关于拟采购设备“连续性血液净化设备（CRRT）、全自动生化分析仪（特定蛋白）设备相关配套试剂耗材”市场调研的公告（两院区适用）HZSZ-DY20241114

序号

设备名称

备注

1

连续性血液净化设备（CRRT）

【产品类别】10 输血、透析和体外循环器械

【一级类别】03 血液净化及腹膜透析设备

【二级类别】02 连续性血液净化设备

【产品描述】通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

【预期用途】用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

【管理类别】Ⅲ

参数要求：

1、功能要求：适用于多脏器功能替代：包括并不仅限于肾功能替代治疗、肝功能替代治疗，血浆治疗等功能。

2、12寸及以上彩色触摸屏；

中文操作系统；版面提示操作步骤、管路安装指南；

具备异常情况的在线帮助功能；

具备多参数屏保，远距离显示重要参数，参数须包括：

动脉压、滤器前压、跨膜压、静脉压、血泵流量、CRRT实际治疗剂量；

可同屏显示CRRT设置治疗剂量和CRRT实际治疗剂量。

具备多种血液净化治疗模式：CVVH、CVVHD、CVVHDF、SCUF；CVVH、CVVHD、CVVHDF模式间无需调整管路，可一键切换；CVVH模式可选择：前稀释CVVH、后稀释CVVH、前-后稀释CVVH等多种模式。

4、血浆治疗：具备TPE治疗性血浆置换模式，且TPE模式具备两种流量设置：流量设置模式，流量比例模式。

5、具备ECCO2R体外CO2清除功能，设置血流量范围不小于10-500ml/min，血流量误差允许范围不超过±10%，设置气体流速范围不小于100-7500ml/min，最大气/血流量比不小于15：1，最长使用时间≥72h。

6、具备加温系统，实现置换液、透析液及血浆加温，具有合理的加温温度设定范围和温度超限报警；温度偏差允许范围不超过±0.5℃。

7、具备称重系统，包括：多个称重单元、枸橼酸称重单元。

8、具备一体化管路滤器套装，简化操作，降低误差；具备条形码扫描系统，严格追溯管理耗材；具备自动预冲功能，预冲时间≤10分钟；后备电池时间≥30分钟；具备万向轮车架，方便移动。

适配的试剂耗材

适配上述设备使用

2

全自动生化分析仪（特定蛋白）

【产品类别】22 临床检验器械

【一级类别】02 生化分析设备

【二级类别】01 生化分析仪器

【产品描述】通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、透射比浊法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

【预期用途】与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

【品名举例】全自动生化分析仪

【管理类别】Ⅱ

参数要求：

单机检测速度≥800测试/小时，同时加载样本数 ≥100个，试剂位≥40个，试剂仓具有低温冷藏功能；

2.仪器检测原理：散射比浊法或透散射融合法（即同一个样本用透射和散射方法学同步检测）；

3.具有急诊随时插入功能；

4.可检测项目包含：血清免疫球蛋白A、G、M，血清补体C3、C4，血清游离轻链，血清免疫球蛋白G4，血/尿β2-微球蛋白，血/尿轻链蛋白，尿免疫球蛋白G，尿微量白蛋白，尿转铁蛋白，尿α1-微球蛋白；

5.试剂有良好的线性范围，检测超线性范围可自动进行稀释复测，且试剂说明书需标注样本检测超线性范围可进行稀释以及对应的稀释倍数；

6.试剂抗原过剩检测范围高，说明书需标明该试剂的抗原过剩范围（安全区或钩状效应）；

7.****卫健委临床检验室间质量评价独立分组（非考核项目除外）；

适配的试剂耗材

适配上述设备使用