华北制药新药公司生物工程系列产品技改项目验收调试公示

根****环境保护部国环规环评[2017]4号《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》的有关规定，我单位现****公司生物工程系列产品技改项目的调试起止日期，项目于2024年12月3日主体工程及配套的环保设施竣工，并于2024年12月6日开始调试，预计调试起止日期为2024年12月6日-2025年3月6日。我单位承诺对公示时间的真实性负责，并承担由此产生的一切责任。

一、项目情况简述

项目名称：****公司生物工程系列产品技改项目

建设地点：****开发区东三环与丰产路交叉口正西方向 150 ****工厂院内。

项目概要：本项目主要购置安装设备23台/套，对原重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体注射液生产进行工艺改进，年生产时间、批次及年产量保持不变；重组人源抗狂犬病单抗NM57S/NC08注射液组合制剂：产品规格200IU（1ml）/支，500万支/年；单抗MG011注射液：产品规格40mg（0.8ml）/支，6.3万支/年；单抗MG021注射液：产品规格5mg（0.2ml）/支，36万支/年。另利用原生产设施，新增重组胶原蛋白原料生产和单克隆抗体药物制造，并新增重组胶原蛋白工艺小规模生产装置。项目建成后可实现年产化妆品级重组胶原蛋白原料80kg；植入型重组胶原蛋白小规模生产，年产样品量2.2kg。

二、公示内容

****公司生物工程系列产品技改项目主体工程及配套的环保设施拟定调试起止日期为2024年12月6日-2025年3月6日。

三、单位联系人及联系方式

建设单位：****

地址：****开发区

联系人：李芳

电话：199****0704