鹤壁市市场监督管理局第一类医疗器械备案信息表变更公告 2024第18号-24号

备案人名称

**省****公司

备案人统一社会信用代码

****0621MA9LMBFR9A

备案人住所

**省**市****村委会向西10米处

生产地址

**省**市****村委会向西10米处

代理人

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代理人住所

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产品名称

种植体螺丝起

型号/规格

LSQ 001

产品描述

本产品为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供。

预期用途

用于牙科种植过程。

备注

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变更情况

产品描述变更。

备案人名称

**省****公司

备案人统一社会信用代码

****0621MA9LMBFR9A

备案人住所

**省**市****村委会向西10米处

生产地址

**省**市****村委会向西10米处

代理人

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代理人住所

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产品名称

牙科用镊

型号/规格

a型

产品描述

产品由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

预期用途

用于口腔科检查和治疗时夹持。

备注

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变更情况

产品描述变更。

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**省****公司

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****0621MA9LMBFR9A

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**省**市****村委会向西10米处

生产地址

**省**市****村委会向西10米处

代理人

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代理人住所

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产品名称

粘固粉充填器

型号/规格

CTB1、CTB2、CTB3 、CTB4 、CTZ1、CT1、CT2、CT3、CT4、CT5、CT6、CT7

产品描述

本产品由手持部分和工作端组成，采用不锈钢和硅胶材料制成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。

预期用途

用于将充填材料输送，填入至目标位置。

备注

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变更情况

产品描述变更。

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**省****公司

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****0621MA9LMBFR9A

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**省**市****村委会向西10米处

生产地址

**省**市****村委会向西10米处

代理人

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代理人住所

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产品名称

口镜

型号/规格

口镜柄、平光口镜、放大口镜

产品描述

本产品由柄和镜面组成。柄采用不锈钢制成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供。

预期用途

用于口腔检查

备注

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变更情况

产品描述变更。

备案人名称

**省****公司

备案人统一社会信用代码

****0621MA9LMBFR9A

备案人住所

**省**市****村委会向西10米处

生产地址

**省**市****村委会向西10米处

代理人

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代理人住所

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产品名称

牙探针

型号/规格

TZ1

产品描述

本产品由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差导有不同的形状和表面。非无菌提供。

预期用途

用于牙面、牙体、牙髓、及周边组织的探查或治疗。

备注

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变更情况

产品描述变更。

备案人名称

**省****公司

备案人统一社会信用代码

****0621MA9LMBFR9A

备案人住所

**省**市****村委会向西10米处

生产地址

**省**市****村委会向西10米处

代理人

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代理人住所

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产品名称

一次性使用牙科镊

型号/规格

a型

产品描述

产品由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。一次性使用。非无菌提供。

预期用途

用于口腔科检查和治疗时夹持。

备注

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变更情况

产品描述变更。

备案人名称

**省****公司

备案人统一社会信用代码

****0621MA9LMBFR9A

备案人住所

**省**市****村委会向西10米处

生产地址

**省**市****村委会向西10米处

代理人

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代理人住所

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产品名称

一次性使用牙探针

型号/规格

b型

产品描述

本产品由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢及塑料材料制成。工作端根据用途的差导有不同的形状和表面。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

用于牙面、牙体、牙髓、及周边组织的探查或治疗。

备注

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变更情况

产品描述变更。