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第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第16号
备案编号:****
| 备案人名称 |
**市****公司 |
| 备案人统一社会信用代码 |
914********1333868 |
| 备案人住所 |
**省**市**区东杨工业区瓯江路2号 |
| 生产地址 |
**省**市**区东杨工业区瓯江路2号 |
| 代理人 |
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| 代理人住所 |
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| 产品名称 |
一次性使用病毒采样管 |
| 型号/规格 |
型号:A型(含灭活剂)和B型(不含灭活剂)。规格1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、 |
| 产品描述 |
本品由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 |
用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 |
/ |
| 变更情况 |
变更技术要求。明确灭活成分。 |
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第一类医疗器械备案信息表变更公告
2024第17号
备案编号:豫鹤械备****0024号
| 备案人名称 |
**市****公司 |
| 备案人统一社会信用代码 |
914********1333868 |
| 备案人住所 |
**省**市**区东杨工业区瓯江路2号 |
| 生产地址 |
**省**市**区东杨工业区瓯江路2号 |
| 代理人 |
/ |
| 代理人住所 |
/ |
| 产品名称 |
样本保存液 |
| 型号/规格 |
型号:B型(灭活型)规格:25L/瓶、20L/瓶 |
| 产品描述 |
胍盐、表面活性剂、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白等组成 |
| 预期用途 |
用于组织、细胞病理学分析样本的保存 |
| 备注 |
/ |
| 变更情况 |
变更技术要求,明确灭活成分 |