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施慧达药业集团（吉林）有限公司苏州生物科技分公司抗肿瘤体药物研发扩建项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0594MADR7K4R4F | 建设单位法人：徐学智 |
| 郁振华 | 建设单位所在行政区划：****园区 |
| 中国（**）自由贸易试****工业园区新发路29号万龙大厦辅楼2、3层 |
建设项目基本信息
| ****抗肿瘤体药物研发扩建项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | ****园区 中国（**）自由贸易试****工业园区新发路29号万龙大厦辅楼2、3层 |
| 经度:120.7589 纬度: 31.28062 | ****机关：****环保局 |
| 环评批复时间： | 2022-12-13 |
| H****0143 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 2024-11-19 | 项目实际总投资(万元)：3000 |
| 60 | 运营单位名称：**** |
| ****0594MADR7K4R4F | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0594MADR7K4R4F | 验收监测单位：**** |
| 913********88391R | 竣工时间：2023-03-03 |
| 调试结束时间： | |
| 2023-07-23 | 验收报告公开结束时间：2023-08-25 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.com/con tent/details_36_559.html |
2、工程变动信息
项目性质
| 本项目属于“四十五、研究和试验发展—98、专业实验室、****基地—其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）” | 实际建设情况：本项目属于“四十五、研究和试验发展—98、专业实验室、****基地—其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）” |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 研发生物药重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液（DF203）0.01t/a、重组全人源抗CD137单链抗体Fc融合蛋白注射液（DF003）0.01t/a、抗肿瘤体抗体0.1g/a | 实际建设情况：研发生物药重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液（DF203）0.01t/a、重组全人源抗CD137单链抗体Fc融合蛋白注射液（DF003）0.01t/a、抗肿瘤体抗体0.1g/a |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 细胞培养、澄清过滤、蛋白纯化、原液分装、功能分析 | 实际建设情况：细胞培养、澄清过滤、蛋白纯化、原液分装、功能分析 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 活性炭吸附 | 实际建设情况：活性炭吸附 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| / | 实际建设情况：/ |
| **丁孚****公司****集团****公司，于2024年8月3日，双方签署了“新药技术转让合同书”。.转让、交接内容如下： 1)甲方将其拥有的全部专利变更为乙方所有。 2)甲方将其拥有的全部临床研究批件变更为乙方所有。 3)甲方将其房屋租赁人、各类费用使用人变更为乙方所有。 4)甲方就环评、安评等各类行政许可事项，变更为乙方名称。 5)档案交接，包括各种申报资料及变更资料，实验记录，专利申请，设备清单，验证资料，临床及临床前实验数据及资料等所有相关资料，对外合同档案资料，人事档案等。 根据以上内容，****公司名称为：“****”，承接了原**丁孚****公司全部的知识产权专利权和固定资产及研发人员，并于2024年10月24日取得了新的营业执照。 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.125 | 0.125 | 0 | 0 | 0.125 | 0.125 | |
| 0 | 0.605 | 0.605 | 0 | 0 | 0.605 | 0.605 | |
| 0 | 0.055 | 0.055 | 0 | 0 | 0.055 | 0.055 | |
| 0 | 0.01 | 0.01 | 0 | 0 | 0.01 | 0.01 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.485 | 0.485 | 0 | 0 | 0.485 | 0.485 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.007 | 0.007 | 0 | 0 | 0.007 | 0.007 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
表2 大气污染治理设施
| 1 | 1#活性炭吸附 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2限值；《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1、表3限值 | 按环评及批复要求建设 | 委托****进行验收监测 | |
| 2 | 2#活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2限值；《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1、表3限值 | 按环评及批复要求建设 | 委托****进行验收监测 | |
| 3 | 3#活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2限值；《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1、表3限值 | 按环评及批复要求建设 | 委托****进行验收监测 |
表3 噪声治理设施
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 本项目产生的危险废物委托有资质单位处理，一般固废外售处理。项目固废处理率达100%，做到不外排，排放量“零”。 | 危废暂存于危废暂存场所，委托有资质单位处理。一般固废外售处理。项目固废处理率达100%，做到不外排，排放量“零”。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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