经颅磁刺激-脑电图系统 & 神经导航设备院内咨询论证 更正公告

********医院关于经颅磁刺激-脑电图系统 神经导航设备（编号：SFY****155 SFY****156 ）进行院内咨询论证公告，公告于2024年8月9日和2024年8月15日在********医院官网发布，现对两个项目院内咨询内容进行更正：1.两个产品需配套使用，现更正为一个标的合并一包进行采购前院内咨询论证；2.报名时间。其他内容不变，详见以下具体内容：

一、采购项目内容：

二、项目参数要求技术需求

神经导航设备

（一）导航系统硬件

1.NDI高精度、双摄、数码无源红外光学定位器，精度达到或优于0.25毫米；

2.线圈示踪器、定位笔、被试者示踪器配备漫反射定位光球；

3.导航系统自带同品牌2通道肌电诱发电位放大器；

4.导航配备I/O接口盒，可扩展性强；

3.EMG采样频率≥ 1.6kHz每通道。

4.EMG总带宽：16-400 Hz。

5.共模抑制比：≥ 100 dB。

（二） 导航软件

1.支持导入被试真实影像数据，并对皮层及头皮进行全自动三维重建；

2. 能够将真实空间物理位置与被试真实影像配准注册，从而实时追踪监视被试和线圈的位置变化；

3. 支持基于个体化脑影像MNI坐标和Talairach坐标的导航；

4. 导航系统软件支持MEP测量及Mapping功能；

5. 支持个体化靶点云计算；

经颅磁刺激-脑电图系统

（一） EEG系统主机

1.具有ABR、EEG、ERP、ECOG、SPIKE（提供高阻转换器）等采集分析功能;

3.放大器最小以64通道为单元;

4.采样率:≥20,000 Hz/导 ;

5.带宽:0～3400 Hz;

6.A/D 转换分辨率: 24Bit;

7.共模抑制比:≥110dB;

8.输入噪声:≤0.5uV RMS，DC ～ 200 Hz;

9.灵敏度:DC模式不大于30nV/bit ，AC模式不大于5nV/bit;

10.输入范围（AC Mode） :+/- 900uV;

11.系统增益（AC Mode）:2000;

12.放大器具有AC与DC两种采集方式，适用于不同的应用领域;

13.数据传输：USB传输，避免中间信号转换造成延时误差;

14.操作系统：WIN7或者WIN8及以上;

15.数据同步盒：同时支持至少3个并口/串口设备同步；可通过USB端口向并口/串口设备发送信号；可通过无线方式向并口/串口设备发送信号.

16.EEG放大器输入阻抗:≥1 GOhms

（二） 数据采集和分析软件

1.连续或分段采集；

2.放大器、刺激生成系统、脑电采集（包括输入阻抗测试）等均由系统自动校准；

3.在数据采集过程中所有事件均自动检测并记录，反应代码和刺激代码可以有效分离；

4.软件自动校准，使刺激与记录严格同步；

5.可进行单极记录和双极记录脑电，参考电极可根据实验要求任意选择相关位置；

6.可以在线进行脑电阻抗检测及数据分析；滤波（从傅氏变换到小波变换）、数据重组；脑电频谱分析及时域特征分析、叠加平均；PCA/ICA成分分析；在线数据转接到Matlab;

7.2D和3D脑电地形图（时域及频域特征）及其动态在线呈现;

8.根据实验和研究需求进行数据滤波、数据重组、去除眼电干扰及伪迹剃除;

9.可进行事件相关的脑电位、频谱、功率谱分析;

11.可以用ASCII码读入和输出数据;

12.提供宏命令，使得批处理更简单，即可以一键式完成操作;

（三） 在线溯源分析

1.具有与脑电系统结合进行在线溯源分析功能;

2.实时在线进行电流密度重建（CDR），可呈现脑部激活区域电流密度分布的变化;

3.提供实时在线溯源分析模块可提供多种电流密度重建模型LORETA,eLORETA,

sLORETA和SWARM;

4.支持在线头模构建;

5.支持在线偶极子定位分析;

6.在线支持多模态神经影响数据结合分析 ( EEG/MEG与MRI 、 fMRI 、 CT 、 PET 、 SPECT相结合 );

7.在线呈现具有高分辨率的各种影像及3D 重建结果 (皮层 、颅骨 、头皮 、皮层断层)

（四） 电极帽

1.标准的银/氯化银(Ag/AgC1)电极;

2.电极被包裹在软橡胶内固定，使佩带者更舒适;

3.所有电极都很清楚地标记在帽子上，不是放大器的接口上，使电极的定位快速简便;

4.导电介质为导电膏，确保头皮输入阻抗不大于5KOhms;

（五） TMS主机

1.无论是内触发还是在外触发情况下，最大刺激频率均可达到100Hz；

2.输出脉冲宽度≤300us，且脉冲频率误差范围≤±2%；

3.配置运动诱发电位放大器,通道数≥2通道，可同时采集两个部位的运动诱发电位信号，屏幕上可以显示两个独立的窗口，实时同步显示两个通道的MEP信号；

4.刺激模式可调：单脉冲、重复脉冲、自由组合刺激及丛刺激（iTBS和cTBS）模式；

5.磁刺激线圈：8字形双线圈，线圈的直径为70mm且线圈采用无液体的动态冷却方式，适合长时间连续工作，非被动冷却、非液体冷却；

6.运动阈值自动计算：基于设定比例和采集信号结果可自动计算所需刺激强度；。

7.TMS支持最大输出强度：≥3.5 T ，且强度误差范围≤±3%。

三、投标人需要提供的报名材料

*报名资料一式二份，交设备科审核后留存一份，****设备科****供应科报名使用

1、投标产品技术参数偏离对照表及产品彩页，并加盖单位公章；

2、投标产品配置清单及价格一览表（见附表），加盖单位公章；

3、投标公司及产品的资质证明材料；

3.1《企业法人营业执照》副本和税务登记证复印件，并加盖单位公章；

3.2《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；

3.3法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章（附联系人及联系方式）；

3.4医疗器械生产商出具的销售授权证书加盖单位公章；

3.5投标品牌型号的用户名单及联系人、联系电话，加盖单位公章；

3.6医疗器械产品注册证及注册登记表（不作为医疗器械管****药监局网站查 依据），并加盖单位公章；

3.7投标单位需提供信用信息查询记录，并加盖公章（查询地址“信用中国”www.****.cn）

3.8 两套设备可配套使用的证明材料。

四、报名时间：2024年8月26日至2024年9月2日止

五、报名地点：********医院 物资供应科

六、开标时间：另行通知标书代写

七、报名联系电：0791-****1640