邵阳市中心血站T淋巴细胞病毒检测试剂采购项目遴选更正公告

一、项目基本情况

1、项目编号：****

2、首次公告时间：2024年09月20日

二、更正信息

（一）原遴选公告：

2.2、特定资格条件：（1）投标人具有有效的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》；（2）投标人具有《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书；（3）投标人具有药品的批准证明文件；（4）投标人必须具有药品销售委托书；

现更正为：

2.2、特定资格条件：所投产品若纳入医疗器械管理的，投标人须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），货物须具有有效的医疗器械产品注册证（或备案凭证）。

（二）原遴选公告：

三、获取遴选文件的时间、期限、地点、方式

1、获取遴选文件的时间：从2024年09月20日起至2024年09月27日止，每天上午8：30到12：00时，下午14：30时到17：30时（**时间）。

现更正为：

三、获取遴选文件的时间、期限、地点、方式

1、获取遴选文件的时间：从2024年09月20日起至2024年10月12日止，每天上午8：30到12：00时，下午14：30时到17：30时（**时间）。

（三）原遴选公告：

四、投标截止时间、开标时间及地点标书代写

1、提交应选文件的截止时间：2024年10月10日09时30分（**时间）。标书代写

2、开标时间：2024年10月10日09时30分（**时间）。标书代写

现更正为：

四、投标截止时间、开标时间及地点标书代写

1、提交应选文件的截止时间：2024年10月16日09时30分（**时间）。标书代写

2、开标时间：2024年10月16日09时30分（**时间）。标书代写

（四）原采购需求：

二、试剂资质

1、必须是经****管理部门批准用于血源筛查的体外诊断试剂；

2、药品类检测试剂应提供以下加盖供货单位印章的资料存档：

（1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件；

（2）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（3）药品的批准证明文件复印件；

（4）投标单位必须具有药品销售委托书；

（5）销售人员有效身份证明复印件；

（6）血源筛查体外诊断试剂的批签发文件（每批次试剂必须提供）；

（7）出厂质量检验报告等（每批次试剂必须提供）。

现更正为 ：

二、试剂资质

1、采购医疗器械类检测试剂应提供以下加盖供货单位印章的资料存档：

（1）《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件；

（2）第二类医疗器械经营备案凭证或第一类医疗器械生产备案凭证复印件；

（3）营业执照复印件；

（4）医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证复印件；

（5）供货单位医疗器械销售委托书；

（6）销售人员有效身份证明复印件；

（7）出厂质量检验报告等。

三、其他补充事宜：

本更正公告为遴选文件的组成部分，遴选文件中涉及上述内容的应作相应调整和修改，若本更正公告与原遴选文件的内容有不一致之处，应以本更正公告为准。

四、联系方式

（1）名 称： ****

（2）地 址： ****塔区资园十一巷8栋

（3）联系人： 吴女士

（4）电 话： 181****9505

（1）名 称： ****

（2）地 址： ****塔区状元洲街道资**路状元府邸和府8楼

（3）联系人： 夏梓萁 颜红霞

（4）电 话： 0739-****555