关于深圳市龙华区人民医院清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）（重新采购第1次）的更正公告

关于****清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）（重新采购第1次）的更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****

原公告的采购项目名称：****清洗灭菌设备及附属设备一批（B包）

首次公告日期：2024年06月24日

二、更正信息

更正事项：采购文件 标书代写

更正内容：1.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号1智能快速型高温高压灭菌器“1.2▲单台设备灭菌室有效容积（层架通道的长方体部分）：≥1200升，标准程序时间≤70分钟；其中1台≥450升。（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.2▲单台设备灭菌室有效容积（层架通道的长方体部分）：≥1200升，标准程序时间≤70分钟；其中1台≥450升。（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
2.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号1智能快速型高温高压灭菌器“1.19▲投标产品使用寿命≥15年或≥3万次（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS19标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.19▲投标产品使用寿命≥15年或≥3万次（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS19标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
3.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号1智能快速型高温高压灭菌器“1.21▲加热方式：内置电加热蒸汽发生器，蒸汽发生器位于腔体上方或下方，整机电功率（主机和电蒸汽发生器功率之和）≤95KW（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.21▲加热方式：内置电加热蒸汽发生器，蒸汽发生器位于腔体上方或下方，整机电功率（主机和电蒸汽发生器功率之和）≤95KW（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
4.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器（自动回传系统）“1.5▲经热力消毒程序，对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值＞3（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）。”修改为“1.5▲经热力消毒程序，对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值＞3（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）。”，具体更正内容详见附件。
5.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器（自动回传系统）“1.6▲超声腔超声频率:具有双频率模式（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.6▲超声腔超声频率:具有双频率模式（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
6.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器（自动回传系统）“1.10▲清洗架与清洗腔、消毒腔内腔的底部进行连接，保证清洗架与内腔的进水连接口不漏水（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.10▲清洗架与清洗腔、消毒腔内腔的底部进行连接，保证清洗架与内腔的进水连接口不漏水（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
7.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号3医用封口机+工作站医用封口机+工作站“1.2▲可打印内容至少包含：包装日期、失效日期、人员代码、批号、文本信息、灭菌方式、CE、封口机序列号、封口参数等信息。可打印中文文字信息、打印字体宽度、间距、方向等可调节，可自动识别纸袋宽度智能调节打印字体大小，打印数据可任意选择性关闭，并且可打印中文字体（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.2▲可打印内容至少包含：包装日期、失效日期、人员代码、批号、文本信息、灭菌方式、CE、封口机序列号、封口参数等信息。可打印中文文字信息、打印字体宽度、间距、方向等可调节，可自动识别纸袋宽度智能调节打印字体大小，打印数据可任意选择性关闭，并且可打印中文字体（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
8.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号3医用封口机+工作站医用封口机+工作站“1.5▲具备RS232、以太网、HDMI以及2个USB接口，可以接驳存U盘、电脑及扫描枪，可外接UDI码识别器读取器械唯一性识别码，可记录设备运行期间的所有操作，通过连接的USB存储设备，可自动存储制每个操作，并可在Excel电子表格中进行查询和编辑。（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.5▲具备RS232、以太网、HDMI以及2个USB接口，可以接驳存U盘、电脑及扫描枪，可外接UDI码识别器读取器械唯一性识别码，可记录设备运行期间的所有操作，通过连接的USB存储设备，可自动存储制每个操作，并可在Excel电子表格中进行查询和编辑。（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书，且包含以上参数）”，具体更正内容详见附件。
9.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号4自动封口切割一体+工作站“1.3▲自动分类：裁切后的包装袋可按照要求的宽度和长度进行自动分类摆放（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件，且包含以上参数）”修改为“1.3▲自动分类：裁切后的包装袋可按照要求的宽度和长度进行自动分类摆放（提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件