1.功能目标
根据民航局颁发《大型飞机公共航空运输承运人运行合格设定标准》(CCAR-121-R5)的要求,机载应急医疗设备应“以6个月为周期或根据所配物品有效期和更新要求进行定期检查更新,定期检查、补充和更新”,且所需机载应急医疗设备内物品需符合民航局适航认证;
2.需执行的标准规范
《大型飞机公共航空运输承运人运行合格设定标准》(CCAR-121-R5)的标准及相关医疗器械用品标准;
3.采购产品要求
| 序号 |
项目 |
规格标准 |
分装要求 |
医疗器械许可或备案 |
年预估采购量 |
| 1 |
绷带 |
3列、 5列(5cm) |
按照实际使用真空压缩包装 |
提供一类医疗器械许可证或备案凭证 |
3000 |
| 2 |
敷料(纱布) |
10×10cm ×10块/包 |
灭菌包装 |
提供二类医疗器械许可证或备案凭证 |
3000 |
| 3 |
三角巾 |
包 |
每包随附2个别针 |
不提供 |
10000 |
| 4 |
胶布 |
1cm,2cm |
提供一类医疗器械许可证或备案凭证 |
3000 |
|
| 5 |
动脉止血带 |
条 |
不提供 |
1000 |
|
| 6 |
手臂夹板 |
副 |
提供一类医疗器械许可证或备案凭证 |
3000 |
|
| 7 |
腿部夹板 |
副 |
提供一类医疗器械许可证或备案凭证 |
3000 |
|
| 8 |
医用剪刀(圆头) |
把 |
提供一类医疗器械许可证或备案凭证 |
1000 |
|
| 9 |
皮肤消毒剂及消毒棉/碘伏棉棒 |
支 |
按照实际需要分装及标签 |
提供二类医疗器械许可证或备案凭证 |
50000 |
| 10 |
电子体温计(非水银式) |
支 |
单支或2支装 |
提供一类医疗器械许可证或备案凭证 |
3000 |
| 11 |
单向活瓣嘴对嘴复苏面罩 |
个 |
不提供 |
1000 |
|
| 12 |
血压计(非电子类) |
个 |
非水银式 |
提供一类医疗器械许可证或备案凭证 |
200 |
| 13 |
听诊器 |
个 |
提供一类医疗器械许可证或备案凭证 |
200 |
|
| 14 |
口咽气道(7#8#9#) |
个 |
提供一类医疗器械许可证或备案凭证 |
200 |
|
| 15 |
静脉止血带 |
根 |
裁成实际使用尺寸分装 |
不提供 |
200 |
| 16 |
脐带夹 |
个 |
提供二类医疗器械许可证或备案凭证 |
600 |
|
| 17 |
注射器(2、5ml) |
支 |
提供三类医疗器械许可证或备案凭证 |
3600 |
|
| 18 |
应急医疗箱外包 |
个 |
能够按照实际要求定制 |
不提供 |
600 |
| 19 |
消毒泡腾片 |
10片/包 |
按照实际需要分装及标签 |
不提供 |
240000 |
| 20 |
医用灭菌外科橡胶手套 |
副 |
医用,国家标准(GB/T 7543-2020) |
提供二类医疗器械许可证或备案凭证 |
8000 |
| 21 |
一次性外科口罩 |
个 |
医用,符合YY0469标准 |
提供二类类医疗器械许可证或备案凭证 |
5000 |
| 22 |
N95口罩 |
个 |
医用,执行标准码达到【GB19083 2010】 |
提供二类医疗器械许可证或备案凭证 |
1000 |
| 23 |
电子血压计(腕式) |
1个 |
备用,根据局方121部修订要求采购 |
提供二类医疗器械许可证或备案凭证 |
4.交付或实施地点
**市**区机场西路5****中心;
5.技术需求/服务标准
(1)所提供的货品目录要涵盖使用的所有货品;
(2)货品有效期要求卖方提供的货品生产日期与采购日期之间的时间间隔不得超过6个月;
(3)距货品有效期到一年内的不送货;
(4)货品如在买方验收合格两个月之内无质量问题,卖方接受买方提出的退换货要求,收到货2个月内可退货,卖方不承担退换货责任,质量问题除外;
(5)货品包装符合民航有关规定和货物运输要求,需可以提供货品特殊规格分装、包装及加印标签等服务;
(6)送药实效:正常送货时间24-48小时内送达,外地发货送货时间在7天内;
(7)如我方需求货品不在供应商提供的医疗器械目录中,供应商有义务帮助解决货品供应,并且销售价格不得高于批发价格;
(8)如遇我方突发应急需求,供应商有义务解决货品供应,****政府定价或标准价格,不得随意加价。
6.付款及结算方式
按实际发生额进行结算,每年约采购3-4次,货物最终正式验收合格(买卖双方签署验收单)并由卖方提供全部货款的正规增值税发票后90个工作日内买方向卖方电汇支付;
7.合同期限
三年,合同到期后,如我方未选用新的供应商接管时,则由合同供应商继续提供不超过6个月的服务,我方按照原协议费用标准支付相应费用;
8.验收标准:
(1)产品的《医疗器械注册证》及医疗器械注册登记表或备案凭证与我方要求一致;
(2)购入进口医疗器械时,供应方应提供符合规定的证书和文件;
(3)所经营医疗器械品种目录,可用经营许可证上目录;
(4)相关印章、授权书、随货同行单(票)样式等;
9.其他
****公司存在共享合同**的可能,如分公司有意愿共享采购**,****公司各自进行采购、结算,供应商不得以供货地在异地等理由拒绝提供产品或服务。
二、供应商资格要求:| (一)供应商必须具有独立承担民事责任的能力,具备合法有效的营业执照,具有涵盖本项目的经营范围(能提供最新且有效的营业执照)。 | |
| (二)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 | |
| (三)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,近3年内在经营活动中无重大违法记录。 | |
| (四)具有履行合同所必需的专业技术能力,具有固定的生产或经营场所和一定数量的专业技术人员。 | |
| (五)近三年内,在国家企业信用信息公示系统http://www.****.cn/index.htm企业信用信息报告中未被纳入严重违法失信企业名单(黑名单),中国政府采购网http://www.****.cn/search/cr/****政府采购严重违法失信行为信息记录。 | |
| ****集团黑名单供应商,****集团禁止交易企业名单内的供应商。近3****集团采购项目中未出现过不良行为。 | |
| (七)未通过准入的供应商不具备参与项目资格。 | |
| (八)本项目不接受联合体报名。 | |
| (九)本项目择优选择供应商,择优标准:若本项目报名的供应商数量超过六个,我公司将根据资格资质条件满足程度组织资格评审进行筛选,排名前六的供应商将成为本项目的备选供应商;若报名且符合资格要求的供应商数量不超过六个则全部成为备选供应商。 |
| 1.填写并盖章的《供应商信息登记表》 | |
| 2.法人或其他组织的具有统一社会信用代码的营业执照、事业单位法人证书等证明文件 | |
| 3.专业技术及行业资质证明材料,国家法定机构颁发的相关行业从业资格许可证 | |
| 4.近三年无重大违法证明盖章(格式可自拟) | |
| 5.供应商反商业贿赂承诺书 | |
| 6.供应商社会准则符合性自审问卷 | |
| 7.近2个月的依法纳税记录(清晰齐全的回单复印件并逐页加盖公章,PDF格式) | |
| 8.近2个月的社保缴纳凭证材料(清晰齐全的回单复印件并逐页加盖公章,PDF格式) | |
| 9.近三年内业绩证明,需提供向其他独立第三方所提供的医疗设备物品相关业绩证明(合同关键页复印件并逐页加盖公章,可遮盖敏感信息,PDF格式) | |
| 10.“信用中国”中的《法人和非法人组织公共信用信息报告》(https://www.****.cn),即网站首页输入主体名称或信用代码进行查询后,下载完整报告。如存在行政处罚等异常情况需书面澄清说明,否则将有可能被取消报名资格并不再另行解释。****公司公章,非骑缝章,扫描成一个pdf格式上传) | |
| 11.提供2023年度经审计且完整的财务报告,内容必须涵盖资产负债表、损益表、现金流量表,如财务报表中净利润项显示亏损,必须提供亏损情况的相关说明,写清亏损原因即可(格式自拟),如无法提供2023年度经审计的财务报告,需提供连续三年的财务报表(2021-2023,包含上述三表),逐页加盖公章,扫描成一个pdf格式上传; | |
| 12.上述共计11条报名材料,需每页清晰齐全并逐页加盖公章(非骑缝章,注意签字项),以PDF格式上传 |
(一)请供应商严格按照报名时间及报名材料要求递交报名材料,报名不通过则将不具备参与项目资格;
(二)以上材料均以每一份完整的PDF文档上传,保证清晰齐全,并每一页加盖公章。