司	2023-12-14
14	安神滴丸III期临床试验委托合同书	**集团**公司	2022-05-11
15	补肺活血胶囊II期临床试验委托合同书	广****公司	2022-09-01
16	乃孜来颗粒II期临床试验委托合同书	新****公司	2022-12-06
17	玉屏通窍片II期临床试验委托合同书	******公司	2020-09-04
18	滋肾育胎丸临床试验技术服务合同	白**公司	2020-11-21
19	五味化痔胶囊III期临床试验委托合同书	******公司	2021-07-15
20	QA108II期临床试验委托协议	******公司	2022-03-11
21	芪参益气滴丸II期临床试验委托合同书	**集团**公司	2022-06-30
22	柴葛退热颗粒II期临床试验委托合同书	****公司	2023-12-27
23	小儿咳喘颗粒II期临床试验委托合同书	九华****公司	2023-12-21
24	加味没竭片治疗原发性痛经技术服务合同	****制药厂有限公司	2021-06-08
25	黄芪散微丸II期临床试验委托合同书	******公司	2020-07-07
26	保肺颗粒II期临床试验委托合同书	******公司	2020-09-15
27	益肺济生颗粒II期临床试验委托合同书	市瑞**公司	2022-12-22
28	金草片III期临床试验技术服务合同	******公司	2022-05-17
29	天胡胶囊II、III期临床试验委托合同书	前**公司	2022-11-21
30	肝郁舒颗粒III期临床试验技术服务合同	**集团**公司	2021-09-17
31	比那甫西颗粒III期临床试验委托合同书	银**公司	2020-08-24
32	三贝苎鼾胶囊III期临床试验委托合同书	******公司	2021-12-21

3. 第三中标候选人： /

3.1 投标价格： --

3.2 质量：

3.3 工期/交货期/服务期：

3.4 项目负责人情况：

3.5 资质：

二、公示期

2024年08月26日－2024年08月29日

三、异议受理

公示期内，如对中标候选人有异议（或投诉），****集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害****集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。

监督人：郝贞宇

监督电话：

招标人:****

2024年08月26日

招标进度跟踪

2024-08-30

中标通知

辽宁华润本溪三药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验中标结果公告

2024-08-26

候选人公示

辽宁华润本溪三药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验中标候选人公示

当前信息

2024-08-07

招标公告

(网)辽宁华润本溪三药有限公司尪痹胶囊治疗膝骨关节炎的II期临床试验招标公告

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