双臂麻醉吊塔等医疗设备采购项目答疑文件

1.质疑事项1:采购需求，06双臂外科塔、07双臂固定腔镜吊塔、08 双臂麻醉吊塔、09一拖二吊柱、10 单臂固定吊塔：“▲基础架平缓，施加荷载至≥10000N.m的试验扭矩，持续 10 分钟，法兰盘水平偏角≤0.4°。” 此条参数需提供技术支持资料。

事实依据 1：该参数为迈瑞产品独家参数，实际响应不足三家，是其自定义的企业标准，并非国家标准或行业标准，属于非自愿性检测内容。对基础架的扭矩试验，各厂家标准不一致，仅以该参数进行要求不能说明其他厂家的基础架承载力差。以非国家标准或行业标准限定招标参数不具备合理性与合法性，明显侵犯了其他供应商公平竞争的权利，具有明显指向性。且该参数属于“▲”重要参数，根据《评分办法》，该参数会实际影响供应商权益，建议删除该不合理参数。

回复：上述参数经调查，满足此条参数的品牌有**美迪尔医疗、**迈瑞、欣雨辰、启动应成、**育达等多个品牌，并不存在实际响应不足三家的情况。技术参数要求按招标文件要求执行。

2.质疑事项2：第四部分采购需求，06双臂外科塔、07双臂固定腔镜吊塔、08双臂麻醉吊塔、09一拖二吊柱、10单臂固定吊塔。“▲吊塔在正常工作过程中噪声应≤30dB(A)（提供第三方检测机构出具的测试报告）。”

事实依据2：该参数为迈瑞产品独家参数，实际响应不足三家，吊塔自身属于为医疗设备提供电气源供应的平台，本身不产生噪音，测试过程中噪音完全取决于现场环境，限制工作过程中的噪声不具备临床使用意义。且该标准属于迈瑞厂家自定的企业标准，非国家标准或行业标准，属于非自愿性检测内容。以非国家标准或行业标准限定招标参数不具备合理性与合法性，明显侵犯了其他供应商公平竞争的权利，具有明显指向性。且该参数属于“▲”重要参数，根据《评分办法》，该参数会实际影响供应商权益，建议删除该不合理参数，建议删除该条不合理参数。（详见附件 2）

回复：招标文件中技术参数要求“吊塔在正常工作过程中噪声应≤38dB(A)”,上述质疑技术参数内容非本次招标文件要求的技术参数内容。

3.质疑事项3：第四部分，采购需求，06 双臂外科塔、07 双臂固定腔镜吊塔、 08 双臂麻醉吊塔、09 一拖二吊柱、10 单臂固定吊塔：“单套设备标准配置“六面体吊柱”。

事实依据3：该参数为迈瑞产品独家参数，实际响应不足三家。“六面体吊柱”设计属于限定特定的外观结构，并无实际临床意义，是一项纯粹指向迈 瑞产品的参数，明显侵犯了其他供应商公平竞争的权利，具有明显指向性， 建议删除此条参数。（详见附件 3）

回复：上述参数经调查，满足此条参数的品牌有**美迪尔医疗、**育达、欣雨辰、**迈瑞、**威高等多个品牌，并不存在实际响应不足三家的情况。技术参数要求按招标文件要求执行。

4.质疑事项4：第四部分采购需求，06双臂外科塔、07双臂固定腔镜吊塔、 08双臂麻醉吊塔、09一拖二吊柱、10单臂固定吊塔：“▲ 吊塔关节轴承可在额定载荷下，运行次数≥11 万次。（提供第三方检测机构出具的轴承测试检测报告）”

事实依据 4：该参数为迈瑞产品独家参数，实际响应不足三家，是其厂家自定的企业标准，非国家标准或行业标准，属于非自愿性检测内容。目前市场主流的吊塔厂家轴承承载均无法达到11万次，且内镜吊塔临床使用过程中移动较少，本参数要求需要连续十年每天持续旋转30次以上，无临床使用实际意义，以非国家标准或行业标准限定招标参数不具备合理性与合法性，明显侵犯了其他供应商公平竞争的权利，具有明显指向性。且该参数属于“▲”重要参数，根据《评分办法》，该参数会实际影响供应商权益，建议删除该不合理参数，建议删除该参数，或修改为吊塔整机使用寿命≥10年。

回复：上述参数中“（提供第三方检测机构出具的轴承测试检测报告）”内容非本次招标文件要求的技术参数内容。除此内容外的参数经调查，满足的品牌有**欣雨辰、**鼎瑞医疗、****、**育达、启动应成、**美迪尔医疗等多个品牌，并不存在实际响应不足三家的情况。技术参数要求按招标文件要求执行。

5.质疑事项 5：第四部分采购需求，04 无影子母灯 ▲3.灯头为超薄设计，无影灯符合现代层流手术室感控要求，扰流指数＜25%（扰流指数指标需提供第三方检测报告）。

事实依据 5：该参数为迈瑞产品独家参数，实际响应不足三家。扰流指数检测来源于德国 DIN 1946 标准，标准要求满足＜35 即可，目前主流品牌测试手术灯扰流指数均按照该标准测试。该参数要求侵犯了其他供应商公平竞争的权利，具有明显指向性。且该参数属于“▲”重要参数，根据《评分办法》，该参数会实际影响供应商权益。建议修改为：双头 LED 手术无影灯▲1.灯头为超薄设计，无影灯符合现代层流手术室感控要求，扰流指数＜35% （扰流指数指标需提供第三方检测报告）。

回复：原招标文件技术技术参数为“扰流指数≤25%”，上述质疑技术参数内容非本次招标文件要求的技术参数内容。除此内容外的参数经调查，满足的品牌有**育达，****，欣雨辰医疗，**迈瑞，**美迪尔医疗等多个品牌，并不存在实际响应不足三家的情况。技术参数要求按招标文件要求执行。

6.质疑事项 6：第四部分采购需求，双头LED手术无影灯“4.基础架平缓施加荷载至≥10000N.m 的试验扭矩，持续 10min，法兰盘水平偏角≤0.4°（此整条参数提供第三方检测机构出具的检测报告）。”

事实依据 6：该参数为迈瑞产品独家参数，实际响应不足三家。对基础架的扭矩试验，各家标准不一致，但不能说明其他厂家的产品基础架承载力差。该参数要求侵犯了其他供应商公平竞争的权利，具有明显指向性，建议删除该参数。

回复：上述质疑技术参数内容双头LED手术无影灯，本次招标并无此设备，非本次招标文件要求的技术参数内容。

7.质疑事项 7： 第四部分，采购需求，04 无影子母灯15.腔镜模式环境光光斑直径≥60cm可覆盖胸腹腔，光斑均匀性不低于50%，照度不低于3000lux。（提供彩页证明或说明书证明腔镜模式环境光光斑直径≥60cm，光斑均匀性不低于50%，照度不低于 3000lux。）

事实依据 7：该参数为迈瑞产品独家参数，实际响应不足三家。手术室开展 腔镜手术时，术中对手术灯光源几乎无要求，且手术灯基本是关闭状态，缝合伤口时再开启正常的照明模式。故主流手术灯设定的腔镜模式，几乎都是弱光。例：具备腔镜模式，照度≤10000lux，确保术中开启腔镜模式不 透光进腹腔部，影响腹腔部的手术视线。综上所述，该参数并非主流腔镜模式的要求，为迈瑞 C 系列求侵犯了其他供应商公平竞建议修改为7：手术灯具备件14。

回复：上述参数“（提供彩页证明或说明书证明腔镜模式环境光光斑直径≥60cm，光斑均匀性不低于50%，照度不低于3000lux。）。”内容非本次招标文件要求的技术参数内容。除此内容外的参数经调查，满足的品牌有欣雨辰医疗，**迈瑞，**威高，**谊安，**美迪尔医疗等多个品牌，并不存在实际响应不足三家的情况。技术参数要求按招标文件要求执行。

8.质疑事项 8：第四部分采购需求， 01 子母灯+4K摄像系统+第三臂+显示器 (核心产品)、 02 子母灯+第三臂+显示器(核心产品) 1. ▲光源数量：母灯灯珠≥ 70 个，子灯灯珠≥55 个。

事实依据 8：手术灯灯珠并非以数量多而照明效果更佳，相反过多的灯珠数量，后期灯珠维护成本更高，且市场一线品牌手术灯子母双灯盘灯珠数量多为100颗左右，该参数不符合临床使用实际，建议子母灯灯珠总数量最低限度为 100 颗。建议修改为 8：光源数量：母灯灯珠≥60 个，子灯灯珠≥ 40 个。

回复：上述参数经调查，满足此条参数的品牌有**美迪尔医疗、Maquet、**谊安、欣雨辰、德尔格、**迈瑞、**威高等多家生产厂商。技术参数要求按招标文件要求执行。

9.质疑事项 9：评标办法，（三）详细评审，评审审查表，技术参数响应情况，供应商所投产品，按照招标文件采购需求的标准，每有一项重要条款负偏离，扣3分，满分24分，扣完为止。提供证明材料，投标文件内附复印件加盖公章。技术指标参数中的标记▲号条款（即重要条款）应当在投标文件中提供技术支持资料......标书代写

事实依据 9：该评分标准结合采购需求部分的不合理参数设置，将会使除供应迈瑞产品外的其他供应商被扣除相应分数，以达到控制分数促使迈瑞产品中标的目的，具有明显指向性和排他性，严重侵犯了供应商公平竞争的权利，不符合法律法规关于招标过程中公平公正的相关规定。建议修改上述不合理参数的同时，同步修改评分规则使本项目公平公证。

回复：技术参数“▲”号条款（即重要条款）为关键技术功能，经调查符合招标文件技术参数要求的生产厂商在三家以上，并不存在参数指向迈瑞产品的情况。技术参数的设定是为了保证产品质量和功能满足采购人使用要求，并为患者负责任为前提设定，满足评标办法评分规则的生产商也不只迈瑞产品一家不存在排他性。标书代写

10.综上：

（1）质疑事项2，4，5，7，本项目招标文件中“技术指标参数中的标记▲号条款（即重要条款）应当在投标文件中提供技术支持资料。（技术支持资料需提供下述任意证明材料一种或多种：①医疗器械注册证的附件《产品技术要求》并加盖公章；②第三方检测机构出具的检测报告并加盖公章；③制造商公开发布的印刷资料（即宣传彩页）并加盖公章；④制造商提供的其他技术参数佐证资料。技术参数的佐证内容应体现在上述证明材料中，未体现的视为不响应，凡不符合上述要求的，将视为无效技术支持资料）。”只是提供技术支持资料，并不是只要第三方检测报告（彩页等都是支持资料），技术参数要求和评分办法执行招标文件规定。标书代写

（2）文件中提出的质疑事项内容和招标要求的技术参数并不能完全吻合，不予认可。

故技术参数要求和评分办法执行招标文件规定

采购代理机构：****

2024年11月30日