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| 根据《**省行政规范性文件管理办法》****政府令第 351号)《****监局综合司关于开展政策文件清理工作的函》有关要求,****对2024年9月30日前制定、仍在使用的29个规范性文件、政策性文件进行了清理。经局长办公会议审议通过,其中,拟“继续有效”的文件19件;拟“修订”的文件3件;拟“废止和失效”的文件7件。现将清理结果予以公告(见附件)。 附件:1.****2024年规范性文件清理目录 2.****2024年政策性文件清理目录 **** 2024年11月5日 附件1 ****2024年规范性文件清理目录 | 序号 | 文件名称 | 文 号 | 制定时间 | 印发单位 | 处理意见(修订\清理\保留) | | 1 | 四****管理局关于发布《****医疗机构制剂研究技术指南(试行版)》的通知 | 川食药监发〔2015〕26号 | 2015年4月17日 | 四****管理局 | 保留 | | 2 | 四****管理局关于印发《****医疗机构制剂注册管理办法实施细则》及《****医疗机构制剂注册现场核查管理规定》的通知 | 川食药监发〔2015〕27号 | 2015年4月17日 | 四****管理局 | 保留 | | 3 | 四****管理局关于发布《**省中药饮片标准研究技术指导原则》的公告 | 2017年第40号 | 2017年7月7日 | 四****管理局 | 保留 | | 4 | ****关于发布《****医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》的公告 | 2019年第7号 | 2019年2月1日 | **** | 保留 | | 5 | ****关于印发《**省药物临床试验机构日常监督检查办法》的通知 | 川药监发〔2020〕84号 | 2020年5月14日 | **** | 保留 | | 6 | ****关于印发《药****园区、重点项目遴选程序》的公告 | 2020年第10号 | 2020年6月18日 | **** | 保留 | | 7 | ****、******厅、****司法厅、****委员会关于印发《**省药物滥用监测管理规定》的通知 | 川药监发〔2020〕145号 | 2020年11月10日 | **** ******厅 ****司法厅 ****委员会 | 保留 | | 8 | ****关于发布《****药品案件有关问题的指导意见》的公告 | 2020年第22号 | 2020年11月30日 | **** | 根据《行政处罚法》(2021****监局综合司关于印发《关于〈中华人民**国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》的通知(药监综药注函〔2022〕87号)修订。 | | 9 | ****关于发布《**省中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》的通告 | 2021年第5号 | 2021年4月26日 | **** | 保留 | | 10 | ****、****委员会、 ****保障局、****信息化厅、****管理局关于印发《**省中药配方颗粒管理实施细则》的通知 | 川药监发〔2021〕95号 | 2021年10月9日 | ********委员会****保障局 ****信息化厅 ****管理局 | 保留 | | 11 | ****关于印发《**省药品上市后变更管理实施细则(试行)》的通知 | 川药监发〔2021〕120号 | 2021年12月22日 | **** | 保留 | | 12 | ****关于发布《**省第二类医疗器械应急审批程序》的公告 | 2022年第12号 | 2022年7月28日 | **** | 保留 | | 13 | ****关于发布《**省创新医疗器械审查程序》的公告 | 2022年第16号 | 2022年11月9日 | **** | 保留 | | 14 | ****关于发布《**省第二类医疗器械优先审批程序》的公告 | 2022年第17号 | 2022年11月9日 | **** | 保留 | | 15 | ****关于落实医疗器械生产报告有关事项的通告 | 2022年第11号 | 2022年11月15日 | **** | 保留 | | 16 | ****、******保障厅关于印发《**省非临床药学专业技术人员高级职称申报评审基本条件(试行)》的通知 | 川药监发﹝2022﹞110号 | 2022年12月30日 | **********保障厅 | 保留 | | 17 | ****关于发布《**省药品生产许可快速审查审批实施细则(试行)》的公告 | 2023年第5号 | 2023年2月23日 | **** | 废止 | | 18 | ****关于发布《**省麻醉药品和精神药品定点批发企业进入和退出管理办法》的公告 | 2023年第15号 | 2023年10月10日 | **** | 保留 | | 19 | ****关于发布《**省药品零售经营监督管理办法》的公告 | 2023年第17号 | 2023年12月20日 | **** | 保留 | | 20 | ****、****管理局关于发布《药品批发企业检查细则》的公告 | 2023年第18号 | 2023年12月21日 | ********管理局 | 保留 | | 21 | ****、****管理局关于发布《药品零售连锁总部检查细则》的公告 | 2023年第19号 | 2023年12月21日 | ********管理局 | 保留 | 附件2 ****2024年政策性文件清理目录 | 序号 | 文件名称 | 文 号 | 制定时间 | 印发单位 | 处理意见(修订\清理\保留) | | 1 | ****关于药品批发企业换证认证有关事宜的公告 | 2019年第31号 | 2019年8月27日 | **** | 废止 | | 2 | ****关于印发《支持医药产业高质量发展措施》的通知 | 川药监发〔2020〕31号 | 2020年2月24日 | **** | 废止 | | 3 | ****印发《关于进一步促进医药产业创新发展的若干措施(试行)》的通知 | 川药监发〔2022〕69号 | 2022年6月21日 | **** | 废止 | | 4 | ****关于发布《**省****审批办法》的公告 | 公告〔2022〕18号 | 2022年11月9日 | **** | 废止 | | 5 | ****关于发布的公告 | 公告〔2022〕19号 | 2022年12月10日 | **** | 依据《医疗器械注册与备案管理办法》第三十条、三十一条对文件“二、办理条件”(二)2、4进行修订。 | | 6 | ****办公室关于明确药品流通环节创新发展措施有关事项的通知 | 川药监办〔2023〕1号 | 2023年1月3日 | **** | 废止 | | 7 | ****关于修订《**省药品生产许可快速审查审批实施细则(试行)》部分条款有关事项的通知 | 川药监发〔2024〕45号 | 2024年5月14日 | **** | 废止 | | 8 | ****办公室关于做好《药品经营许可证》重新审查发证工作的通知 | 川药监办〔2024〕59号 | 2024年5月16日 | **** | 依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十六条对第二条第(一)款进行修改。 | |