华蓥市人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：****西门子64排128层螺旋CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1台、 预算金额 1,250,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:医院的西门子CT（型号：SOMATOM Perspective ，序列号：****）球管（型号：DURA 688-MV)曝光秒次为****370秒次。经咨询设备生产厂家，该球管平均曝光次数在120万秒次左右，我院CT球管曝光次数已经超过130万秒次，已超出球管平均使用次数和设计实验值。目前超寿命和超负荷使用，随时可能出现故障，为了保障CT正常运行，及时为患者检查和治疗，需采购球管1只备用，以便在CT球管故障时可立即更换。 原因如下： （1）此球管由****独家生产研发，为西门子独有专利技术，完全拥有自主知识产权，无其他可代替的产品。为了保证球管与CT整机的匹配性,保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能，只能采购生产厂家****原装生产的CT球管。 （2）2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》规定：“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。CT球管是与整机一同注册，是设备的核心部件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册；但****对非原厂生产的产品不负责重新注册，为保证CT设备和球管匹配的合法性，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。 （3）在采购渠道方面，根据****提供的特许经销证明材料，******公司是****已装机的临床治疗和影像诊断产品特许经销商，****在其授权医疗卫生机构清单中，经向****核实，在其授权区域及卫生机构清单内，只有******公司能够提供CT球管，没有其他供应商，只能从******公司采购原厂配套的CT球管，故该产品的进货渠道具有唯一性。 综合以上原因，****申请对该项目采用单一来源方式进行采购。根据《政府采购法》第三十一条“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：(一)只能从唯一供应商处采购的；”之规定，本项目采取单一来源方式采购。

名称： ******公司

地址： **省**市**区金府路777号46栋4层8号

2024年11月04日至2024年11月11日

公示期：2024年11月01日至2024年11月08日

联系人： 曾佑琴

联系地址： **市望月街27号

联系电话： 138****0924

联系人： 赵先生

联系地址： **市**市**路109号

联系电话： 0826-****149

（已压缩）（挂网）CT球管单一来源专家论证意见.pdf

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2024年11月04日