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| 标准物质原材料 | 菝葜皂苷元 | 性状:白色粉末;纯度≥99.0%。(归一化纯度与自身对照纯度相差不得过0.1%)、炽灼残渣不得过0.1%(成盐品种扣除含盐量)、水分不得过2%(结晶水除外)、残留溶剂不得过0.1%;定值:质量平衡法结果与外标法含量测**果相差不得过±1.2%。 | / | 质量报告应包括:基本信息:中英文名称、结构式、分子式、分子量、CAS号、原料数量及来源等;制备工艺:生产工艺及流程图;结构确证:核磁(1H、13C,必要时二维核磁)、质谱、紫外、红外、;纯度及有关物质: TLC(至少两个展开体系)、HPLC/GC(归一化纯度与自身对照纯度)、炽灼残渣、水分、残留溶剂、成盐离子含量等;理化性质:熔点、引湿性等检测结果,极具引湿性的样品建议进行动态水吸附考察;定值:质量平衡法、外标法;原料稳定性研究的试验资料,应包括但不限于高温、高湿、光照和氧化等加速实验结果。//谢绝经销商 | / | g | 150 | / |