国药控股星鲨制药(厦门)有限公司乙酰半胱氨酸颗粒技术开发与研究公开招标公告

发布时间: 2024年09月20日
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****乙酰半胱氨酸颗粒技术开发与研究公开招标公告

招标/采购方式:公开招标项目类型:服务

招标项目编号:

****

所属行业分类:

生物药品制造

项目所在地区:

****门市

招标单位:

****

代理机构:

****

项目概况和招标范围:

通过公开招标确定第三方专业的CRO公司,全程负责本项目药学研究和BE研究,主要内容包括方案设计、参比制剂剖析、制剂处方工艺研究、质量研究(原辅包、中间产品、成品)、稳定性研究、清洁方法开发、中试研究、商业批次验证、BE研究、数据统计分析、总结报告及总结会、申报资料撰写及提交,接****管理部门对于本项目相关的现场检查等相关工作。

定标原则:

详见招标文件

监督部门名称:

/

9 天 22 时

我要投标

文件获取截止时间:2024-09-30 17:00标书代写

标段/包信息

标段/包名称:

乙酰半胱氨酸颗粒技术开发与研究

标段/包编号:

****

文件获取开始时间:

2024-09-20 16:28:13

文件获取截止时间:标书代写

2024-09-30 17:00:00

招标文件售价(元):

500

招标文件售后不退

文件获取地点:

国药器材电子招标采购平台

截标/开标时间:标书代写

2024-10-12 09:30:00

开标形式:标书代写

线下

开标地点:标书代写

****门市**区新阳工业区翁角路699号会议室

标段/包内容

通过公开招标确定第三方专业的CRO公司,全程负责本项目药学研究和BE研究,主要内容包括方案设计、参比制剂剖析、制剂处方工艺研究、质量研究(原辅包、中间产品、成品)、稳定性研究、清洁方法开发、中试研究、商业批次验证、BE研究、数据统计分析、总结报告及总结会、申报资料撰写及提交,接****管理部门对于本项目相关的现场检查等相关工作。

投标人资质要求:

1 .投标人必须是在中华人民**国境内注册,具有独立法人资格的CRO公司,遵守相关领域现行的国际、国内法律、法规。 2.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一招标项目的投标。 3.投标人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,提供近六个月内任意一个月纳税证明、社保缴纳记录。 4.****事务所出具的2023年度财务审计报告或开标前六个月内(自2024年3月1日起至投标文件****银行出具的资信证明。 5.投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系,3年内无研制现场核查不合格的记录,并提供相关承诺书。 6.服务团队专业人员配备齐全(不低于50人,须提供服务团队专业人员近六个月内任意一个月保缴纳证明),经验丰富,具有高质量完成本招标项目的实力。 7.投标人必须提供合格的资格文件,以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实,将可能导致其投标被拒绝。 8.投标人近3年(2021年1月至2024年9月)必须有同剂型成功受理的案例(以获得受理通知书为准)。 标书代写

是否接受联合体投标:

其他:

1. 招标文件的获取 1.1 有意向的潜在投标人可于2024年09月20日至2024年09月30 日,在国药器材电子招标采购平台(http://sinopharmzc.com/#/home)购买招标文件。 1.2 本项目招标文件每套售价人民币500元,售后不退。 1.3领购文件方式:有意获取本项目招标文件的投标人,须在本公告规定时间内于国药器材电子招标采购平台(https://sinopharmzc.com)注册并领购招标文件。电子平台注册如有任何问题可随时与招标代理机构项目负责人联系。 注:因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失,由投标人自行负责。 2. 投标文件的递交 2.1 投标文件递交截止时间为2024年10月12日09时30分,递交地点为:****门市**区新阳工业区翁角路699号会议室。 2.2 逾期送达或者未送达指定地点的投标文件,招标人不予受理。标书代写

招标人联系方式

招标单位:

****

联系人:

曾老师

联系电话:

159****8949

电子邮箱:

****@qq.com

招标人地址:

**市**区新美路36号

代理机构联系方式

代理机构:

****

联系人:

肖老师

联系电话:

138****5970

电子邮箱:

****@sinopharm.com

代理机构地址:

**市**区太阳宫中路19号院1号楼

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