招标公告（第20241106号）

我院近期拟采购下列项目，****公司参与竞标，详情请联系********供应科。

采购清单如下：

投标人资格要求：

1、投标人提供营业执照（复印件加盖公章）、税务登记证书（复印件加

盖公章）。

2、资格条件要求（同时具备）：

（1）具备信息技术管理体系认证证书；

（2）具备质量管理体系认证证书；

3、该系统要求与我院现有基于UDI耗材管理系统无缝对接。

投标文件的递交标书代写

1、投标文件递交的截止时间2024年11月11日下午17点，地点为**市标书代写

****供应科(6号楼二楼)。

2、报价超出投标限价的视为无效投标。

3、逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。标书代写

发布公告的媒介

本次招标公告在****官网发布。

联系方式

招 标 人： ****

地 址： **市英雄路1号

邮 编： 562400

联 系 人： 杨通会

电 话 ：0859-****014 0859-****024

参数要求：

1、总体功能：

1.1、高值（普通）耗材基本信息管理

1.1.1、医用高值（普通）耗材字典建立，耗材原厂UDI、名称、规格、计价单位、批号、有效期、注册证号、医保编码、生产企业和供应商等，支持一个产品多个注册证管理；

1.1.2、耗材分类分级管理、价格维护、领用权限等。

1.1.3、产品资料来源于生产企业填报。

1.1.4、耗材收费项目对照与多分类管理。

1.1.5、符合医用高值耗材医疗器械唯一性标识管理的要求，支持对UDI的解析。

1.2、科室备货申领及订单管理：科室在线申领，自动汇总生成采购单，设备科线上向供应商下发采购订单；系统生成采购订单、配送信息和发票信息等，实现实时数据上传。

1.3、医用高值（普通）耗材生产商供应商信息管理

1.3.1、耗材供应商的基本信息管理，具备同一个产品两家供应商的提醒功能。

1.3.2、证照管理，到期预警功能可由数据服务平台下载相关证照。

1.3.3、对产品授权链的维护、查询管理。

1.3.4、供应商信息线上输入及资质证照线上审核功能。

1.4、医用高值（普通）耗材入出库管理

1.4.1、医用高值（普通）耗材入库验收管理，支持批量验收。支持备货、自购、跟台等多种管理模式。

1.4.2、退库及退货管理

1.4.3、支持二维码快速入库验收管理

1.5、医用高值（普通）耗材发票及付款管理

1.5.1、发票管理，供高值（普通）耗材的应付款和发票的全程跟踪管理，支持发票到票（补登)、已付和未付情况管理的功能。

1.5.2、发票核销功能，支持票货随行以及一票多批入库的两种核销方式，实施电子订单后，支持发票清单的二维码扫描核销功能。

1.5.3、根据已经完成数据对接HIS收费记录来核销发票。

1.5.4、账实差异查询。

1.6、系统对接

1.6.1、完成高值（普通）耗材****医院HIS计费实时对接。

1.7、查询统计功能

1.7.1、根据任意字段组合查询并以报表的形式打印，并能根据客户需求定制常用报表格式。

1.8、系统性能

1.8.1、对软件系统的总体设计合理性、实用性及数据传输的实时性，系统的兼容性和稳定性，有一定出错处理能力。

1.8.2、系统满足相关法律法规，成熟的工作流设计机制，人性化的用户界面，**清晰操作简便，系统具有可扩展性。

2、医用高值（普通）耗材管理软件详细功能要求

2.1、中****医院端）

2.1.1、企业信息

①、生产企业对企业名称、各类证照的管理，医****医院完成工作审批的生产企业的信息。

②、经营企业对企业名称、各类证照的管理，医****医院完成工作审批的经营企业的信息。

2.1.2、证照管理

①、对企业营业执照进行管理并有到期提示功能，能对三证合一有有效的解决方案，具有营业执照原件查询功能。

②、对企业的税务登记证进行管理，并且有税务登记证的原件查询功能。

③、****监局核发的医疗器械经营许可证，并对经营许可证所涉经营范围进行管理，并且在过期**行提示，具有经营许可证原件查询功能。

④、****监局核发的医疗器械生产许可证，并对生产许可证所涉生产范围进行管理，并且在过期**行提示，具有生产许可证原件查询功能。

2.1.3、医用高值（普通）耗材信息管理

①、提供对医用高值（普通）耗材基本信息的管理功能，其中主要包括基本信息维护（新增、修改、查询），采购价格维护，最高限价维护、注册证维护，支持多计量单位管理。

②、****监局核发的产品注册证，并且能查询产品注册证上的医用高值（普通）耗材清单，具有注册证原件查询功能。

2.1.4、医用高值（普通）耗材分类

****监局最新《医疗器械分类目录》（2017年第104号），对医用高值（普通）耗材进行分类，医疗机构可根据以上分类继续扩展下级分类。

2.1.5、全供应链追溯

追溯已经加入全供应链计划的生产企业，了解医用高值（普通）耗材的流通渠道验证医用高值（普通）耗材来源的合法性。

2.1.6、UDI验证

对发生错误的UDI，可以通过UDI验证功能，提供对UDI条码数据的验证，明确发生问题的原因。

2.1.7、医院参数设置

将医院需要供应商填写的信息以及完善的功能进行设置，通过****医院所需的各项自动审批与管理功能。

2.1.8、供货关系审核

将企业经营的产品填写并对照供货价格、院内编码、医保代码、招标代码等一系列对照信息，数据经过审核后，医院可下载标准数据库的相关资料，在院内系统中完成后续审核对照核对的功能。

2.1.9、数据下载

将系统自动提****医院审核需要下载的数据，统一生成数据包，通过数据交换下载至本地数据库。****医院的医用高值（普通）耗材供应目录。

2.1.10、订单上传

医院上传所需的电子订单信息，并通过邮件、短信、平台方式给统配企业（即集中配送企业，下同）指定的联系人。

2.1.11、订单状态查询

查看医院订单进展状态，状态包括响应、配送、部分配送。

2.1.12、随货同行单下载

根据供应商的配送信息，将所配送的数据以电子随货通行单下载至院内系统。

2.2、企业管理

2.2.1、生产企业

生产企业基本资料的记录、查询、筛选以及对相关信息过期的提示说明，****医疗机构自建，也可由数据服务平台下载。

2.2.2、经营企业

对经营企业基本资料的记录、查询、筛选以及对相关信息过期的提示说明，****医疗机构自建，也可由数据服务平台下载。

2.2.3、代理变更

对医疗机构代理商更换行为进行变更和管理。

2.3、证照管理

2.3.1、营业执照

①、对企业营业执照进行管理并有到期提示功能，对三证合一有有效的解决方案，具有营业执照原件查询功能。

②、对企业的税务登记证进行管理，并且有税务登记证的原件查询功能。

③、****监局核发的医疗器械经营许可证，并对经营许可证所涉经营范围进行管理，并且在过期**行提示，具有经营许可证原件查询功能。

④、****监局核发的医疗器械生产许可证，并对生产许可证所涉生产范围进行管理，并且在过期**行提示，具有生产许可证原件查询功能。

⑤、****监局核发的产品注册证，并且能查询产品注册证上的组件清单，具有注册证原件查询功能。

⑥、****医疗机构自建，也可由数据服务平台下载。

2.3.2、证照预警

对半年内到期的证照进行预警。

2.4、基础数据

2.4.1、基础数据同步

通****中心数据平台完成已经审批的各种数据交换，形成医院内部的数据库，以便于在断网环境下使用产品。

2.4.2、产品查询

查看产品的基本信息、注册证、资料变更、供货、产品UDI等信息，针对产品可记录多个供应商的供货价格，同时记录价格变动历史情况，能正确处理产品、注册证、UDI的逻辑关系。

2.4.3、供应商查询

详细查看供应商的基本信息、联系信息、证照信息，并提供证照到期预警功能，具备同一个产品两家供应商的处理方案。

2.4.4、注册证查询

查看注册证以及相关企业、产品等的详细信息，并提供到期预警。

2.4.5、产品分类对照

根据不同产品的处理原则，对现有的产品进行分类处理，****医院HRP系统中不同产品的流程进行对接。

2.4.6、收费项目对照

将收费产品与收费项目进行对照，****医院HIS收费系统对接，提供自动对照功能，满足数据初次的的自动对照功能，能对变动后的收费项目进行对照审核后进入收费流程。

2.4.7、备货组套

根据高值（普通）耗材先申请后使用的特点，针对手术可以设置使用耗材的组套，根据组套进行备货申请。

2.4.8、产品价格维护

批量维护产品的采购价格和收费价格，价格维护后可满足多部门对价格审核的要求。

2.5、采购管理

2.5.1、备货申请

对常备高值（普通）耗材根据日常消耗情况，根据库存上下限以及预警情况，自动生成备货申请单。

2.5.2、采购查询

根据备货申请单自动生成采购申请单，采购申请单经过采购审批后方可进入采购汇总。

2.5.3、采购汇总

采购申请单进行汇总后审批后，可自动生成未审批的采购订单。

2.5.4、订单管理

对采购订单进行管理，包括采购订单审批。结合电子订单模块，采购订单的审批交由采购科审批确认。

2.6、电子订单

2.6.1、订单上传

通过数据服务平台将订单数据自动同步外网，通过平台分发给相关供应商，经销商接收订单。

2.6.2、进度追踪

在内网系统中根据同一张订单中所涉的各供应商，显示供应商确认以及配送情况，可以支持临时取消采购订单，对供应商未响应的订单可以继续催发。

2.6.3、历史查询

对已经完成的采购订单的历史进行查询。

2.7、电子发票

2.7.1、开票设置

对可以开票的入库单统一设置开票条件，例如入库时间、医用高值（普通）耗材收费后时间等，也可以对某些入库单手动纳入开票范围，将可开票的信息上传至数据服务平台。

2.7.2、入库信息上传

查询上传的待开票的入库及使用信息。

2.7.3、开票清单核对

对供应商勾稽后的发票信息，通过发票和入库单信息核对后，扫描收发票，支持一次送货多次发票的处理，也支持多次送货一次发票处理逻辑。

2.7.4、结算管理

对已经开票的信息，与医院财务提供结算信息，结算信息与发票自动勾稽。

2.8、实时监管

2.8.1、产品验收

验收产品通过扫描产品的原厂UDI校验产品名称、规格型号、注册证、供应商、生产企业、生产日期、灭菌有效期、批号、序列号、采购价格等信息，并做备货处理，可按备货、自购和跟台三种模式进行验收。

2.8.2、二维码批量验收

采用二维码批量入库并且完成数据验收校验的功能，能对产品入库的信息进行有效性校验。

2.8.3、验证信息查询

针对在系统验收及术后登记过程中，被操作员忽略的错误情况进行记录和查询。

2.8.4、术后登记

将病人信息（病人姓名、年龄、住址、电话、身份证、出身日期、手术时间、登记时间、手术名称、主刀医生、手术地址）等和使用的产品绑定并保存，产品信息可通过扫描UDI得到（产品名称、规格型号、注册证、供应商、生产企业、生产日期、灭菌有效期、批号、序列号、采购价格、收费价格）等信息，可打印使用登记表和收费清单。

2.9、库存管理

2.9.1、验收库存管理

****医院的备货、临时、自购、跟台、等库存模式的管理，未来可以与自动识别柜保持数据联系，以便于自动管理库存。

2.9.2、库存操作日志

记录库存管理中各项操作，以便于核查库存差异以及了解操作过程。

2.9.3、产品出入库记录和查询

针对产品的出入库变化进行管理，提供明确的出入库记录查询功能。

2.9.4、产品高低储和效期预警

提供库存高低储预警和产品失效日期的提前预警，过期产品无法使用。

2.10、统计报表

2.10.1、器械使用登记表

将器械使用登记表汇总并提供查询功能。

2.10.2、科室领用申请表

针对科室领用申请表进行汇总并提供查询功能。

2.10.3、使用和收费清单

统计科室的使用和收费清单情况并提供查询功能。

2.10.4、注册证到期查询

提供注册证到期或即将到期的提醒查询功能。

2.10.5、许可证到期查询

提供生产许可证和经营许可证到期或即将到期的提醒查询功能。

2.10.6、库存产品汇总

针对现有库存产品的汇总和查询功能。

2.11、系统维护

2.11.1、权限设置

针对系统的操作权限进行设置，可批量设置部门权限和个人操作权限，提供时效权限功能，既可以在固定时间开启权限。

2.11.2、验证设定

将验收或术后登记的****医院选择的功能，通过配置项进行设置。

2.11.3、报表模板配置

根据系统中提供的报表格式，提供各种打印单据格式的自定义功能，满足医院个性化报表的要求。

2.11.4、系统配置

根据系统中的功能，提供各种配置选项，例如是否开启跟台管理、是否提供库存管理、验收管理要求等。