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| 受试者管理系统项目 | |
| 项目所在采购意向: | ****2024年09月(至)10月政府采购意向 |
| 采购单位: | **** |
| 采购项目名称: | 受试者管理系统项目 |
| 预算金额: | 100.000000万元(人民币) |
| 采购品目: |
A****0399其他计算机软件
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| 采购需求概况 : |
本项目为****受试者管理系统采购项目,本项目的建设内容共包含核心平台建设、临床试验项目管理、受试者 管理、随访管理、工作任务管理、样本管理、研究病历管理、CRF管理、受试药品管理。随着药物一致性评价、生物等效 性试验等Ⅰ期临床项目以及Ⅱ、Ⅲ期临床试验项目的大规模增多,且大多数试验项目都涉及受试者及密集的生物样本采集 等特殊环节,故受试者、试验药品、试验流程、生物样本是试验过程中最需严格管理的关键因素。如何在临床研究过程中 保证研究数据的真实性、规范性及完整性是临床试验的关键所在,直接关系临床研究的质量。快速发展的信息化管理系统 可为解决药物临床试验纸质化管理中数据采集慢、核查和质量控制滞后、试验周期长、临床试验用药物管理不规范、试验 流程不规范等问题提供了便捷高效的途径,具有显著的临床实践优势。完整的临床试验研究通常包括试验项目立项、伦理 审查、协议签署、项目实施、项目结题等关键阶段,可利用信息化系统强化试验项目管理、受试者管理、受试品管理、质 量控制、文档管理等的业务流和数据流建设。
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| 预计采购时间: | 2024-10 |
| 备注: | |
本次公开的****政府采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。标书代写