今发制药(南京)有限公司研发中心

审批
江苏-南京
发布时间: 2024年10月11日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称: 建设单位代码类型: 建设单位机构代码: 建设单位法人: 建设单位联系人: 建设单位所在行政区划: 建设单位详细地址:
****
****0191MABRC0EQ9P施航
施航**省**市**新区
**省****新区龙**路141号化学之光A座12层
建设项目基本信息
项目名称: 项目代码: 项目类型: 建设性质: 行业类别(分类管理名录): 行业类别(国民经济代码): 工程性质: 建设地点: 中心坐标: ****机关: 环评文件类型: 环评批复时间: 环评审批文号: 本工程排污许可证编号: 排污许可批准时间: 项目实际总投资(万元): 项目实际环保投资(万元): 运营单位名称: 运营单位组织机构代码: 验收监测(调查)报告编制机构名称: 验收监测(调查)报告编制机构代码: 验收监测单位: 验收监测单位组织机构代码: 竣工时间: 调试起始时间: 调试结束时间: 验收报告公开起始时间: 验收报告公开结束时间: 验收报告公开形式: 验收报告公开载体:
****研发中心****
2021版本:098-专业实验室、****基地M7340-M7340-医学研究和试验发展
**省**市**新区 龙**路141号化学之光A座12层
经度:118.68763 纬度: 32.1853****管理委员****审批局
2023-03-14
宁新区管审环表复〔2023〕7号
2000
40
******公司
****0116MA21J8YL51******公司
913********09060232024-06-30
2024-08-292024-09-27
https://www.****.com/gs/detail/2?id=408299hZUt
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
项目(宁新区管审备〔2022〕432号)租赁****新区龙**路141号化学之光A座12层,租赁面积约1782平方米,购置高效液相色谱仪、离心机、培养箱等仪器设备,用于抗体药物、重大疾病防治疫苗及细胞治疗药物等研发,****实验室小试研发,不涉及中试及扩大生产。按环评及批复要求建设
无变动
规模
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
研发内容:抗体药物1000ml/a,重大疾病防治疫苗500ml/a,细胞治疗药物200mg/a按环评及批复要求建设研发内容:抗体药物1000ml/a,重大疾病防治疫苗500ml/a,细胞治疗药物200mg/a
无变动
生产工艺
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
实验室小试研发,细胞治疗药物-普拉地内酯pladienolide类研发工艺流程:酶催化、萃取、离心、定量、测定;抗体药物-ADC药物研发:细胞培养、纯化、质检、偶联、纯化浓缩、质检;核酸疫苗研发实验流程:合成、纯化、分析测试;抗原检测试剂实验流程:配置、组分封闭、分析测试按环评及批复要求建设
无变动
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
(一)排水系统实行雨污分流,落实各项废水污染防治措施。实验废****处理站处理后,与经化粪池处理的生活污水混合接管至****处理厂集中处理。 (二)落实各类废气污染防治措施。实验废气、危废间废气收集经二级活性炭处理装置处理后,通过60米高排气筒(DA001)排放。 废气中非甲烷总烃、甲醇、乙腈排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)。 (三)合理布局离心机、风机等噪声源,优先选用低噪声设备,采取减振隔声等措施,确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准。 (四)按“减量化、**化、无害化”的处置原则,落实各类固废的收集、贮存和处置措施。废培养基、废耗材、废试剂盒、过期试剂、废研发样品、废滤芯、实验室废液、初次清洗废液、废活性炭等危险废物,送有资质单位处理,转移处置时,按规定办理相关环保手续。危险废物贮存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》和《关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施。意见》(苏环办〔2019〕327号)等要求。禁止非法排放、倾倒、处置任何危险废物。 (五)严格按照《**省排污口设置及规范化整治管理办法》(苏环控〔1997〕122号)要求,规范化设置各类排污口和标志,落实《报告表》提出的环境管理及监测计划。按环评及批复要求建设
无变动
其他
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
加强环境风险管理,落实《报告表》提出的风险防范和应急措施管理,编制应急预案并报**江****水务局****环境局****分局)备案,定期进行演练。按环评及批复要求落实
无变动
3、污染物排放量
污染物 现有工程(已建成的) 本工程(本期建设的) 总体工程 总体工程(现有工程+本工程) 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 (万吨/年) COD(吨/年) 氨氮(吨/年) 总磷(吨/年) 总氮(吨/年) 废气 气量 (万立方米/年) 二氧化硫(吨/年) 氮氧化物(吨/年) 颗粒物(吨/年) 挥发性有机物(吨/年)
0 0.0701 0.0701 0 0 0.07 0.07
0 0.35 0.35 0 0 0.35 0.35
0 0.018 0.018 0 0 0.018 0.018
0 0.003 0.003 0 0 0.003 0.003
0 0.028 0.028 0 0 0.028 0.028
0 600 4480 0 0 600 600 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0.003 0.0093 0 0 0.003 0.003 /
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 ****处理站 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准 《污水排入城镇下水道水质标准》(GBT31962-2015)表1中B级标准 ****处理站 ******公司于2024年7月4日至2024年7月5日对****研发中心进行验收监测
2 化学之光化粪池 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准 《污水排入城镇下水道水质标准》(GBT31962-2015)表1中B级标准 依托化学之光化粪池 ******公司于2024年7月4日至2024年7月5日对****研发中心进行验收监测
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 活性炭吸附装置 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021) 活性炭吸附装置 ******公司于2024年7月4日至2024年7月5日对****研发中心进行验收监测
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 - 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类标准 用了低噪声设备,合理布局,落实了隔声减振降噪等措施 ******公司于2024年7月4日至2024年7月5日对****研发中心进行;验收监测。
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 按“减量化、**化、无害化”的处置原则,落实各类固废的收集、贮存和处置措施。废培养基、废耗材、废试剂盒、过期试剂、废研发样品、废滤芯、实验室废液、初次清洗废液、废活性炭等危险废物,送有资质单位处理,转移处置时,按规定办理相关环保手续。危险废物贮存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》和《关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施。意见》(苏环办〔2019〕327号)等要求。禁止非法排放、倾倒、处置任何危险废物。 已落实;设置了一般固废暂存间10m2,一般工业固废暂存后以废品外售或厂家回收。危废暂存间面积10m2,危险废物安全暂存、定期委托有资质的单位处置。生活垃圾配备若干垃圾桶,日产日清,环卫清运。危废暂存间建设符合《危险废物贮存污染控制标准》。
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 加强环境风险管理,落实《报告表》提出的风险防范和应急措施管理,编制应急预案并报**江****水务局****环境局****分局)备案,定期进行演练。 建设单位按照《突发事件应急预案管理办法》《**省突发环境事件应急预案管理办法》制定了应急预案并在环保主管部门进行了备案,建立了较完善的风险管理制度。
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
排水系统实行雨污分流,落实各项废水污染防治措施。实验废****处理站处理后,与经化粪池处理的生活污水混合接管至****处理厂集中处理。已落实;项目排水设施依托化学之光大楼,实施“雨污分流,生活污水与实验废水分流”的排水机制,实验废水灭活****处理站(“芬顿氧化+絮凝沉淀”)处理后与经化粪池处理的生活污水汇合后经污水总排口达标接管****处理厂(****处理厂)。
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环保搬迁
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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区域削减
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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功能置换
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
其他
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准: 地下水是否达到验收执行标准: 环境空气是否达到验收执行标准: 土壤是否达到验收执行标准: 海水是否达到验收执行标准: 敏感点噪声是否达到验收执行标准:
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定,请核实该项目是否存在下列情形:
1 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展,属于前期项目。
2.根据该项目的描述,可依据自身条件进行选择和跟进,避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设,也可继续跟踪,项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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