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国药集团三益药业（芜湖）有限公司国药集团三益药业（芜湖）有限公司左氧氟沙星滴眼液（0.488%（5ml24.4mg））仿制药研究公开招标公告

公告-招标公告

安徽 -芜湖

发布时间： 2024年09月26日

摘要信息

招标单位

招标编号

招标估价

招标联系人

招标代理机构

代理联系人

报名截止时间

投标截止时间

关键信息

招标详情

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相关单位：

***********公司企业信息

********左氧氟沙星滴眼液（0.488%（5ml：24.4mg））仿制药研究公开招标公告

项目进度

招标/采购方式：公开招标项目类型：服务

招标项目编号:

****

所属行业分类:

科学研究和技术服务业

项目所在地区:

**市

招标单位:

****

代理机构:

****

项目概况和招标范围:

****管理局(简称NMPA)仿制药开发要求，完成左氧氟沙星滴眼液（0.488%（5ml：24.4mg）仿制药委托研究开发。完成包括但不限于处方研究、制剂开发、制定原辅料控制及制剂质量标准、车间工艺放大、生产工艺验证、稳定性研究等系列研究，并撰写申报资料等

定标原则:

依据招标文件的评标办法

监督部门名称:

党群纪检部

11 天 19 时

我要投标

文件获取截止时间:2024-10-08 16:30标书代写

标段/包信息

标段/包名称:

****左氧氟沙星滴眼液（0.488%（5ml：24.4mg）仿制药研究

标段/包编号:

****

文件获取开始时间:

2024-09-27 08:30:00

文件获取截止时间:标书代写

2024-10-08 16:30:00

招标文件售价(元):

600

招标文件售后不退

文件获取地点:

国药器材电子招标采购平台

截标/开标时间:

2024-10-25 09:30:00

开标形式:

线下

开标地点:

中国（**）自由贸易试验区**片区****科技园、**市**区中**路1001号国药大厦线上

标段/包内容

投标人资质要求:

1．在中国境内注册的法人或其他组织，遵守中国的法律、法规和条例； 2．具有良好的财务状况(提供2023****事务所审计财务报表，含资产负债表、损益表（利润表）、现金流量表或投标截止日前三个月内基本开户行开具的资信证明)，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供投标截止日前6个月内任意连续3个月已缴凭证）； 3．单位负责人为同人或者存在交又持股、高管交叉任职或管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标； 4．投标人在法律和财务上独立、合法运作并独立于招标人和招标代理机构，不得直接或间接地与招标人为本****公司或其附属机构有任何关联； 5．投标人须保证，招标人在其本国使用其提供的货物及服务时，不存在任何已知的不合法的情形，也不存在任何已知的与第三方专利权、著作权、商标权或工业设计权相关的任何争议。如果有任何因招标人使用投标人提供的服务而提起的侵权指控，投标人须依法承担全部责任（提供承诺书）； 6．投标人须承诺企业及企业法定代表人近三年内未受到监管机构重大处罚、无行贿受贿违法行为、未被“信用中国网站”（www.****.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单，具有较强的风险控制和较好的经营业绩且经营状况良好，严格遵守国家有关的法律法规，内部管理规范、控制制度严密，具有严格的操作规程和保密措施（提供查询截图）； 7．投标人不得将本项目招标内容以任何方式进行转包或分包； 8．其他本项目必需具备的条件：①开发技术平台、相关项目开发经验及具有产业化经验的技术人员、硬件基础；②投标人需具备拟开发制剂的原辅料、成品质量标准方法学建立及样品检验能力，并有能力完成与招标方技术交接任务。③投标人具有良好的质量体系，有能力保证研发质量，满足研制现场核查要求。 9．本项目不接受联合体投标。

是否接受联合体投标:

否

其他:

1．采购需求：****管理局(简称NMPA)仿制药开发要求，完成左氧氟沙星滴眼液（0.488%（5ml：24.4mg）仿制药委托研究开发。完成包括但不限于处方研究、制剂开发、制定原辅料控制及制剂质量标准、车间工艺放大、生产工艺验证、稳定性研究等系列研究，并撰写申报资料等(技术要求详见第六章）。 2．项目开发周期：12个月 3．交货地址：招标人指定交货地点。 4．文件费：600元/份，售后不退。文件费发票为电子发票（发送至联系人邮箱）。 5．凡愿参加投标的合格投标人应在上述规定的时间内按照规定获取招标文件，逾期不再办理。未按规定获取招标文件的投标将被拒绝。报名资料如有缺漏，代理单位将拒绝接受其报名。潜在投标人须保证报名及获得招标文件需提交的资料和所填写内容真实、完整、有效、一致，如因潜在投标人递交虚假材料或填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由潜在投标人或填表者承担。 6．如果潜在投标人认为本采购项目投标资格或采购内容中存在倾向性或排斥性的内容，可以在购买招标文件截止时间或者投标截止时间10日前以书面形式向****提出，并附相关证明资料。 7．本项目公告发布平台：中国招标公共服务平台（http：//www.****.com）、国药器材电子招标采购平台（https://sinopharmzc.com）。因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失，其责任由投标人自行负责。国药器材电子招标采购平台使用期间（注册、报名、保证金上传）有任何问题请联系平台技术支持：192****5426、186****5621。

招标人联系方式

招标单位:

****

联系人:

王玲

联系电话:

138****5925

电子邮箱:

****@sinopharm.com

招标人地址:

**市**区****科技园

代理机构联系方式

代理机构:

****

联系人:

范玉洁

联系电话:

175****6690

电子邮箱:

****@sinopharm.com

代理机构地址:

**市**区中**路1001号17楼