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上海市第六人民医院拟采购内镜专用清洗剂招标公告
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招标详情
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****拟采购内镜专用清洗剂招标公告
2024-09-05
****拟采购内镜专用清洗剂，请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按采购公告要求按时提交完整的投标书。
一、采购产品名称：内镜专用机清洗剂
二、采购产品技术要求：见《附件1》
三、资质要求
供应商必须是在中华人民**国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致；
供应商近三年内在经营活动中没有违法记录；
未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件****政府****政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。
本次采购不接受联合体投标。
提供文件要求
资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用A4大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖****公司）公章，资质文件包含以下内容：
生产厂家和代理商的《营业执照》；
生产厂家的《医疗器械生产许可证》；
代理商的《医疗器械经营许可证》；
产品对应的《中华人民**国医疗器械注册证》
生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份，按照《附件2》格式提供；
厂家给代理商出具的销售授权委托书；
末端代理商在《中国裁判文书网》上的查询结果；
需提供相关市场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告；
产品包装内的说明书原件；
产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；
完整包装的产品实物一件；
投标产品价格一览表；
按《附件3》要求提供：产品基本信息表、**主要客户情况概览表。
证明文件
需提供《附件1》中相关市场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。
六、说明
1. ****医院临床部门试用，如不符合临床要求的将被淘汰；
医院已实施医用耗材供应链服务外包（SPD），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。
七、递交标书截止时间标书代写
递交标书截止时间2024年9月11日，**时间16:00；投标地址：宜山路600号，****11号楼103室；联系人：李先生；联系电话：****8747。标书代写
《附件1》：
内镜专用清洗剂
| 1、产品规格 |
5L/桶 , 4桶/箱 |
| 2、产品描述 |
含有5种活性酶成分的中性全效内镜医用清洗剂。 |
| 3、产品用途 |
适用于软式内镜、硬式内镜等各类复用手术器械。与高水平消毒剂兼容。 |
| 4、使用范围 |
可用于自动清洗机、手工清洗、超声清洗、长龙式清洗机，使用比例根据污染程度而不同。 |
| *5、5种酶及适用性 |
含不少于5种及以上生物酶（蛋**解酶、淀粉酶、脂肪酶、纤维素酶、甘露聚糖酶等），并配以高效表面活性剂、螯合剂等。低温起效，可在35-60℃范围使用，满足不同清洗消毒机的温度参数要求。 |
| *6、 快速去生物膜 |
清洗软式、硬式内镜设计的复合酶配方，5分钟去除生物膜并分解内镜外表及腔内的各种污物，提供去生物膜报告。 |
| *7、低泡无泡配方 |
溶液澄清低泡，手工清洗、浸泡、超声清洗、自动清洗均无明显起泡，低用水量易漂洗。 |
| 8、环保安全 |
环保配方，不含挥发性有机化合物，不含EDTA或NTA络合剂，新一代螯合剂，易生物降解；有机部分生物降解能力≥99%，环保排放要求，不污染环境。 |
| *9、稳定长效期 |
效期≥36个月，有效期内可以保持酶的稳定高活性，满足高低温度稳定性测试。 |
| 10、兼容性 |
pH值呈中性，无腐蚀性，有效避免内镜镜片雾化，可用于各类设备、器具，有效地避免洗涤剂造成的腐蚀； |
| *11、符合标准 |
需符合卫生部颁布《软式内镜清洗消毒技术规范 WS 507-2016》要求。 |
| 12.售后服务承诺 |
为保证产品的良好使用，应提供相应的售后服务及售后服务承诺书。 |
《附件2》：
法人代表授权委托书
日期：
****：
系在中华人民**国注册的合法企业，注册地址 特授权 （身份证号： ****公司全权办理贵院业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。
我公司对被授权人签名的所有文件负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不因授权的撤销而失效。
被授权人签名：（亲笔签名） 法人代表签名或盖法人章：
职务：
手机号： 单位公章：
被授权人身份证复印件〈直接复印在此处，不得粘贴或附页〉
《附件3》：
一、产品基本信息表（可以按此格式附表）
| 品牌 |
品名 |
规格/型号 |
计价单位 |
投标价 |
医疗器械注册证编号 |
二、**主要客户情况概览表（可以按此格式附表）
| 医院简称 |
最早开始时间 |
最近12个月用量（数量） |
| ** |
年 月 |
|
| 华山 |
年 月 |
|
| ** |
年 月 |
|
| 仁济 |
年 月 |
|
| 长征 |
年 月 |
|
| ** |
年 月 |
|
| 市一 |
年 月 |
|
| ** |
年 月 |
|
| 九院 |
年 月 |
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