成都市第二人民医院2024年第三十批临购医用耗材购置比选公告

包号

序号

产品名称

单价最高限价(元）

数量

单位

参数

商务要求

1

1

非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

9500

24

人份

1.★用途：用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK 阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE ）组织样本中的肿瘤突变负荷（TMB）。
2.有效期：≥10 个月。
3.样本类型：至少包含石蜡、新鲜组织样本。
4.★检测基因数：≥400个
5.样本量要求：提取后 DNA 总量不小于50ng，肿瘤细胞系占比≥5%。
6.可用于TMB检测，提供III类医疗器械注册证书；
7.质控指标：Q30碱基占比≥85%，序列比对至参考基因组比例≥95%，平均测序深度≥700X；
8.★检测性能：
1)检测准确性：临床FFPE样本检测结果显示，试剂盒检测结果与对比结果阳性符合率和阴性符合率均为 100%。
2)最低检测限：检测 50ng 基因组 DNA 下，基因突变的最低检出限≤ 2%，检测 50ng 基因组 DNA 下，肿瘤细胞系占比最低检测限≤5%。
3)精密度：试剂盒批次内/间、日内/日间、不同操作者间、****实验室间的精密度良好，符合检测预期要求
4)肿瘤组织细胞含量：肿瘤细胞含量 10%以上的组织样本均可检出。
9.★适配本院已有MiSeq DX（IlluminaInc）基因测序仪，有自动化建库仪及生信分析软件，支持一键出报告。

结果公示后2个工作日内到货

2

2

一次性射频消融电极

3500

10

把

1.可激发血液、粘膜、髓核组织的胶原蛋白分子中的介质产生等离子体状态。

2.具备打孔、皱缩、消融、止血等多种功能。

3.直径0.7mm，长度123mm （颈椎）

直径0.9mm，长度178mm (腰椎)

4.包含穿刺套件，可满足经皮穿刺手术使用。

5.★可与现有低温等离子体多功能手术系统匹配使用（主机型号：SM-D380C，******公司）。

结果公示后2个工作日内到货