（ZY）铂抗癌药物原料药产业化项目药品研发合同研究机构（CRO）服务

项目名称

（ZY）铂抗癌药物原料药产业化项目药品研发合同研究机构（CRO）服务

项目概况

项目位于**省**高新区文兴街1777号贵金属新材料产业园内，开展铂类药物奥沙利铂、顺铂和卡铂三个原料药的仿制工作，获得生产注册许可，建立年产1.5吨的3条铂类抗癌药物原料药生产线。

标段划分

共划分1个标段

项目

（标段）

信息

序号

标段名称

招标内容

合同估算价（万元）

招标方式

预计招标公告发布时间

备注

1

（ZY）铂抗癌药物原料药产业化项目药品研发合同研究机构(CRO)服务

（1）奥沙利铂原料药仿制药品注册研究和申报工作。

（2）为顺铂原料药、卡铂原料药仿制药品注册研究和申报提供合规性指导工作。

注：①招标人具备有三个原料药完整的工艺路线，但需进一步优化；②招标人项目团队中配备了3名以上的高级职称的人员。

约350万元

公开招标

2024年11月

拟交易场所：****交易中心

建设规模：具体金额以招标公告及招标文件为准。

资格要求：资质要求按国家相关管理规定设定，最终以实际招标时的信息为准。

备注

1.原招标计划于2024年10月12日发布，原招标人“贵研化学****公司”变更为“贵研化学制药****公司”，原项目概况“项目位于**省**高新区文兴街1777号贵金属新材料产业园贵研化学****公司内，在生产车间B1栋2、3层预留厂房内**3条铂抗癌药物原料药生产线。设置一般生产区、D级洁净生产区及配套公用工程设备间，总建筑面积为3531.80㎡。”变更为“项目位于**省**高新区文兴街1777号贵金属新材料产业园内，开展铂类药物奥沙利铂、顺铂和卡铂三个原料药的仿制工作，获得生产注册许可，建立年产1.5吨的3条铂类抗癌药物原料药生产线”，原招标内容“项目位于**省**高新区文兴街1777号贵金属新材料产业园内，开展铂类药物奥沙利铂、顺铂和卡铂三个原料药的仿制工作，获得生产注册许可，建立年产1.5吨的3条铂类抗癌药物原料药生产线”变更为“（1）奥沙利铂原料药仿制药品注册研究和申报工作。（2）为顺铂原料药、卡铂原料药仿制药品注册研究和申报提供合规性指导工作。注：①招标人具备有三个原料药完整的工艺路线，但需进一步优化；②招标人项目团队中配备了3名以上的高级职称的人员。”

2.本计划表所列招标项目信息均为暂定，最终以实际招标时的信息为准。